アルコール使用障害におけるヒト脳の中隔核の関与
アルコール使用障害におけるヒト脳の中隔核の関与 - 機能的磁気共鳴画像研究研究
アルコールは、脳のさまざまな領域、つまり側坐核、背側線条体、扁桃体、前頭前野皮質にある報酬システムを活性化します。 これらの領域はすべて、中毒の発達において重要な役割を果たす報酬神経回路の一部です。
げっ歯類で行われた以前の研究は、中隔核と呼ばれる前脳の特定の領域が、刺激された場合、報酬の感覚、したがって中毒に関連していることを示しています。 しかし、中隔領域が人間の報酬と中毒に関与しているかどうかはまばらに調査されています。
この脳イメージング研究の目的は、アルコール使用障害と診断されていない人と比較して、MRIスキャナーに横たわっている間にアルコール使用障害と診断された参加者に示されている中隔核がアルコール関連の写真にどのように反応するかを評価することです。 これにより、中隔核が報酬と依存症にどのように関与しているかをよりよく理解することができます。
調査の概要
詳細な説明
これは、ALCUEパラダイムを使用して、fMRIスキャン中のAUDの神経解剖学的基盤を調査するための比較、非介在性、症例制御、脳イメージング研究です。 fMRIスキャンに使用されるコントラストは、神経活動の測定として脳内の酸素化された血液と酸素化された血液の比を測定する大胆な信号です。
この研究は、AUDの最後の参加者が成功した後、fMRIスキャンを受けた後、合計50人の参加者が含まれます。AUDと診断された25人の参加者とAUDのない25人の参加者（以前の脳イメージング研究のデータ）。 裁判活動が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントが収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mette K Klausen, MD, PhD
- 電話番号：004524835004
- メール：mette.kruse.klausen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anders Fink-Jensen, Professor
- 電話番号：004538647070
- メール：anders.fink-jensen@regionh.dk
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- 募集
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
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コンタクト：
- Mette K Klausen, MD, PhD
- 電話番号：004524835004
- メール：mette.kruse.klausen@regionh.dk
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コンタクト：
- Anders Fink-Jensen, Professor
- 電話番号：004538647070
- メール：anders.fink-jensen@regionh.dk
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副調査官：
- Linnea R Køber, Scholar student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- TIL DSM-5によるとアルコール使用障害（AUD）と診断され、ICD-10によるアルコール依存症
- アルコール使用障害識別テスト（監査）スコア≥15
- タイムラインフォローバック（TLFB）メソッドで測定された過去30日間の少なくとも6回の大量飲酒日
除外基準：
- 統合失調症スペクトラム障害、妄想精神病、双極性障害、または精神遅滞の診断
- AUDおよびニコチン使用障害以外の以前または現在の物質使用障害
- 過去5年以内にアルコール離脱発作の歴史
- CIWA-ARスコアとして定義されたアルコール離脱症状は、スクリーニングまたはfMRIセッションで9> 9> 9
- 過去30日以内にクロルディアゼポキシドまたは他のベンゾジアゼピンによる治療
- 過去30日以内のOUDのその他の薬理学的治療
- 過去6か月以内にGLP-1類似体による治療
- スクリーニング時の精神活性薬（コカイン、アンフェタミン、TCH、メタドン、オピオイド、およびベンゾジアゼピン）の尿検査陽性
- 女性/男性の場合は2/6以上のduditスコア
- fMRIスキャンを受けるための禁忌（磁気インプラント、金属破片、ペースメーカー、閉所恐怖症など）
- 妊娠、母乳育児、または来月内に妊娠するつもりのある出産の可能性の女性、または臨床研究への参加に適した避妊を使用していない女性
- 妊娠（尿症妊娠検査陽性）
- デンマーク語を話したり理解したりすることができません
- 調査員が感じる条件は、試験参加を妨げるでしょう
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AUDの参加者
1つのfMRI脳スキャンに参加しているアルコール使用障害と診断された参加者。
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Alcue ParadigmeとのfMRIセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUD患者と健康なコントロールの間の脳の中隔核におけるアルコールキュー関連のfMRI BOLDシグナルの有意差。
時間枠：12分脳スキャンが実施されている間
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データは、ALCUE fMRIパラダイムを使用して、優先領域（ROI）の定義領域として中隔領域として取得されます。
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12分脳スキャンが実施されている間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的に報告された渇望学位に関して、AUD患者と健康なコントロールの間の有意差
時間枠：FMRIスキャンの開始から12分で終了まで
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渇望の程度は、0（渇望なし）から100（非常に大規模な渇望）の範囲の視覚アナログスケールのfMRIパラダイム中に測定されます
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FMRIスキャンの開始から12分で終了まで
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AUD患者とアルコールキュー関連のシグナルに関する健康なコントロールの間の有意差
時間枠：FMRIスキャンの開始から12分で終了まで
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違いは、fMRIスキャン中に測定され、被毛虫、尾状核、側坐核、背側および腹側線条体の太字の応答で分析されます。
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FMRIスキャンの開始から12分で終了まで
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主観的に報告された渇望と大胆なシグナルとの相関
時間枠：FMRIスキャンの開始から12分で終了まで
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視覚的アナログスケールを使用した主観的に測定された渇望の程度と、fMRIの間に測定された核兵器、尾側核、背側および腹側線条体の大胆な信号を使用した比較
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FMRIスキャンの開始から12分で終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。