Asiento de seguridad infantil convertible giratorio para mejorar el uso
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II: asiento de seguridad infantil convertible modular para mejorar el uso
Los asientos de seguridad para automóviles infantiles (o "asientos para el automóvil") son una herramienta importante para mantener a los niños seguros en accidentes automovilísticos, pero a menudo son mal utilizados por los padres y cuidadores. La instalación de asientos para el automóvil puede llevar mucho tiempo y confuso. Se está desarrollando un nuevo tipo de asiento giratorio para el automóvil para aliviar potencialmente algunas de las frustraciones típicas que podrían conducir al mal uso del asiento del automóvil, específicamente la visibilidad y el uso de la característica superior de la conexión. Este estudio tiene como objetivo evaluar el nuevo producto del asiento para el automóvil y determinar si el nuevo diseño da como resultado menos errores de instalación en comparación con un asiento para automóvil tradicional.
Objetivo principal: para comparar el número de errores de instalación de la capa superior producidos con un prototipo de seguridad giratorio de seguridad para niños listos para la producción frente a un asiento tradicional (control).
Objetivo secundario: evaluar las preferencias y opiniones autoinformadas sobre el diseño giratorio del asiento de seguridad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: ya se ha realizado un estudio preliminar de la Fase I, en el que los grupos focales voluntarios proporcionaron comentarios cualitativos sobre un nuevo diseño prototipo.
Para este estudio de fase II, el prototipo revisado será evaluado cuantitativamente y cualitativamente por una muestra más grande de voluntarios.
Se les pedirá a los participantes adultos voluntarios que completen dos instalaciones de asientos para el automóvil: una con el nuevo prototipo giratorio y otro con un asiento de control de control tradicional.
Se proporcionarán manuales de instrucciones básicas.
Se cuantificarán los tipos y la frecuencia de los errores de instalación para cada asiento para el automóvil, y se recopilarán comentarios cualitativos sobre los diseños de productos a través de la encuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Mansfield, PhD
- Número de teléfono: 614-366-2101
- Correo electrónico: julie.mansfield@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Seifert
- Correo electrónico: sara@minnhealth.com
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Contacto:
- Julie Mansfield, PhD
- Número de teléfono: 614-366-2101
- Correo electrónico: julie.mansfield@osumc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio será reclutada del área central de Ohio.
Los adultos que cumplan con los criterios anteriores se inscribirán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 65
- Proveedor de atención a un niño que tiene hasta 4 años
- Han instalado un asiento de seguridad para niños en los últimos 2 años
- Capaz de levantar e instalar un asiento de seguridad para niños en un vehículo
- Habla inglés.
Criterios de exclusión:
- No conocer a ninguno de los anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población de estudio
Los participantes deben ser cuidadores de un niño de 4 años o menos, tener experiencia en la instalación de un asiento de seguridad infantil en los últimos 2 años y ser lo suficientemente saludables como para instalar dos asientos infantiles para el estudio.
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Se le pedirá al participante que instale dos asientos de seguridad infantiles diferentes en un vehículo, presentado al participante uno a la vez (orden aleatorio).
El investigador explicará que el participante debe instalar cada asiento lo mejor que pueda y puede tomar el tiempo necesario.
Cuando se complete cada instalación, el participante será alejado del vehículo mientras su trabajo es evaluado por un investigador aprobado por el equipo de estudio que es un técnico certificado de seguridad de pasajeros infantiles (CPST).
Se utilizará un formulario de recopilación de datos para documentar cualquier error de instalación.
Después de las instalaciones, los participantes completarán una breve encuesta con consultas abiertas para describir facilitadores o barreras que experimentaron al instalar los asientos, así como lo que les gustó o no les gustó de cada asiento.
Utilizarán una escala Likert para calificar su autoeficacia al instalar los asientos, si creían que estaban instalados correctamente, facilidad de uso general y qué asiento preferían.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso correcto de la capa superior, asiento prototipo
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Número de participantes que instalan correctamente la capa superior en el asiento giratorio prototipo
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1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Uso correcto de la capa superior, asiento tradicional
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Número de participantes que instalan correctamente la capa superior en el asiento tradicional
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1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Instalación general correcta, asiento prototipo
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Número de participantes que instalan correctamente el prototipo de asiento giratorio para niños, considerando todo tipo de posibles errores
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1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Instalación general correcta, asiento tradicional
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Número de participantes que instalan correctamente el asiento tradicional para niños, considerando todo tipo de posibles errores
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1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Opinión sobre diseño e instrucciones modulares de asientos infantiles
Periodo de tiempo: 1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Número de participantes que califican la usabilidad del asiento giratorio prototipo al menos tan alto o más alto que el asiento tradicional
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1 visita de estudio, un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MinnesotaHealthSolutions_Swiv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido después de la publicación de los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .