건강한 여성 자원 봉사자들의 QL1012D 및 Gonal-F®의 약동학 및 안전에 관한 연구

포함 기준 :

• 여성, 18 세에서 45 세 사이 (포함).
• 체중이 ≥18 및 ≤28 kg/m2의 체중 ≥45 kg의 체질량 지수 (BMI).
• 성행위의 역사와 함께
• 일반 월경주기 (25 ~ 35 일, 포괄적).
• 정상적인 성 호르몬 수준, 또는 연구자가 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 간주되는 이상.
• 하향 조절 약물을받은 후 시간 윈도우 내 표준에 도달했습니다.
• 연구 기간이 끝나고 6 개월 동안 효과적인 피임 조치를 취하기로 합의했습니다.
• 이 임상 시험에 참여하고, 연구 절차를 이해하고, 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 난소 hyperstimulation 증후군, 또는 다낭성 난소 증후군, 또는 다낭성 난소 증후군 또는 1 차 난소 부전으로 인한 난소 확대 또는 낭종의 병력; 시상 하부 또는 뇌하수체 종양의 병력; 악성 종양의 역사; 혈전증의 역사; 또는 조사자의 연구에 영향을 미치는 것으로 간주되는 다른 질병.
• 설명 할 수없는 생식기 출혈.
• 얇은 층 세포학 검사는 조사자가 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
• 활력 징후, 신체 검사, 12 리드 심전도 또는 실험실 검사는 임상 적으로 조사자가 유의 한 것으로 간주됩니다.
• 임신 또는 수유 기간 또는 긍정적 인 HCG 검사.
• FSH에 알레르기가있는 것으로 알려져 있거나 생식선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 (Gnrh-A) 또는 유사체
• 매일 강한 커피 나 차를 섭취하십시오
• 알코올 음료의 역사적 학대
• 연구 전 3 개월 이내에 하루에 담배 ≥ 하루 연기
• 약물 남용의 역사
• 수사관의 참여에 부적합합니다.