Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrotowe kabriolety bezpieczeństwa dzieci w celu poprawy użytkowania

23 września 2025 zaktualizowane przez: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions

Faza II - modułowy kabriolet bezpieczeństwa dzieci w celu poprawy użytkowania

Siedzenia w zakresie bezpieczeństwa samochodu dziecięcego (lub „fotelików samochodowych”) są ważnym narzędziem do zapewnienia bezpieczeństwa dzieci w wypadkach samochodowych, ale często są niewłaściwie wykorzystywane przez rodziców i opiekunów. Instalacja fotelików samochodowych może być czasochłonna i myląca. Opracowywany jest nowy rodzaj fotelików samochodowych, aby potencjalnie złagodzić niektóre z typowych frustracji, które mogą prowadzić do niewłaściwego użycia fotelików samochodowych, w szczególności widoczności i wykorzystania najlepszej funkcji Tether. To badanie ma na celu ocenę nowego produktu fotelików samochodowych i ustalenie, czy nowy projekt powoduje mniejsze błędy instalacyjne w porównaniu z tradycyjnym fotelika samochodowym.

Podstawowy cel: Porównanie liczby górnych błędów instalacji tetherowych wytwarzanych z gotowym do produkcji prototypowym obrotowym siedzeniem dla dzieci w porównaniu z tradycyjnym (kontrolnym) siedziskiem.

Drugi cel: ocena zgłaszanych preferencji i opinii na temat projektowania fotelików bezpieczeństwa dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Przeprowadzono już wstępne badanie fazy I, w których wolontariusze grupy fokusowe przekazały jakościowe informacje zwrotne na temat nowego prototypowego projektu. W tym badaniu II fazy zmieniony prototyp zostanie ilościowo i jakościowo oceniony przez większą próbę wolontariuszy. Dorośli wolontariusze zostaną poproszeni o ukończenie dwóch instalacji fotelików samochodowych: jednej z nowym prototypem obrotowym, a drugi z tradycyjnym fotelika samochodowym. Podstawowe instrukcje obsługi zostaną zapewnione. Rodzaje i częstotliwość błędów instalacji dla każdego fotela samochodowego zostaną określone ilościowo, a jakościowe informacje zwrotne na temat projektów produktów zostaną zebrane za pośrednictwem ankiety.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie rekrutowana z centrum Ohio. Dorośli, którzy spełniają powyższe kryteria, zostaną zapisane.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Dostawca opieki nad dzieckiem, które ma do 4 lat
  • Zainstalowali siedzibę bezpieczeństwa dzieci w ciągu ostatnich 2 lat
  • W stanie podnieść i zainstalować siedzenie bezpieczeństwa dziecka w pojeździe
  • Angielski.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spotykając żadnego z powyższych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja badana
Uczestnicy muszą być opiekunem w wieku 4 lat lub mniej, mieć doświadczenie w instalacji siedzenia w zakresie bezpieczeństwa dziecka w ciągu ostatnich 2 lat i być wystarczająco zdrowe fizycznie, aby zainstalować dwa siedzenia dziecięce do badania.
Inny: Modułowy ograniczenie dziecka
Uczestnik zostanie poproszony o zainstalowanie dwóch różnych miejsc bezpieczeństwa dzieci w pojazd, przedstawionym uczestnikowi pojedynczo (zamówienie losowe). Badacz wyjaśni, że uczestnik powinien zainstalować każde miejsce najlepiej jak potrafisz i może trwać tak długo, jak to konieczne. Po zakończeniu każdej instalacji uczestnik zostanie wyprowadzony z pojazdu, podczas gdy ich prace są oceniane przez badacza zatwierdzonego przez zespół badań, który jest certyfikowanym technikiem bezpieczeństwa pasażerskiego (CPST). Formularz gromadzenia danych zostanie użyty do dokumentowania wszelkich błędów instalacji. Po instalacjach uczestnicy zakończą krótką ankietę z otwartymi zapytaniami w celu opisania facylitatorów lub barier, których doświadczyli podczas instalowania siedzeń, a także to, co lubili lub nie lubili w każdym siedzeniu. Użyją skali Likerta, aby ocenić swoją własną skuteczność w instalowaniu siedzeń, jeśli uważają, że zostały zainstalowane prawidłowo, ogólnej łatwości użytkowania i które fotele preferują.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe użycie górnej pasma, prototypowego siedzenia
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Liczba uczestników, którzy poprawnie instalują górną tether w prototypowym siedzeniu obrotowym
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Prawidłowe użycie górnej części, tradycyjnego siedzenia
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Liczba uczestników, którzy poprawnie instalują górną tether na tradycyjnym siedzeniu
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawna ogólna instalacja, prototypowe siedzenie
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Liczba uczestników, którzy poprawnie instalują prototypowe fotelik dziecięcy, biorąc pod uwagę wszystkie rodzaje możliwych błędów
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Poprawna ogólna instalacja, tradycyjne siedzenie
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Liczba uczestników, którzy poprawnie instalują tradycyjne siedzibę dzieci, biorąc pod uwagę wszystkie rodzaje możliwych błędów
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Opinia na temat modułowego projektowania fotelików i instrukcji
Ramy czasowe: 1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut
Liczba uczestników, którzy oceniają użyteczność prototypowego obrotowego siedzenia co najmniej tak wysokie lub wyższe niż tradycyjne siedzenie
1 wizyta w badaniu, średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MinnesotaHealthSolutions_Swiv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie po opublikowaniu wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj