Envolvimento dos núcleos septais do cérebro humano no transtorno do uso de álcool
Envolvimento dos núcleos septais do cérebro humano no transtorno do uso de álcool - um estudo de ressonância magnética funcional
O álcool ativa sistemas de recompensa localizados em diferentes áreas do cérebro, isto é, núcleo accumbens, estriado dorsal, amígdala estendida e córtex pré -frontal. Essas áreas fazem parte do neurocircuito de recompensa que desempenha um papel importante no desenvolvimento do vício.
Um estudo anterior, realizado em roedores, mostrou que uma área específica do cérebro anterior, chamada núcleos septais, está associada ao sentimento de recompensa e, portanto, dependência, quando estimulada. No entanto, se a área septal está envolvida em recompensa e dependência em humanos é escassamente investigada.
O objetivo deste estudo de imagem cerebral é avaliar como os núcleos septais reagem a figuras relacionadas ao álcool mostradas aos participantes diagnosticados com transtorno do uso de álcool enquanto estão deitada em um scanner de ressonância magnética, em comparação com pessoas sem diagnóstico de transtorno do uso de álcool. Isso pode nos dar uma melhor compreensão de como os núcleos septais estão envolvidos em recompensa e vício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de imagem cerebral comparativo, não intervencional, de controle de casos, usando o paradigma de Alcue para investigar os fundamentos neuro-anatômicos da AUD durante uma fMRI-scan. O contraste usado para as varreduras de fMRI é o sinal em negrito que mede a proporção de sangue oxigenado e desoxigenado no cérebro como uma medição da atividade neural.
O estudo será concluído após o último participante com AUD ter sofrido com sucesso a varredura de ressonância magnética e incluirá 50 participantes no total: 25 participantes diagnosticados com AUD e 25 participantes sem AUD (dados de um estudo anterior de imagem cerebral). O consentimento informado por escrito será coletado, antes que quaisquer atividades de teste sejam executadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mette K Klausen, MD, PhD
- Número de telefone: 004524835004
- E-mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anders Fink-Jensen, Professor
- Número de telefone: 004538647070
- E-mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
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Contato:
- Mette K Klausen, MD, PhD
- Número de telefone: 004524835004
- E-mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
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Contato:
- Anders Fink-Jensen, Professor
- Número de telefone: 004538647070
- E-mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
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Subinvestigador:
- Linnea R Køber, Scholar student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com transtorno de uso de álcool (AUD) de acordo com o DSM-5 e a dependência de álcool de acordo com a CID-10
- Teste de Identificação de Transtorno para Uso de Álcool Pontuação (Auditoria) ≥ 15
- Pelo menos 6 dias de consumo pesado nos últimos 30 dias, medidos com o método da linha de tempo acompanhamento (TLFB)
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno do espectro da esquizofrenia, psicose paranóica, transtorno bipolar ou retardo mental
- Transtorno de uso de substâncias anteriores ou atual diferente de AUD e transtorno de uso de nicotina
- História das crises de abstinência de álcool nos últimos 5 anos
- Sintomas de abstinência de álcool definidos como uma pontuação CIWA-AR> 9 na triagem ou na sessão de fmri
- Tratamento com clordiazepóxido ou outro benzodiazepina nos últimos 30 dias
- Outro tratamento farmacológico para AUD nos últimos 30 dias
- Tratamento com análogos do GLP-1 nos últimos 6 meses
- Teste de urina positivo para drogas psicoativas (cocaína, anfetamina, TCH, metadona, opióides e benzodiazepínicos) na triagem
- Dudit Score ≥ 2/6 para mulheres/homens
- Contra -indicações para submeter -se a uma varredura de fMRI (implantes magnéticos, lascas de metal, marcapasso, claustrofobia etc.)
- Fêmeas de potencial de gravidez que estão grávidas, amamentando ou têm intenção de engravidar no próximo mês ou não estão usando contracepção apropriada para participar de um estudo clínico
- Gravidez (teste positivo de gravidez na urina)
- Incapaz de falar ou entender dinamarquês
- Qualquer condição que o investigador considere interferir na participação do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com AUD
Os participantes diagnosticados com transtorno do uso de álcool participando de uma varredura cerebral de fMRI.
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sessão de fmri com o alcue paradigme.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças significativas nos sinais ousados de fMRI relacionados à sugestão de álcool nos núcleos septais do cérebro entre pacientes com AUD e controles saudáveis.
Prazo: 12 minutos enquanto a varredura cerebral está sendo conduzida
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Os dados são obtidos usando o paradigma de fMRI da Alcue com a área septal como uma região de interesse predefinida (ROI).
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12 minutos enquanto a varredura cerebral está sendo conduzida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças significativas entre pacientes com AUD e controles saudáveis em relação ao grau de desejo subjetivamente relatado
Prazo: Desde o início da ressonância magnética até o final de 12 minutos
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O grau de desejo será medido durante o paradigma da fmri em uma escala visual analógica variando de 0 (sem desejo) a 100 (desejo extremamente extenso)
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Desde o início da ressonância magnética até o final de 12 minutos
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Diferenças significativas entre pacientes com aud e controles saudáveis em relação aos sinais relacionados à sugestão de álcool
Prazo: Desde o início da ressonância magnética até o final de 12 minutos
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As diferenças serão medidas durante a varredura de fMRI e analisadas com respostas em negrito em putâmen, caudado, núcleo accumbens e estriado dorsal e ventral.
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Desde o início da ressonância magnética até o final de 12 minutos
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Correlação entre desejo subjetivamente relatado e sinais ousados
Prazo: Desde o início da ressonância magnética até o final de 12 minutos
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Uma comparação entre o grau de desejo medido subjetivamente usando uma escala analógica visual e os sinais ousados do putâmen, caudado, núcleo accumbens e estriado dorsal e ventral medido durante o fMRI
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Desde o início da ressonância magnética até o final de 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The septum study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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