Implicación de los núcleos septales del cerebro humano en el trastorno por consumo de alcohol
Implicación de los núcleos septales del cerebro humano en el trastorno por consumo de alcohol: un estudio de resonancia magnética funcional
El alcohol activa los sistemas de recompensa ubicados en diferentes áreas del cerebro, es decir, el núcleo accumbens, el cuerpo estriado dorsal, la amígdala extendida y la corteza prefrontal. Estas áreas forman parte de la neurocircitería de recompensa que juega un papel importante en el desarrollo de la adicción.
Un antiguo estudio, realizado en roedores, ha demostrado que un área específica del cerebro anterior, llamado núcleos septales, está asociado con la sensación de recompensa y, por lo tanto, la adicción, cuando también se estimula. Sin embargo, si el área septal está involucrada en la recompensa y la adicción en humanos se investiga escasamente.
El propósito de este estudio de imagen cerebral es evaluar cómo reacciona los núcleos septales a las imágenes relacionadas con el alcohol que se muestran a los participantes diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol mientras están en un escáner de resonancia magnética, en comparación con las personas sin un diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol. Esto podría darnos una mejor comprensión de cómo los núcleos septales están involucrados en la recompensa y la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio comparativo, no intervencional, controlador de casos y de imágenes cerebrales que utiliza el paradigma de Alcue para investigar las bases neuro-anatómicas de AUD durante un FMRI-scan. El contraste utilizado para los escaneos FMRI es la señal en negrita que mide la relación de sangre oxigenada a desoxigenada en el cerebro como una medición de la actividad neuronal.
El estudio concluirá después de que el último participante con AUD con éxito se haya sometido a la exploración FMRI, e incluirá 50 participantes en total: 25 participantes diagnosticados con AUD y 25 participantes sin AUD (datos de un estudio previo de imágenes cerebrales). Se recopilará el consentimiento informado por escrito, antes de realizar cualquier actividades de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mette K Klausen, MD, PhD
- Número de teléfono: 004524835004
- Correo electrónico: mette.kruse.klausen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anders Fink-Jensen, Professor
- Número de teléfono: 004538647070
- Correo electrónico: anders.fink-jensen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Reclutamiento
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
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Contacto:
- Mette K Klausen, MD, PhD
- Número de teléfono: 004524835004
- Correo electrónico: mette.kruse.klausen@regionh.dk
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Contacto:
- Anders Fink-Jensen, Professor
- Número de teléfono: 004538647070
- Correo electrónico: anders.fink-jensen@regionh.dk
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Sub-Investigador:
- Linnea R Køber, Scholar student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastorno por consumo de alcohol (AUD) según TIL DSM-5, y la dependencia del alcohol según ICD-10
- Puntuación de la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (auditoría) ≥ 15
- Al menos 6 días de consumo excesivo de alcohol durante los últimos 30 días, medido con el método de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro de esquizofrenia, psicosis paranoides, trastorno bipolar o retraso mental
- Trastorno de uso de sustancias previo o actual que no sea AUD y trastorno por consumo de nicotina
- Historia de las convulsiones de abstinencia de alcohol en los últimos 5 años
- Síntomas de abstinencia de alcohol definidos como una puntuación CIWA-AR> 9 en la detección o en la sesión de fMRI
- Tratamiento con clordiazepóxido u otro benzodiacepina en los últimos 30 días
- Otro tratamiento farmacológico para AUD en los últimos 30 días
- Tratamiento con análogos GLP-1 en los últimos 6 meses
- Prueba de orina positiva para drogas psicoactivas (cocaína, anfetamina, TCH, metadona, opioides y benzodiacepinas) en la detección
- Puntaje DUDIT ≥ 2/6 para mujeres/machos
- Contraindicaciones para someterse a una exploración fMRI (implantes magnéticos, astillas de metal, marcapasos, claustrofobia, etc.)
- Mujeres de potencial de férula que están embarazadas, amamantando o tienen intención de quedar embarazadas dentro del próximo mes o no están utilizando una anticoncepción apropiada para participar en un estudio clínico
- Embarazo (prueba de embarazo de orina positiva)
- Incapaz de hablar o entender danés
- Cualquier condición que el investigador sienta que interferiría con la participación en el ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con AUD
Los participantes diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol participan en una exploración cerebral fMRI.
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Sesión fMRI con el paradigme de Alcue.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias significativas en las señales BOLD de fMRI relacionadas con la señal de alcohol en los núcleos septales del cerebro entre pacientes con AUD y controles sanos.
Periodo de tiempo: 12 minutos mientras se realiza el escaneo cerebral
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Los datos se obtienen utilizando el paradigma fMRI Alcue con el área septal como una región de interés predefinida (ROI).
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12 minutos mientras se realiza el escaneo cerebral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias significativas entre los pacientes con AUD y los controles sanos con respecto al título de antojo de
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del escaneo fMRI hasta el final a los 12 minutos
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El título de anhelo se medirá durante el paradigma fMRI en una escala analógica visual que varía de 0 (sin ansia) a 100 (antojo extremadamente extenso)
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Desde el comienzo del escaneo fMRI hasta el final a los 12 minutos
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Diferencias significativas entre los pacientes con AUD y los controles sanos con respecto a las señales relacionadas con la señal de alcohol
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del escaneo fMRI hasta el final a los 12 minutos
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Las diferencias se medirán durante la exploración fMRI y se analizarán con resentas en negrita en putamen, caudado, núcleo accumbens y estriado dorsal y ventral.
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Desde el comienzo del escaneo fMRI hasta el final a los 12 minutos
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Correlación entre anhelo informado subjetivamente y señales en negrita
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del escaneo fMRI hasta el final a los 12 minutos
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Una comparación entre el grado de anhelo medido subjetivamente utilizando una escala analógica visual y las señales en negrita del putamen, caudado, núcleo accumbens y estriado dorsal y ventral medidos durante la fMRI
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Desde el comienzo del escaneo fMRI hasta el final a los 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The septum study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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