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使用量を改善するために、コンバーチブルの子どもの安全席を回転させます

2025年9月23日 更新者：Julie Mansfield、Minnesota HealthSolutions

フェーズII-使用率を改善するためのモジュラーコンバーチブルチャイルドセーフティシート

チャイルドカーの安全シート（または「カーシート」）は、自動車の衝突で子供を安全に保つための重要なツールですが、多くの場合、親や介護者によって悪用されます。 カーシートの設置には時間がかかり、混乱する可能性があります。 新しいタイプのスイベルのカーシートが開発されており、潜在的にカーシートの誤用、特にトップテザー機能の視認性と使用状況につながる可能性のある典型的なフラストレーションの一部を軽減します。 この研究の目的は、新しいカーシート製品を評価し、新しい設計が従来のカーシートと比較して設置エラーが少ないかどうかを判断することです。

主要な目的：生産対応のプロトタイプスイベルチャイルドセーフティシートと従来の（コントロール）シートと生成されたトップテザー設置エラーの数を比較する。

二次目標：スイベルの子どもの安全シートの設計に関する自己報告された好みと意見を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：ボランティアフォーカスグループが新しいプロトタイプ設計に関する定性的フィードバックを提供する予備のフェーズI研究がすでに実施されています。 このフェーズII研究では、改訂されたプロトタイプは、ボランティアのより大きなサンプルによって定量的かつ定性的に評価されます。 ボランティアの大人の参加者は、2つのカーシートの設置を完了するように求められます。1つは新しいスイベルプロトタイプを使用し、もう1つは従来のコントロールカーシートを備えています。 基本的な取扱説明書が提供されます。 各カーシートの設置エラーの種類と頻度は定量化され、製品設計に関する定性的フィードバックは調査によって収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、オハイオ州中央部から募集されます。 上記の基準を満たす大人が登録されます。

説明

包含基準：

  • 18歳から65歳の間
  • 最大4歳までの子供へのケアプロバイダー
  • 過去2年間に子供の安全席を設置しました
  • 子供の安全席を車両に持ち上げて設置できる
  • 英語を話す。

除外基準：

  • 上記のいずれにも会っていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究集団
参加者は、4歳以下の子供の介護者であり、過去2年以内に子供の安全席を設置した経験があり、研究のために2つのチャイルドシートを設置するのに十分な体力を身体的に健康にしなければなりません。
他の：モジュラー児童抑制
参加者は、2つの異なる子供の安全シートを車両に設置するように求められ、参加者に一度に1つずつ提示されます（ランダムな注文）。 研究者は、参加者が各シートを自分の能力の最大限に設置する必要があることを説明し、必要に応じて時間がかかる場合があると説明します。 各設置が完了すると、参加者は、認定された子供の乗客安全技術者（CPST）である研究チームが承認した研究者によって評価されている間に、車両から離れて行われます。 データ収集フォームを使用して、インストールエラーを文書化します。 インスタレーションに続いて、参加者は、シートの設置中に経験したファシリテーターや障壁、および各座席について好きなものや気に入らなかったものを説明するために、自由回答形式のクエリを使用した短い調査を完了します。 彼らは、彼らが正しく設置されていると信じていた場合、一般的な使いやすさ、そして彼らが好んだ座席の設置に自己効力感を評価するためにリッカートスケールを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トップテザー、プロトタイプシートの正しい使用
時間枠：1学習訪問、平均30分
プロトタイプスイベルシートにトップテザーを正しく設置する参加者の数
1学習訪問、平均30分
トップテザー、伝統的な座席の正しい使用
時間枠：1学習訪問、平均30分
トップテザーを従来の座席に正しく設置する参加者の数
1学習訪問、平均30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的なインストール、プロトタイプシートを修正します
時間枠：1学習訪問、平均30分
すべてのタイプの可能なエラーを考慮して、プロトタイプのスイベルチャイルドシートを正しくインストールする参加者の数
1学習訪問、平均30分
全体的な設置、従来の座席を修正します
時間枠：1学習訪問、平均30分
あらゆる種類の可能なエラーを考慮して、従来のチャイルドシートを正しく設置する参加者の数
1学習訪問、平均30分
モジュラーのチャイルドシートのデザインと指示に関する意見
時間枠：1学習訪問、平均30分
プロトタイプのスイベルシートの使いやすさを少なくとも従来の座席よりも高くても高く評価する参加者の数
1学習訪問、平均30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minnesota HealthSolutions

捜査官

  • 主任研究者：Julie Mansfield, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MinnesotaHealthSolutions_Swiv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、結果を公開した後にリクエストに応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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