Zaangażowanie jąder przegrody ludzkiego mózgu w zaburzeniach spożywania alkoholu
Zaangażowanie jąder przegrody ludzkiego mózgu w zaburzeniach spożywania alkoholu - funkcjonalne badanie obrazowania rezonansu magnetycznego
Alkohol aktywuje systemy nagrody zlokalizowane w różnych obszarach mózgu, tj. Jądrockie, prążkowia grzbietowe, rozszerzone ciało migdałowate i kora przedczołowa. Wszystkie te obszary są częścią neurocyturii nagrody, która odgrywa ważną rolę w rozwoju uzależnienia.
Dawne badanie, przeprowadzone na gryzonie, wykazało, że określony obszar przodomózgowia, zwany jądrem przegrody, jest związany z poczuciem nagrody, a zatem uzależnieniem, gdy jest również stymulowany. Jednak to, czy obszar przegrody jest zaangażowany w nagrodę i uzależnienie od ludzi, jest rzadko badane.
Celem tego badania obrazowania mózgu jest ocena, w jaki sposób jądra przegrody reagują na zdjęcia związane z alkoholem wykazane uczestnikom zdiagnozowanym zaburzeniem spożywania alkoholu podczas leżącego w skanerze MRI, w porównaniu z osobami bez diagnozowania zaburzenia spożywania alkoholu. Może to dać nam lepsze zrozumienie, w jaki sposób jądra przegrody są zaangażowane w nagrodę i uzależnienie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to porównawcze, nie interwencyjne badanie obrazowania w przypadku przypadku z wykorzystaniem paradygmatu Alcue w celu zbadania neuroanatomicznych podstaw AUD podczas skanowania FMRI. Kontrast zastosowany w skanach FMRI jest sygnałem BOLD, który mierzy stosunek natlenionej do delesynowanej krwi w mózgu jako pomiar aktywności nerwowej.
Badanie zakończy się po tym, jak ostatni uczestnik z AUD potwierdził skan FMRI i obejmuje w sumie 50 uczestników: 25 uczestników zdiagnozowanych AUD i 25 uczestników bez AUD (dane z poprzedniego badania obrazowania mózgu). Przed wykonaniem jakichkolwiek działań próbnych zostanie zebrane pisemne świadome zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mette K Klausen, MD, PhD
- Numer telefonu: 004524835004
- E-mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anders Fink-Jensen, Professor
- Numer telefonu: 004538647070
- E-mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Rekrutacyjny
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Mette K Klausen, MD, PhD
- Numer telefonu: 004524835004
- E-mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Anders Fink-Jensen, Professor
- Numer telefonu: 004538647070
- E-mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
-
Pod-śledczy:
- Linnea R Køber, Scholar student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenie spożywania alkoholu (AUD) według TIL DSM-5 i uzależnienie od alkoholu według ICD-10
- Test identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu (audyt) Wynik ≥ 15
- Co najmniej 6 ciężkich dni picia przez ostatnie 30 dni, mierzone metodą linii czasu, następuje z powrotem (TLFB)
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum schizofrenii, psychozy paranoicznej, zaburzenia afektywnej dwubiegunowej lub upośledzenia umysłowego
- Poprzednie lub obecne zaburzenie używania substancji inne niż zaburzenie użytkowania audów i nikotyny
- Historia napadów na wycofanie alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat
- Objawy odstawienia alkoholu zdefiniowane jako wynik CIWA-AR> 9 podczas badań przesiewowych lub podczas sesji FMRI
- Leczenie chlordiazepoksydem lub inną benzodiazepiną w ciągu ostatnich 30 dni
- Inne leczenie farmakologiczne AUD w ciągu ostatnich 30 dni
- Leczenie analogami GLP-1 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Test moczu pozytywny wynik leków psychoaktywnych (kokaina, amfetamina, TCH, metadon, opioidy i benzodiazepiny)
- Wynik Dudit ≥ 2/6 dla kobiet/mężczyzn
- Przeciwwskazania do poddania się skanie FMRI (implanty magnetyczne, odłamki metalowe, rozrusznik serca, klaustrofobia itp.)
- Kobiety potencjału dzieci, które są w ciąży, karmią piersią lub mają zamiar zajść w ciążę w ciągu następnego miesiąca lub nie stosują antykoncepcji odpowiednie do uczestnictwa w badaniu klinicznym
- Ciąża (pozytywny test ciążowy moczu)
- Nie można mówić ani zrozumieć duńskiego
- Każdy warunek, który według badacza zakłóciłby udział w procesie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z AUD
Uczestnicy zdiagnozowano zaburzenie spożywania alkoholu uczestniczące w jednym skanie mózgu FMRI.
|
Sesja FMRI z paradygme Alcue.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istotne różnice w sygnałach FMRI BOLD związanych z alkoholem w jądrach przegrody mózgu między pacjentami z AUD a zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: 12 minut podczas przeprowadzania skanu mózgu
|
Dane są uzyskiwane przy użyciu paradygmatu Alcue FMRI z obszarem przegrody jako predefiniowanego regionu zainteresowania (ROI).
|
12 minut podczas przeprowadzania skanu mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istotne różnice między pacjentami z AUD a zdrowymi kontrolami w odniesieniu do subiektywnie zgłoszonego stopnia pragnienia
Ramy czasowe: Od początku skanowania FMRI do końca po 12 minutach
|
Stopień pragnienia będzie mierzony podczas paradygmatu FMRI w wizualnej skali analogowej od 0 (bez pragnienia) do 100 (wyjątkowo rozległe pragnienie)
|
Od początku skanowania FMRI do końca po 12 minutach
|
|
Istotne różnice między pacjentami z AUD a zdrowymi kontrolami w odniesieniu do sygnałów związanych z wskazówkami alkoholowymi
Ramy czasowe: Od początku skanowania FMRI do końca po 12 minutach
|
Różnice zostaną zmierzone podczas skanu FMRI i analizowane za pomocą odważnych reakcji w putamen, ogoniastu, jądrze accumbens oraz prążkowia grzbietowo-brzusznego.
|
Od początku skanowania FMRI do końca po 12 minutach
|
|
Korelacja między subiektywnie zgłoszonymi sygnałami i śmiałymi sygnałami
Ramy czasowe: Od początku skanowania FMRI do końca po 12 minutach
|
Porównanie między subiektywnie mierzonym stopniem głodu przy użyciu wizualnej skali analogowej a odważnymi sygnałami putamen, ogoniastego, jądra accumbensa oraz prążkiem grzbietowym i brzusznym mierzonym podczas fMRI
|
Od początku skanowania FMRI do końca po 12 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The septum study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .