Neurolisi del fenolo nervoso genicolare rispetto all'ablazione della radiofrequenza per sollievo dal dolore nell'osteoartrosi del ginocchio di grado 4
6 marzo 2025 aggiornato da: Ain Shams University
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficienza e l'efficacia del blocco dei nervi geniculari mediante neurolisi del fenolo chimico rispetto all'ablazione della radiofrequenza nella gestione del dolore nei pazienti che soffrono di KOA di grado IV in termini di punteggio del dolore NRS.
I partecipanti saranno valutati mediante scala di valutazione numerica e punteggio del ginocchio di Oxford per la valutazione del sollievo dal dolore fino a 16 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed boeith, MD
- Numero di telefono: 02001003074795
- Email: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Osteoartrite del ginocchio di grado 4 secondo la classificazione radiologica di Kellgren-Lawrence.
- Mancata a gestire il dolore con metodi conservativi.
Criteri di esclusione:
- Sostituzione del ginocchio precedente
- Pazienti con pacemaker cardiaci o defibrillatori cardiaci impiantabili.
- Ginocchio settico o sepsi sistemica.
- Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio.
- Coagulopatia o pazienti su anticoagulanti.
- Pazienti con malattia psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: neurolisi del fenolo nervoso genicolare
La neurolisi chimica mediante 2 ml di soluzione di fenolo al 9% preparata da fenolo cristallizzato verrà applicata a ciascun nervo genicolare.
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Il nervo genicolare mediale superiore (SMGN), il nervo genicolare laterale superio
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Sperimentale: ablazione della radiofrequenza del nervo genicolare
La termocoagulazione della radiofrequenza verrà applicata a ciascun nervo a 80 gradi per 90 secondi.
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Il nervo genicolare mediale superiore (SMGN), il nervo genicolare laterale superio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 8,12 e 16 settimane dopo la procedura
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Da un medico indipendente il dolore verrà registrato utilizzando una scala di valutazione numerica che è uno strumento di screening utilizzato per valutare la gravità del dolore usando una scala 0-10 con zero che non significa dolore e 10 significa il peggior dolore di sempre.
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basale, 2, 4, 8,12 e 16 settimane dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: basale, 4, 8, 12, 16 settimane dopo la procedura
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Questo punteggio viene utilizzato per valutare sia la funzione che il dolore del ginocchio su una scala che va da 0 (peggior dolore e funzione) e 48 (migliore funzione e nessun dolore) Questo punteggio sarà registrato da un medico indipendente
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basale, 4, 8, 12, 16 settimane dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R17/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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