Involvering af septumkernerne i den menneskelige hjerne i alkoholforstyrrelse
Involvering af septumkernerne i den menneskelige hjerne i alkoholforstyrrelse - en funktionel magnetisk resonansafbildningsundersøgelse
Alkohol aktiverer belønningssystemer placeret i forskellige områder af hjernen, dvs. nucleus accumbens, dorsal striatum, udvidet amygdala og prefrontal cortex. Disse områder er alle en del af belønningen Neurocircuitry, der spiller en vigtig rolle i udviklingen af afhængighed.
En tidligere undersøgelse, der blev udført på gnavere, har vist, at et specifikt område af forhjernen, kaldet septalkerner, er forbundet med følelsen af belønning og dermed afhængighed, når det også er stimuleret. Hvorvidt septumområdet er involveret i belønning og afhængighed hos mennesker, undersøges tyndt.
Formålet med denne hjerneafbildningsundersøgelse er at vurdere, hvordan septumkernerne reagerer på alkoholrelaterede billeder, der er vist til deltagere, der er diagnosticeret med alkoholforstyrrelsesforstyrrelse, mens de ligger i en MR-scanner, sammenlignet med mennesker uden en diagnose af alkoholforstyrrelsesforstyrrelse. Dette kan give os en bedre forståelse af, hvordan septumkernerne er involveret i belønning og afhængighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en komparativ, ikke-interventionel, case-control, hjerneafbildningsundersøgelse ved hjælp af alcue-paradigmet til at undersøge de neuro-anatomiske underbygninger af AUD under en FMRI-scan. Kontrasten, der blev brugt til FMRI -scanningerne, er det dristige signal, der måler forholdet mellem iltet og deoxygeneret blod i hjernen som en måling af neurale aktiviteter.
Undersøgelsen afsluttes, efter at den sidste deltager med aud succesfuldt har gennemgået FMRI -scanningen, og vil omfatte 50 deltagere i alt: 25 deltagere, der er diagnosticeret med AUD og 25 deltagere uden AUD (data fra en tidligere hjerneafbildningsundersøgelse). Skriftligt informeret samtykke indsamles, inden der udføres prøvelsesaktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mette K Klausen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004524835004
- E-mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anders Fink-Jensen, Professor
- Telefonnummer: 004538647070
- E-mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekruttering
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Mette K Klausen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004524835004
- E-mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Anders Fink-Jensen, Professor
- Telefonnummer: 004538647070
- E-mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
-
Underforsker:
- Linnea R Køber, Scholar student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med alkoholforstyrrelsesforstyrrelse (AUD) i henhold til til DSM-5 og alkoholafhængighed ifølge ICD-10
- Identifikationstest for alkoholforstyrrelse (revision) score ≥ 15
- Mindst 6 tunge drikkedage i de sidste 30 dage, målt med Time Line Follow Back (TLFB) -metoden
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af skizofreni -spektrumforstyrrelse, paranoid psykose, bipolar lidelse eller mental retardering
- Tidligere eller nuværende stofforstyrrelsesforstyrrelse end AUD og nikotinforstyrrelse
- Historie om anfald af alkoholudtagning inden for de sidste 5 år
- Alkoholudtrækssymptomer defineret som en CIWA-AR-score> 9 ved screening eller på fMRI-sessionen
- Behandling med chlordiazepoxid eller andet benzodiazepin inden for de sidste 30 dage
- Anden farmakologisk behandling af AUD inden for de sidste 30 dage
- Behandling med GLP-1-analoger inden for de sidste 6 måneder
- Urintest positivt for psykoaktive lægemidler (kokain, amfetamin, TCH, methadon, opioider og benzodiazepiner) ved screening
- Dudit -score ≥ 2/6 for kvinder/mænd
- Kontraindikationer for at gennemgå en fMRI -scanning (magnetiske implantater, metalsplinter, pacemaker, klaustrofobi osv.)
- Kvinder af fødedygtige potentiale, der enten er gravide, amning eller har til hensigt at blive gravid inden for den næste måned eller ikke bruger prævention, der er passende til at deltage i en klinisk undersøgelse
- Graviditet (positiv urin graviditetstest)
- Kan ikke tale eller forstå dansk
- Enhver betingelse, som efterforskeren mener ville forstyrre forsøgsdeltagelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med AUD
Deltagere, der blev diagnosticeret med alkoholforstyrrelsesforstyrrelse, der deltager i en fMRI -hjernescanning.
|
fmri -session med Alcue Paradigme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signifikante forskelle i alkohol -cue -relaterede fMRI -dristige signaler i septumkernerne i hjernen mellem AUD -patienter og sunde kontroller.
Tidsramme: 12 minutter, mens hjernescanningen gennemføres
|
Data opnås ved hjælp af Alcue FMRI -paradigmet med septumområdet som et foruddefineret område af interesse (ROI).
|
12 minutter, mens hjernescanningen gennemføres
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydelige forskelle mellem AUD -patienter og sunde kontroller med hensyn til den subjektivt rapporterede trang
Tidsramme: Fra begyndelsen af fmri -scanningen til slutningen af den på 12 minutter
|
Langsgraden måles under fmri -paradigmet på en visuel analog skala, der spænder fra 0 (ingen trang) til 100 (ekstremt omfattende trang)
|
Fra begyndelsen af fmri -scanningen til slutningen af den på 12 minutter
|
|
Signifikante forskelle mellem AUD -patienter og sunde kontroller med hensyn til alkohol -cue -relaterede signaler
Tidsramme: Fra begyndelsen af fmri -scanningen til slutningen af den på 12 minutter
|
Forskellene måles under FMRI-scanningen og analyseres med dristige respons i putamen, caudat, nucleus accumbens og dorsal- og ventral striatum.
|
Fra begyndelsen af fmri -scanningen til slutningen af den på 12 minutter
|
|
Korrelation mellem subjektivt rapporteret trang og dristige signaler
Tidsramme: Fra begyndelsen af fmri -scanningen til slutningen af den på 12 minutter
|
En sammenligning mellem den subjektivt målte trangsgrad ved hjælp af en visuel analog skala og de dristige signaler fra putamen, caudat, nucleus accumbens og dorsal- og ventral striatum målt under fmri
|
Fra begyndelsen af fmri -scanningen til slutningen af den på 12 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The septum study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .