Neurol nerwowy neuroliza nerwu genicznego w porównaniu z ablacją częstotliwości radiowej w celu złagodzenia bólu w kolanach stawów klasy 4
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wydajności i skuteczności blokady nerwów miecznych przez chemiczną neurolizę fenolu w porównaniu z ablacją częstotliwości radiowej w leczeniu bólu u pacjentów cierpiących na KOA stopnia IV pod względem oceny bólu NRS.
Uczestnicy zostaną oceniani według liczbowej skali oceny i wyniku kolana w Oxford w celu oceny łagodzenia bólu do 16 tygodni.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed boeith, MD
- Numer telefonu: 02001003074795
- E-mail: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapalenie kości i stawów kolanowych klasy 4 zgodnie z klasyfikacją radiologiczną Kellgrena-Lawrence'a.
- Brak radzenia sobie z bólem konserwatywnymi metodami.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza wymiana kolan
- Pacjenci z rozrusznikami serca lub wszczepionymi defibrylatorami serca.
- Septyczna sepsa.
- Alergia na każdy z leków zastosowanych w badaniu.
- Koagulopatia lub pacjenci na antykoagulantach.
- Pacjenci z chorobą psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neuroliza fenolu nerwu
Neuroliza chemiczna z wykorzystaniem 2 ml 9% roztworu fenolu przygotowanego z krystalizowanego fenolu zostanie zastosowana do każdego nerwu genicznego.
|
Najwyższy przyśrodkowy nerw geniczny (SMGN), lepszy nerw geniczny (SLGN) i dolny przyśrodkowy nerw genowy (IMGN) zostaną zablokowane przez neurolizę fenolową lub ablację częstotliwości radiowej
|
|
Eksperymentalny: Ablacja częstotliwości nerwu geicularnego
Termokoagulacja o częstotliwości radiowej będzie stosowana do każdego nerwu na 80 stopni przez 90 sekund.
|
Najwyższy przyśrodkowy nerw geniczny (SMGN), lepszy nerw geniczny (SLGN) i dolny przyśrodkowy nerw genowy (IMGN) zostaną zablokowane przez neurolizę fenolową lub ablację częstotliwości radiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny numerycznej
Ramy czasowe: linia podstawowa, 2, 4, 8,12 i 16 tygodni po zabiegu
|
Przez niezależny lekarz ból zostanie zarejestrowany przy użyciu liczbowej skali oceny, która jest narzędziem badań przesiewowych stosowanych do oceny nasilenia bólu przy użyciu skali 0–10 o zerowym znaczeniu bez bólu, a 10 oznacza najgorszy ból w historii.
|
linia podstawowa, 2, 4, 8,12 i 16 tygodni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oxford Knee Score
Ramy czasowe: linia podstawowa, 4, 8, 12, 16 tygodni po zabiegu
|
Ten wynik służy do oceny zarówno funkcji, jak i bólu kolana w skali od 0 (najgorszy ból i funkcja) i 48 (najlepsza funkcja i brak bólu) ten wynik zostanie zarejestrowany przez niezależnego lekarza
|
linia podstawowa, 4, 8, 12, 16 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R17/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .