4 등급 무릎 골관절염의 통증 완화를위한 genicular nerve phenol neurolysy vrose radioprequency ablation
2025년 3월 6일 업데이트: Ain Shams University
이 임상 시험의 목표는 NRS 통증 점수 측면에서 IV 등급 KOA로 고통받는 환자의 통증 관리에서 화학 페놀 신경 분해와 방사성 주파수 절제에 의한 유전자 신경 봉쇄의 효율과 효능을 비교하는 것입니다.
참가자는 최대 16 주 동안 통증 완화 평가를 위해 숫자 등급 척도 및 Oxford Knee 점수로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed boeith, MD
- 전화번호: 02001003074795
- 이메일: ahmedabdelrahamn2008@med.asu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Kellgren-Lawrence 방사선 분류에 따른 4 등급 무릎 골관절염.
- 보수적 인 방법으로 통증을 관리하지 못합니다.
제외 기준 :
- 사전 무릎 교체
- 심장 심박 조율기 또는 이식 가능한 심장 제세동 기 환자.
- 패 혈성 무릎 또는 전신 패혈증.
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기.
- 응고 병증 또는 항응고제 환자.
- 정신 질환이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유전자 신경 페놀 신경 분해
결정화 된 페놀로부터 제조 된 2 mL의 9% 페놀 용액을 사용한 화학적 신경 분해는 각각의 유전자 신경에 적용될 것이다.
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우수한 내측 유전자 신경 (SMGN), 우수한 측면 유전자 신경 (SLGN) 및 열등한 내측 유전자 신경 (IMGN)은 페놀 신경 분해 또는 방사선 주파사 절제에 의해 차단 될 것입니다.
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실험적: 유전자 신경 방사성 주파수 절제
방사선 주파수 열 응고는 각 신경에 80도에서 90 초 동안 적용됩니다.
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우수한 내측 유전자 신경 (SMGN), 우수한 측면 유전자 신경 (SLGN) 및 열등한 내측 유전자 신경 (IMGN)은 페놀 신경 분해 또는 방사선 주파사 절제에 의해 차단 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 절차 후 기준선, 2, 4, 8,12 및 16 주
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독립적 인 의사 통증에 의해 숫자 등급 척도를 사용하여 기록 될 것입니다. 숫자 등급 척도는 통증이없는 0-10 척도를 사용하여 통증 심각도를 평가하는 데 사용되는 스크리닝 도구입니다.
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절차 후 기준선, 2, 4, 8,12 및 16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 무릎 점수
기간: 기준선, 4, 8, 12, 16 주 후
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이 점수는 0 (최악의 통증과 기능)과 48 (최상의 기능 및 통증 없음) 범위의 척도에서 무릎의 기능과 통증을 모두 평가하는 데 사용됩니다.이 점수는 독립적 인 의사가 기록합니다.
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기준선, 4, 8, 12, 16 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Boeith, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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