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SWIVLE Cabrio -Kindersicherheit für Kinder zur Verbesserung der Nutzung

23. September 2025 aktualisiert von: Julie Mansfield, Minnesota HealthSolutions

Phase II - Modular Cabrio -Kindersicherheit für Kinder zur Verbesserung der Nutzung

Kindersitze für Kinderwagen (oder "Autositze") sind ein wichtiges Instrument, um Kinder in Kraftfahrzeugunfällen sicher zu halten, werden jedoch häufig von Eltern und Betreuern missbraucht. Die Installation von Autositzen kann zeitaufwändig und verwirrend sein. Es wird eine neue Art von Schwenkautositz entwickelt, um einige der typischen Frustrationen zu lindern, die zu Missbrauch von Autositzen führen könnten, insbesondere die Sichtbarkeit und Verwendung der oberen Tether -Funktion. Diese Studie zielt darauf ab, das neue Autositzprodukt zu bewerten und festzustellen, ob das neue Design zu weniger Installationsfehlern im Vergleich zu einem herkömmlichen Autositz führt.

Hauptziel: Vergleichen Sie die Anzahl der Top-Tether-Installationsfehler, die mit einem produktionsbereiteten Prototyp der Schwenk-Kindersicherheit im Vergleich zu einem herkömmlichen (Kontroll-) Sitz erzeugt werden.

Sekundäres Ziel: Beurteilung der selbst gemeldeten Präferenz und Meinungen zum Sait-Saats-Design der schwenkbaren Kindersicherheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine vorläufige Phase -I -Studie wurde bereits durchgeführt, in der freiwillige Fokusgruppen ein qualitatives Feedback zu einem neuen Prototypdesign lieferten. Für diese Phase -II -Studie wird der überarbeitete Prototyp von einer größeren Stichprobe von Freiwilligen quantitativ und qualitativ bewertet. Freiwillige erwachsene Teilnehmer werden gebeten, zwei Anlagen für Autositze auszuführen: einen mit dem neuen Schwenkprototyp und einen mit einem traditionellen Kontrollautositz. Grundlegende Bedienungsanleitungen werden bereitgestellt. Die Typen und die Häufigkeit von Installationsfehlern für jeden Autositz werden quantifiziert und qualitatives Feedback zu den Produktdesigns über Umfrage erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus dem Gebiet des Zentral -Ohio rekrutiert. Erwachsene, die die oben genannten Kriterien erfüllen, werden eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Pfleger eines Kindes, das bis zu 4 Jahre alt ist
  • Haben in den letzten 2 Jahren einen Sicherheitssitz für Kinder installiert
  • In der Lage, einen Kindersitz in einem Fahrzeug zu heben und zu installieren
  • Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Kein der oben genannten Treffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Die Teilnehmer müssen eine Pflegekraft eines Kindes ab 4 Jahren oder unter der Erfahrung in der Installation eines Kindersicherheitssitzes in den letzten 2 Jahren haben und körperlich gesund genug sein, um zwei Kindersitze für die Studie zu installieren.
Sonstiges: Modulare Kinder Zurückhaltung
Der Teilnehmer wird gebeten, zwei verschiedene Kindersitze in einem Fahrzeug zu installieren, die dem Teilnehmer nacheinander (zufällige Bestellung) vorgestellt werden. Der Forscher erklärt, dass der Teilnehmer jeden Sitz nach besten Kräften installieren sollte und so lange dauern kann. Nach Abschluss jeder Installation wird der Teilnehmer aus dem Fahrzeug weggeführt, während ihre Arbeit von einem Studienteam zugelassen wird, der ein zertifizierter Kindersicherheitstechniker (CPST) ist. Ein Datenerfassungsformular wird verwendet, um alle Installationsfehler zu dokumentieren. Nach den Installationen werden die Teilnehmer eine kurze Umfrage mit offenen Abfragen durchführen, um Moderatoren oder Hindernisse zu beschreiben, die sie beim Installieren der Sitze erlebt haben, sowie das, was sie an jedem Sitz mochten oder nicht. Sie werden eine Likert-Skala verwenden, um ihre Selbstwirksamkeit bei der Installation der Sitze zu bewerten, wenn sie glaubten, dass sie korrekt installiert wurden, allgemeine Benutzerfreundlichkeit und welchen Sitz sie bevorzugten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Verwendung des oberen Tethers, Prototypssitzes
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die das obere Tether im Prototyp -Schwenksitz korrekt installieren
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Richtige Verwendung von Top -Tether, traditioneller Sitz
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die das obere Tether auf dem traditionellen Sitz korrekt installieren
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Gesamtinstallation, Prototypsitz
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die den Prototyp des Prototyps der Schwenkkinderstufe korrekt installieren, unter Berücksichtigung aller Arten möglicher Fehler
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Richtige Gesamtinstallation, herkömmlicher Sitz
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die den traditionellen Kindersitz korrekt installieren, unter Berücksichtigung aller Arten möglicher Fehler
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Meinung zum modularen Design und Anweisungen für Kindersitze und Anweisungen
Zeitfenster: 1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer, die die Verwendbarkeit des Prototyps des Schwenksitzes mindestens so hoch oder höher als der traditionelle Sitz bewerten
1 Studienbesuch, durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Mansfield, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MinnesotaHealthSolutions_Swiv

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse auf Anfrage verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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