Sedile di sicurezza del bambino convertibile girevole per migliorare l'uso
23 settembre 2025 aggiornato da: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II - sedile di sicurezza del bambino convertibile modulare per migliorare l'uso
I sedili per la sicurezza dell'auto per bambini (o i "seggiolini auto") sono uno strumento importante per proteggere i bambini negli incidenti automobilistici, ma sono spesso abusi di genitori e caregiver. L'installazione di seggiolini auto può richiedere tempo e confondere. Un nuovo tipo di seggiolino per auto girevoli è in fase di sviluppo per alleviare potenzialmente alcune delle tipiche frustrazioni che potrebbero portare all'abuso di seggiolini auto, in particolare alla visibilità e all'uso della migliore caratteristica del tether. Questo studio mira a valutare il nuovo prodotto per seggiolini per auto e determinare se il nuovo progetto si traduce in meno errori di installazione rispetto a un seggiolino auto tradizionale.
Obiettivo primario: confrontare il numero di errori di installazione del legame principali prodotti con un prototipo pronto per la produzione sedile di sicurezza per bambini girevoli rispetto a un sedile tradizionale (di controllo).
Obiettivo secondario: valutare le preferenze auto-segnalate e le opinioni sulla progettazione del sedile della sicurezza dei bambini girevoli.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: è già stato condotto uno studio preliminare di fase I, in cui i focus group volontari hanno fornito un feedback qualitativo su un nuovo progetto di prototipo.
Per questo studio di Fase II, il prototipo rivisto sarà valutato quantitativamente e qualitativamente da un campione più ampio di volontari.
Ai partecipanti agli adulti volontari verrà chiesto di completare due installazioni di seggiolini per auto: uno con il nuovo prototipo girevole e uno con un seggiolino per auto di controllo tradizionale.
Verranno forniti manuali di istruzione di base.
I tipi e la frequenza degli errori di installazione per ciascun seggiolino auto saranno quantificati e il feedback qualitativo sui progetti del prodotto verrà raccolto tramite sondaggio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie Mansfield, PhD
- Numero di telefono: 614-366-2101
- Email: julie.mansfield@osumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Seifert
- Email: sara@minnhealth.com
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Contatto:
- Julie Mansfield, PhD
- Numero di telefono: 614-366-2101
- Email: julie.mansfield@osumc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di studio sarà reclutata dalla zona centrale dell'Ohio.
Gli adulti che soddisfano i criteri di cui sopra saranno iscritti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni
- Fornitore di cure per un bambino che ha fino a 4 anni
- Hanno installato un sedile di sicurezza per bambini negli ultimi 2 anni
- In grado di sollevare e installare un sedile di sicurezza per bambini in un veicolo
- Parking in inglese.
Criteri di esclusione:
- Non incontrare nessuno dei precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studiare la popolazione
I partecipanti devono essere un caregiver per un bambino di età pari o inferiore a 4 anni, avere esperienza nell'installazione di un seggiolino per la sicurezza dei bambini negli ultimi 2 anni ed essere fisicamente abbastanza sani da installare due sedili per bambini per lo studio.
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Al partecipante verrà chiesto di installare due diversi posti di sicurezza per bambini in un veicolo, presentati al partecipante uno alla volta (ordine casuale).
Il ricercatore spiegherà che il partecipante dovrebbe installare ogni posto al meglio delle sue capacità e potrebbe richiedere il tempo necessario.
Quando ogni installazione è completata, il partecipante verrà portato lontano dal veicolo mentre il loro lavoro viene valutato da un ricercatore approvato dalla squadra di studio che è un tecnico certificato per la sicurezza dei passeggeri (CPST).
Verrà utilizzato un modulo di raccolta dei dati per documentare eventuali errori di installazione.
A seguito delle installazioni, i partecipanti completeranno un breve sondaggio con domande aperte per descrivere i facilitatori o le barriere che hanno vissuto durante l'installazione dei sedili, nonché ciò che gli piaceva o non gli piaceva per ogni posto.
Utilizzeranno una scala Likert per valutare la loro autoefficacia nell'installazione dei sedili, se credevano di essere installati correttamente, facilità d'uso generale e quale posto preferiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso corretto del legame superiore, sedile prototipo
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
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Numero di partecipanti che installano correttamente il legame superiore nella sede girevole del prototipo
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1 visita di studio, in media 30 minuti
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Uso corretto del legame superiore, sedile tradizionale
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
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Numero di partecipanti che installano correttamente il legame superiore nel sedile tradizionale
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1 visita di studio, in media 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Installazione complessiva corretta, sedile del prototipo
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
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Numero di partecipanti che installano correttamente il prototipo di seggiolino per figlio girevole, considerando tutti i tipi di possibili errori
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1 visita di studio, in media 30 minuti
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Installazione complessiva corretta, sedile tradizionale
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
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Numero di partecipanti che installano correttamente il sedile figlio tradizionale, considerando tutti i tipi di possibili errori
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1 visita di studio, in media 30 minuti
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Opinione sulla progettazione modulare del sedile del bambino e le istruzioni
Lasso di tempo: 1 visita di studio, in media 30 minuti
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Numero di partecipanti che valutano l'usabilità del prototipo sede girevole almeno altrettanto alto o superiore al sedile tradizionale
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1 visita di studio, in media 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MinnesotaHealthSolutions_Swiv
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione dei risultati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .