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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866379
알코올 사용 장애에서 인간 뇌의 중격 핵의 관여
알코올 사용 장애에서 인간 뇌의 중격 핵의 관여 - 기능적 자기 공명 영상 연구
알코올은 뇌의 다른 영역, 즉 핵 축적, 등 선조, 연장 편도 및 전두엽 피질에 위치한 보상 시스템을 활성화시킵니다. 이 영역은 모두 중독의 발달에 중요한 역할을하는 보상 신경 회로의 일부입니다.
설치류에서 수행 된 이전의 연구에 따르면, 중격 핵이라고 불리는 뇌의 특정 영역은 보상의 느낌, 따라서 자극 될 때 중독과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 중격 지역이 인간의 보상과 중독에 관여하는지 여부는 드물게 조사됩니다.
이 뇌-이미징 연구의 목적은 알코올 사용 장애 진단이없는 사람들에 비해 MRI 스캐너에 누워있는 동안 알코올 사용 장애로 진단 된 참가자들에게 나타난 알코올 관련 그림에 어떻게 반응하는지 평가하는 것입니다. 이것은 우리에게 중격 핵이 보상과 중독에 어떻게 관여하는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 FMRI- 스캔 동안 AUD의 신경 분석적 토대를 조사하기 위해 Alcue 패러다임을 사용하여 비교적, 비 전통적, 사례 제어, 뇌 영상 연구입니다. FMRI 스캔에 사용 된 대비는 신경 활동의 측정으로서 뇌의 탈산 소화 된 혈액에 대한 산소화의 비율을 측정하는 굵은 신호이다.
이 연구는 AUD의 마지막 참가자가 FMRI 스캔을 성공적으로 겪은 후에 결론을 내릴 것이며, 총 50 명의 참가자가 포함됩니다 : AUD로 진단 된 25 명의 참가자와 25 명의 참가자 (이전 뇌 영상 연구의 데이터). 시험 활동이 수행되기 전에 서면 사전 동의가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mette K Klausen, MD, PhD
- 전화번호: 004524835004
- 이메일: mette.kruse.klausen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Anders Fink-Jensen, Professor
- 전화번호: 004538647070
- 이메일: anders.fink-jensen@regionh.dk
연구 장소
-
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-
Frederiksberg, 덴마크, 2000
- 모병
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
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연락하다:
- Mette K Klausen, MD, PhD
- 전화번호: 004524835004
- 이메일: mette.kruse.klausen@regionh.dk
-
연락하다:
- Anders Fink-Jensen, Professor
- 전화번호: 004538647070
- 이메일: anders.fink-jensen@regionh.dk
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부수사관:
- Linnea R Køber, Scholar student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- TIL DSM-5에 따라 알코올 사용 장애 (AUD)로 진단 및 ICD-10에 따른 알코올 의존성
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 (감사) 점수 ≥ 15
- 지난 30 일 동안 최소 6 번의 음주 일, 타임 라인 후속 (TLFB) 방법으로 측정
제외 기준 :
- 정신 분열증 스펙트럼 장애, 편집증 정신병, 양극성 장애 또는 정신 지체 진단
- AUD 및 니코틴 사용 장애 이외의 이전 또는 현재 약물 사용 장애
- 지난 5 년 동안 알코올 금단 발작의 역사
- 스크리닝 또는 FMRI 세션에서 CIWA-AR 점수> 9로 정의 된 알코올 금단 증상
- 지난 30 일 이내에 Chlordiazepoxide 또는 기타 벤조디아제핀으로 처리
- 지난 30 일 이내에 AUD에 대한 기타 약리학 적 치료
- 지난 6 개월 내에 GLP-1 유사체로 치료
- 스크리닝시 정신 활성 약물 (코카인, 암페타민, TCH, 메타돈, 오피오이드 및 벤조디아제핀)에 양성인 소변 검사
- 여성/남성의 경우 Dudit 점수 ≥ 2/6
- FMRI 스캔을위한 금기 사항 (자기 임플란트, 금속 파편, 맥박 조정기, 폐소 공포증 등)
- 임신 중이거나 모유 수유를하거나 다음 달에 임신을 할 의사가 있거나 임상 연구에 참여하는 데 적합한 피임약을 사용하지 않는 가임 잠재력의 여성
- 임신 (양성 소변 임신 검사)
- 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없습니다
- 수사관이 느끼는 모든 조건은 재판 참여를 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AUD 참가자
한 번의 FMRI 뇌 스캔에 참여하는 알코올 사용 장애 진단을받은 참가자.
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Alcue 패러다임과 FMRI 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUD 환자와 건강한 대조군 사이의 뇌의 중격 핵에서 알코올 큐 관련 FMRI 굵은 신호의 유의미한 차이.
기간: 뇌 스캔이 수행되는 동안 12 분
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데이터는 미리 정의 된 관심 영역 (ROI)으로서 중격 영역을 가진 Alcue FMRI 패러다임을 사용하여 얻습니다.
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뇌 스캔이 수행되는 동안 12 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적으로보고 된 갈망 학위와 관련하여 AUD 환자와 건강한 대조군 사이의 유의미한 차이
기간: FMRI 스캔 시작부터 12 분에 끝까지
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갈망 학위는 0 (갈망 없음)에서 100 (매우 광범위한 갈망) 범위의 시각적 아날로그 척도에서 FMRI 패러다임 동안 측정됩니다.
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FMRI 스캔 시작부터 12 분에 끝까지
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알코올 큐 관련 신호와 관련하여 AUD 환자와 건강한 대조군 사이의 유의미한 차이
기간: FMRI 스캔 시작부터 12 분에 끝까지
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차이는 FMRI 스캔 중에 측정되고 푸 타멘, 꼬리, 핵 축적 및 등 및 복부 선조에서 굵은 대응으로 분석됩니다.
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FMRI 스캔 시작부터 12 분에 끝까지
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주관적으로보고 된 갈망과 대담한 신호 사이의 상관 관계
기간: FMRI 스캔 시작부터 12 분에 끝까지
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적으로 측정 된 갈망 정도와 푸 타멘, 꼬리, 핵 축적 및 FMRI 동안 측정 된 등 및 복부 선조의 굵은 신호 간의 비교
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FMRI 스캔 시작부터 12 분에 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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