Drejelig konvertibel børnesikkerhedssæde for at forbedre brugen
23. september 2025 opdateret af: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Fase II - Modulær konvertibel børnesikkerhedssæde for at forbedre brugen
Sikkerhedssæder til børnebiler (eller "bilsæder") er et vigtigt værktøj til at holde børn i sikkerhed i motorkøretøjsulykker, men misbruges ofte af forældre og plejere. Installation af bilsæder kan være tidskrævende og forvirrende. En ny type drejelig bilsæde udvikles til potentielt at lindre nogle af de typiske frustrationer, der kan føre til misbrug af bilsædet, specifikt synligheden og brugen af den øverste tether -funktion. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere det nye bilsædeprodukt og bestemme, om det nye design resulterer i færre installationsfejl sammenlignet med et traditionelt bilsæde.
Primært mål: At sammenligne antallet af top tether-installationsfejl produceret med en produktionsklar prototype drejelig børnesikkerhedssæde vs. et traditionelt (kontrol) sæde.
Sekundært mål: At vurdere selvrapporteret præference og udtalelser om det drejelige design af børnesikkerhedssikkerhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: En foreløbig fase I -undersøgelse er allerede blevet udført, hvor frivillige fokusgrupper gav kvalitativ feedback på et nyt prototypedesign.
I denne fase II -undersøgelse vil den reviderede prototype blive kvantitativt og kvalitativt evalueret ved en større prøve af frivillige.
Frivillige voksne deltagere vil blive bedt om at gennemføre to installationer af bilsædet: en med den nye drejelige prototype og en med et traditionelt kontrolbilsæde.
Grundlæggende instruktionsmanualer leveres.
Typerne og hyppigheden af installationsfejl for hvert bilsæde kvantificeres, og kvalitativ feedback på produktdesignene indsamles via undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julie Mansfield, PhD
- Telefonnummer: 614-366-2101
- E-mail: julie.mansfield@osumc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sara Seifert
- E-mail: sara@minnhealth.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Julie Mansfield, PhD
- Telefonnummer: 614-366-2101
- E-mail: julie.mansfield@osumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen rekrutteres fra det centrale Ohio -område.
Voksne, der opfylder ovenstående kriterier, vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem 18 og 65 år
- Plejeudbyder til et barn, der er op til 4 år
- Har installeret et børnesikkerhedssæde i de sidste 2 år
- I stand til at løfte og installere et børnesikkerhedssæde i et køretøj
- Engelsk tale.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at møde noget af ovenstående
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsespopulation
Deltagerne skal være en plejeperson for en børnealder på 4 år eller under, have erfaring med at installere et børnesikkerhedssæde inden for de sidste 2 år og være fysisk sund nok til at installere to børnesæder til undersøgelsen.
|
Deltageren bliver bedt om at installere to forskellige børnesikkerhedssæder i et køretøj, der præsenteres for deltageren ad gangen (tilfældig rækkefølge).
Forskeren vil forklare, at deltageren skal installere hvert sæde efter bedste evne og kan tage så lang tid som nødvendigt.
Når hver installation er afsluttet, vil deltageren blive ført væk fra køretøjet, mens deres arbejde evalueres af et studieholdsgodkendt forsker, der er en certificeret børnesikkerhedstekniker (CPST).
En formular til dataindsamling vil blive brugt til at dokumentere eventuelle installationsfejl.
Efter installationerne vil deltagerne gennemføre en kort undersøgelse med åbne forespørgsler for at beskrive facilitatorer eller barrierer, de oplevede, mens de installerede sæderne, samt hvad de kunne lide eller ikke kunne lide ved hvert sæde.
De vil bruge en Likert-skala til at bedømme deres selveffektivitet i installationen af sæderne, hvis de troede, de var installeret korrekt, generel brugervenlighed, og hvilket sæde de foretrak.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt brug af top tether, prototype sæde
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der korrekt installerer den øverste tether i prototypen drejelig sæde
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
|
Korrekt brug af top tether, traditionelt sæde
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der korrekt installerer det øverste tether i det traditionelle sæde
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt samlet installation, prototype sæde
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der korrekt installerer prototypen drejelig børnesæde, i betragtning af alle typer mulige fejl
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
|
Korrekt samlet installation, traditionelt sæde
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der korrekt installerer det traditionelle børnesæde, i betragtning af alle typer mulige fejl
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
|
Udtalelse om design og instruktioner om modulært børnesæde
Tidsramme: 1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal deltagere, der vurderer anvendeligheden af prototypen drejelig sæde mindst lige så højt eller højere end det traditionelle sæde
|
1 undersøgelsesbesøg, i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MinnesotaHealthSolutions_Swiv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter anmodning efter offentliggørelsen af resultaterne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .