Kääntyvä vaihtovelkakirjalapsen turvaistuin hyödyntää käyttöä
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions
Vaihe II - Modulaarinen vaihtovelkakirjalapsen turvaistuin käytön parantamiseksi
Lasten auton turvaistuimet (tai "turvaistuimet") ovat tärkeä työkalu, jotta lapset pitävät turvassa moottoriajoneuvojen kaatumisissa, mutta vanhemmat ja hoitajat väärinkäyttävät niitä usein. Sumaa -istuimien asennus voi olla aikaa vievää ja hämmentävää. Uuden tyyppistä kääntyvää turvaistuinta kehitetään mahdollisesti lievittämään joitain tyypillisiä turhautumisia, jotka saattavat johtaa turvaistuinten väärinkäyttöön, erityisesti ylimmän jakeluominaisuuden näkyvyyteen ja käyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusi turvaistuimen tuote ja selvittää, johtaako uusi suunnittelu, joka johtaa vähemmän asennusvirheitä perinteiseen turvaistuimeen verrattuna.
Ensisijainen tavoite: Vertailla ylimpien jakamisen asennusvirheiden lukumäärää, jotka on valmistettu tuotantovalmiilla prototyypillä kääntyvä lasten turvaistuin vs. perinteinen (ohjaus) istuin.
Toissijainen tavoite: arvioida itse ilmoitettua mieltymystä ja mielipiteitä kääntyvästä lapsen turvaistuimen suunnittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Alustava vaihe I -tutkimus on jo tehty, jossa vapaaehtoiset kohderyhmät antoivat laadullista palautetta uudesta prototyyppisuunnittelusta.
Tätä vaiheen II tutkimusta varten suurempi näytte on kvantitatiivisesti ja laadullisesti arvioitu prototyyppi.
Vapaaehtoisia aikuisia osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi turvaistuinasennusta: toisessa uudella kääntyvällä prototyypillä ja toisessa perinteisellä ohjausturvaistuimella.
Peruskäsikäsikirja toimitetaan.
Kunkin turvaistuimen asennusvirheiden tyypit ja taajuus määritetään, ja laadullinen palaute tuotesuunnitelmista kerätään tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Mansfield, PhD
- Puhelinnumero: 614-366-2101
- Sähköposti: julie.mansfield@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Seifert
- Sähköposti: sara@minnhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Mansfield, PhD
- Puhelinnumero: 614-366-2101
- Sähköposti: julie.mansfield@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan Ohion keskustasta.
Aikuiset, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit, ilmoittautuvat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaita
- Hoitopalveluntarjoaja lapselle, joka on jopa 4 -vuotias
- Ovat asentaneet lasten turvaistuimen viimeisen kahden vuoden aikana
- Pystyy nostamaan ja asentamaan lapsen turvaistuimen ajoneuvoon
- Englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tapaa mitään edellä mainituista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
Osallistujien on oltava hoitaja 4 -vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille, heillä on kokemusta lasten turvaistuimen asentamisesta viimeisen kahden vuoden aikana ja olla fyysisesti riittävän terve asentamaan kaksi lastenistuinta tutkimukseen.
|
Osallistujaa pyydetään asentamaan kaksi erilaista lasten turvaistuinta ajoneuvoon, joka esitetään osallistujalle kerrallaan (satunnainen järjestys).
Tutkija selittää, että osallistujan tulisi asentaa jokainen paikka parhaan kykynsä mukaan ja voi kestää niin kauan kuin tarpeen.
Kun jokainen asennus on valmis, osallistuja johdetaan pois ajoneuvosta, kun taas heidän työnsä arvioi tutkimusryhmän hyväksytty tutkija, joka on sertifioitu lasten matkustajien turvallisuusteknikko (CPST).
Tietojen keräyslomaketta käytetään kaikkien asennusvirheiden dokumentoimiseen.
Asennusten jälkeen osallistujat suorittavat lyhyen tutkimuksen avoimilla kyselyillä kuvaamaan avustajia tai esteitä, joita he kokivat istuten asentamisen aikana, samoin kuin mitä he pitivät tai eivät pitäneet jokaisesta istuimesta.
He käyttävät Likert-asteikkoa arvioidakseen itsetehokkuuttaan istuimien asentamisessa, jos he uskoivat heidän asennettuna oikein, yleisen käytön helppouden ja minkä istuimen mieluummin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläosan, prototyypin istuimen oikea käyttö
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka asentavat huippuluokan oikein prototyypin kääntyvään istuimeen
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Yläosan oikea käyttö, perinteinen istuin
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka asentavat ylimmän jakamisen oikein perinteiseen istuimeen
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea yleinen asennus, prototyyppipaikka
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka asentavat prototyypin kääntyvän lasten istuimen oikein, ottaen huomioon kaikenlaiset mahdolliset virheet
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Oikea yleinen asennus, perinteinen istuin
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka asentavat perinteisen lastenistuimen oikein, ottaen huomioon kaikenlaiset mahdolliset virheet
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Mielipide modulaarisesta lastenistuimen suunnittelusta ja ohjeista
Aikaikkuna: 1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Osallistujien lukumäärä, jotka arvioivat prototyypin kääntyvän istuimen käytettävyyttä vähintään yhtä korkealla tai korkeammalla kuin perinteinen istuin
|
1 opintovierailu, keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MinnesotaHealthSolutions_Swiv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä tulosten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .