사용량을 개선하기위한 스위블 컨버터블 아동 안전 좌석
2025년 9월 23일 업데이트: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
2 단계 - 사용량 개선을위한 모듈 식 변환 가능한 아동 안전 좌석
어린이 자동차 안전 좌석 (또는 "카시트")은 자동차 충돌로 어린이를 안전하게 지키는 중요한 도구이지만 종종 부모와 간병인에 의해 오용됩니다. 카시트의 설치는 시간이 많이 걸리고 혼란 스러울 수 있습니다. 카시트 오용, 특히 상단 테더 기능의 가시성과 사용을 초래할 수있는 전형적인 좌절을 잠재적으로 완화하기 위해 새로운 유형의 스위블 카시트가 개발되고 있습니다. 이 연구는 새로운 카시트 제품을 평가하고 새로운 디자인이 전통적인 카시트에 비해 설치 오류가 줄어드는 지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
주요 목표 : 생산 준비 프로토 타입 스위블 아동 안전 좌석과 전통적인 (컨트롤) 좌석과 생성 된 최상위 테더 설치 오류의 수를 비교합니다.
2 차 목표 : 스위블 아동 안전 좌석 설계에 대한 자체보고 선호도 및 의견을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : 예비 1 단계 연구가 이미 수행되었으며, 자원 봉사 포커스 그룹은 새로운 프로토 타입 설계에 대한 질적 피드백을 제공했습니다.
이 2 단계 연구에서, 개정 된 프로토 타입은 더 큰 자원 봉사자들에 의해 정량적으로 질적으로 평가 될 것이다.
자원 봉사 성인 참가자는 새로운 스위블 프로토 타입과 하나는 전통적인 제어 카시트를 갖춘 두 개의 카시트 설치를 완료해야합니다.
기본 명령 매뉴얼이 제공됩니다.
각 카시트의 설치 오류 유형과 빈도는 정량화되며 제품 설계에 대한 정 성적 피드백은 설문 조사를 통해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Mansfield, PhD
- 전화번호: 614-366-2101
- 이메일: julie.mansfield@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Seifert
- 이메일: sara@minnhealth.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
연락하다:
- Julie Mansfield, PhD
- 전화번호: 614-366-2101
- 이메일: julie.mansfield@osumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 중앙 오하이오 지역에서 모집됩니다.
위의 기준을 충족하는 성인이 등록됩니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이
- 최대 4 세의 어린이에게 의료 제공자
- 지난 2 년 동안 아동 안전 좌석을 설치했습니다.
- 어린이 안전 좌석을 차량에 들어 올려 설치할 수 있습니다.
- 영어 말하기.
제외 기준 :
- 위의 어느 것도 만나지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구 인구
참가자는 4 세 이하의 아동의 간병인이어야하며, 지난 2 년 동안 아동 안전 좌석을 설치 한 경험이 있어야하며, 연구를 위해 2 개의 아동 좌석을 설치할 수있을 정도로 육체적으로 건강해야합니다.
|
참가자는 두 개의 다른 아동 안전 좌석을 차량에 설치하여 한 번에 참가자에게 제시해야합니다 (임의 순서).
연구원은 참가자가 각 좌석을 자신의 능력을 최대한 활용해야하며 필요에 따라 시간이 오래 걸릴 수 있다고 설명합니다.
각 설치가 완료되면 참가자는 차량에서 멀어지게됩니다. 공인 아동 승객 안전 기술자 (CPST) 인 연구 팀 승인 연구원이 작업을 평가합니다.
데이터 수집 양식은 설치 오류를 문서화하는 데 사용됩니다.
설치 후 참가자는 좌석을 설치하는 동안 경험 한 촉진자 또는 장벽과 각 좌석에 대해 좋아하거나 좋아하지 않는 장애물을 설명하기 위해 개방형 쿼리를 사용하여 짧은 설문 조사를 완료합니다.
그들은 Likert 척도를 사용하여 좌석을 설치할 때 자체 효능을 평가할 것입니다. 그들이 올바르게 설치되었고, 일반적인 사용 편의성 및 선호하는 좌석이 있다고 생각되면.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상단 테더, 프로토 타입 시트의 올바른 사용
기간: 1 학습 방문, 평균 30 분
|
프로토 타입 스위블 시트에 상단 테더를 올바르게 설치하는 참가자 수
|
1 학습 방문, 평균 30 분
|
|
상단 테더, 전통적인 좌석의 올바른 사용
기간: 1 학습 방문, 평균 30 분
|
전통적인 좌석에 상단 테더를 올바르게 설치하는 참가자 수
|
1 학습 방문, 평균 30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 설치, 프로토 타입 시트를 수정하십시오
기간: 1 학습 방문, 평균 30 분
|
모든 유형의 가능한 오류를 고려하여 프로토 타입 스위블 아동 시트를 올바르게 설치하는 참가자 수
|
1 학습 방문, 평균 30 분
|
|
전체 설치, 기존 좌석을 수정하십시오
기간: 1 학습 방문, 평균 30 분
|
모든 유형의 가능한 오류를 고려하여 전통적인 하위 좌석을 올바르게 설치하는 참가자 수
|
1 학습 방문, 평균 30 분
|
|
모듈 식 아동 시트 설계 및 지침에 대한 의견
기간: 1 학습 방문, 평균 30 분
|
프로토 타입 스위블 시트의 유용성을 평가하는 참가자 수는 기존 좌석보다 적어도 높거나 높습니다.
|
1 학습 방문, 평균 30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MinnesotaHealthSolutions_Swiv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과를 발행 한 후 요청시 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .