健康な女性ボランティアにおけるQL1012Dおよびgonal-f®の薬物動態と安全性に関する研究

包含基準：

• 女性、18歳から45歳の年齢（包括的）。
• ボディマス指数（BMI）≥18および≤28kg/m2、体重45 kg以上。
• 性的活動の歴史を持つ
• 通常の月経サイクル（25〜35日間、包括的）。
• 通常の性ホルモンレベル、または調査員によって臨床的に取るに足らないとみなされる異常。
• ダウンレギュレートされた薬物を受け取った後、時間枠内で標準に到達しました。
• 研究期間が終了してから6か月後に効果的な避妊対策を講じることに同意しました。
• この臨床試験に喜んで参加し、研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。

除外基準：

• 卵巣過剰症症候群、多嚢胞性卵巣症候群、または多嚢胞性卵巣症候群または原発性卵巣不全によって引き起こされない卵巣拡大または嚢胞の既往。視床下部または下垂体腫瘍の病歴;悪性の歴史;血栓症の歴史;または、調査員による研究に影響を与えると考えられる他の疾患。
• 原因不明の生殖管出血。
• 調査員によって臨床的に有意とみなされた薄層細胞診試験。
• バイタルサイン、身体検査、12鉛の心電図、または研究者によって臨床的に有意とみなされる実験室の検査。
• 妊娠または授乳期間、または陽性HCG検査。
• FSH、またはゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト（GNRH-A）またはその類似体にアレルギーがあることが知られています
• 毎日強いコーヒーや紅茶を消費します
• アルコール飲料の歴史的乱用
• 研究の3か月以内に1日あたり5匹以上のタバコ
• 薬物乱用の歴史
• 調査員による参加には適さない。