Coinvolgimento dei nuclei settali del cervello umano nel disturbo da uso di alcol
Coinvolgimento dei nuclei setti del cervello umano nel disturbo da uso di alcol - uno studio di risonanza magnetica funzionale
L'alcol attiva sistemi di ricompensa situati in diverse aree del cervello, ovvero nucleo accumbens, striato dorsale, amigdala estesa e corteccia prefrontale. Queste aree fanno tutte parte del neurocircuito di ricompensa che svolge un ruolo importante nello sviluppo della dipendenza.
Uno studio precedente, condotto sui roditori, ha dimostrato che un'area specifica del cervello anteriore, chiamata nuclei settale, è associata alla sensazione di ricompensa e quindi alla dipendenza, se stimolata. Tuttavia, se l'area del setto è coinvolta nella ricompensa e nella dipendenza nell'uomo è scarsamente studiato.
Lo scopo di questo studio di imaging cerebrale è valutare come i nuclei del setto reagiscono alle immagini legate all'alcol mostrate ai partecipanti a diagnosi di disturbo da uso di alcol mentre giacciono in uno scanner di risonanza magnetica, rispetto alle persone senza diagnosi di disturbo da uso di alcol. Questo potrebbe darci una migliore comprensione di come i nuclei del setto siano coinvolti nella ricompensa e nella dipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio comparativo, non intervenzionale, di caso di controllo, che utilizza il paradigma Alcue per studiare le basi neuro-anatomiche di AUD durante una scansione fMRI. Il contrasto utilizzato per le scansioni fMRI è il segnale BOLD che misura il rapporto tra sangue ossigenato e deossigenato nel cervello come misurazione dell'attività neurale.
Lo studio si concluderà dopo che l'ultimo partecipante con AUD ha subito la scansione fMRI e includerà 50 partecipanti in totale: 25 partecipanti con diagnosi di AUD e 25 partecipanti senza AUD (dati di un precedente studio di imaging cerebrale). Verrà raccolto il consenso informato scritto, prima che vengano eseguite qualsiasi attività di prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mette K Klausen, MD, PhD
- Numero di telefono: 004524835004
- Email: mette.kruse.klausen@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anders Fink-Jensen, Professor
- Numero di telefono: 004538647070
- Email: anders.fink-jensen@regionh.dk
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Reclutamento
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
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Contatto:
- Mette K Klausen, MD, PhD
- Numero di telefono: 004524835004
- Email: mette.kruse.klausen@regionh.dk
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Contatto:
- Anders Fink-Jensen, Professor
- Numero di telefono: 004538647070
- Email: anders.fink-jensen@regionh.dk
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Sub-investigatore:
- Linnea R Køber, Scholar student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di disturbo da uso di alcol (AUD) secondo DSM-5 e dipendenza da alcol secondo ICD-10
- Punteggio del test di identificazione del disturbo da alcol (audit) ≥ 15
- Almeno 6 giorni di bevute pesanti negli ultimi 30 giorni, misurati con il metodo di seguire la linea del tempo (TLFB)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro della schizofrenia, psicosi paranoica, disturbo bipolare o ritardo mentale
- Disturbo da utilizzo di sostanze precedenti o attuali diverso dal disturbo da utilizzo di AUD e nicotina
- Storia di convulsioni di ritiro dell'alcol negli ultimi 5 anni
- Sintomi di astinenza da alcol definiti come un punteggio CIWA-AR> 9 allo screening o alla sessione fMRI
- Trattamento con clordiazepossido o altra benzodiazepina negli ultimi 30 giorni
- Altro trattamento farmacologico per AUD negli ultimi 30 giorni
- Trattamento con analoghi GLP-1 negli ultimi 6 mesi
- Test delle urine positivo per i farmaci psicoattivi (cocaina, anfetamina, TCH, metadone, oppioidi e benzodiazepine) allo screening
- Dudit Punteggio ≥ 2/6 per femmine/maschi
- Controindicazioni per sottoporsi a una scansione fMRI (impianti magnetici, schegge di metallo, pacemaker, claustrofobia ecc.)
- Le femmine di potenziale di gravidanza che sono in gravidanza, allattamento al seno o hanno intenzione di rimanere incinta entro il mese successivo o non usano la contraccezione appropriata per partecipare a uno studio clinico
- Gravidanza (test di gravidanza delle urine positiva)
- Incapace di parlare o capire il danese
- Qualsiasi condizione che l'investigatore ritiene interferirebbe con la partecipazione alla prova
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con AUD
I partecipanti hanno diagnosticato un disturbo da uso di alcol che ha partecipato a una scansione cerebrale fMRI.
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sessione fMRI con Alcue Paradigme.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze significative nei segnali fMRI correlati all'alcol nei nuclei settali del cervello tra pazienti con AUD e controlli sani.
Lasso di tempo: 12 minuti mentre viene condotta la scansione del cervello
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I dati sono ottenuti utilizzando il paradigma fMRI Alcue con l'area del setto come regione di interesse predefinita (ROI).
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12 minuti mentre viene condotta la scansione del cervello
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze significative tra i pazienti con AUD e controlli sani rispetto al grado di brama soggettivamente riportato
Lasso di tempo: Dall'inizio della scansione fMRI alla fine a 12 minuti
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Il grado di desiderio sarà misurato durante il paradigma fMRI su una scala analogica visiva che va da 0 (nessuna brama) a 100 (desiderio estremamente esteso)
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Dall'inizio della scansione fMRI alla fine a 12 minuti
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Differenze significative tra i pazienti con AUD e controlli sani rispetto ai segnali correlati all'alcol
Lasso di tempo: Dall'inizio della scansione fMRI alla fine a 12 minuti
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Le differenze verranno misurate durante la scansione fMRI e analizzate con risposte in grassetto in putamen, caudato, nucleo accumbens e striato dorsale e ventrale.
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Dall'inizio della scansione fMRI alla fine a 12 minuti
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Correlazione tra desiderio soggettivamente riportato e segnali audaci
Lasso di tempo: Dall'inizio della scansione fMRI alla fine a 12 minuti
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Un confronto tra il grado di desiderio misurato soggettivamente utilizzando una scala analogica visiva e i segnali audaci del putamen, del caudato, del nucleo accumbens e dello striato dorsale e ventrale misurati durante la fMRI
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Dall'inizio della scansione fMRI alla fine a 12 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The septum study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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