Beteiligung der Septumkerne des menschlichen Gehirns an Alkoholkonsumstörung
Beteiligung der Septumkerne des menschlichen Gehirns an Alkoholkonsumstörung - Eine funktionelle Magnetresonanztomographie -Studie
Alkohol aktiviert Belohnungssysteme in verschiedenen Bereichen des Gehirns, d. H. Nucleus accumbens, dorsales Striatum, erweiterte Amygdala und präfrontaler Kortex. Diese Bereiche sind Teil der Belohnung NeuroCircuitry, die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Sucht spielt.
Eine frühere Studie, die an Nagetieren durchgeführt wurde, hat gezeigt, dass ein spezifischer Bereich des Vorderhirns, der Septumkerne bezeichnet wird, mit dem Gefühl der Belohnung und damit der Sucht verbunden ist, wenn ebenfalls stimuliert. Ob das Septumgebiet jedoch an Belohnung und Sucht beim Menschen beteiligt ist, wird spärlich untersucht.
Der Zweck dieser Studie zur Hirnbedingung besteht darin, zu beurteilen, wie die Septumkerne auf alkoholbedingte Bilder reagieren, die den Teilnehmern, bei denen Alkoholkonsumstörungen diagnostiziert wurden, während des MRT-Scanners im Vergleich zu Personen ohne Diagnose einer Alkoholkonsumstörung diagnostiziert wurden. Dies könnte uns ein besseres Verständnis dafür geben, wie die Septumkerne in Belohnung und Sucht beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine vergleichende, nicht interventionelle, Fall-Kontroll-Hirntomographie-Studie unter Verwendung des Alcue-Paradigms, um die neuro-anatomischen Unterschriften von AUD während eines fMRI-Scans zu untersuchen. Der für die fMRI -Scans verwendete Kontrast ist das fetthaltige Signal, das das Verhältnis von Sauerstoff zu deoxygeniertem Blut im Gehirn als Messung der neuronalen Aktivität misst.
Die Studie wird schließen, nachdem der letzte Teilnehmer mit AUD erfolgreich am FMRI -Scan unterzogen wurde und 50 Teilnehmer insgesamt umfassen wird: 25 Teilnehmer, bei denen AUD und 25 Teilnehmer ohne AUD diagnostiziert wurden (Daten aus einer früheren Brain -Bildgebungsstudie). Eine schriftliche Einverständniserklärung wird erfasst, bevor Testaktivitäten durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mette K Klausen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004524835004
- E-Mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anders Fink-Jensen, Professor
- Telefonnummer: 004538647070
- E-Mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Rekrutierung
- Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
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Kontakt:
- Mette K Klausen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004524835004
- E-Mail: mette.kruse.klausen@regionh.dk
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Kontakt:
- Anders Fink-Jensen, Professor
- Telefonnummer: 004538647070
- E-Mail: anders.fink-jensen@regionh.dk
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Unterermittler:
- Linnea R Køber, Scholar student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose bei der Alkoholkonsumstörung (AUD) gemäß TIL DSM-5 und Alkoholabhängigkeit gemäß ICD-10
- Audit -Score (Alkoholkonsum -Störung Identifikationstest) ≥ 15
- In den letzten 30 Tagen mindestens 6 schwere Trinktage, gemessen mit der TLFB -Methode (Time Line Follow Back)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie -Spektrum -Störung, paranoiden Psychose, bipolarer Störung oder geistiger Behinderung
- Vorherige oder aktuelle Substanzstörungen, andere Störung der AUD und Nikotin -Verwendung
- Geschichte von Alkoholentzugsfällen in den letzten 5 Jahren
- Alkoholentzugssymptome als CIWA-AR-Score> 9 beim Screening oder bei der fMRI-Sitzung definiert
- Behandlung mit Chlordiazepoxid oder anderen Benzodiazepin innerhalb der letzten 30 Tage
- Andere pharmakologische Behandlung für AUD innerhalb der letzten 30 Tage
- Behandlung mit GLP-1-Analoga innerhalb der letzten 6 Monate
- Urintest positiv für psychoaktive Medikamente (Kokain, Amphetamin, TCH, Methadon, Opioide und Benzodiazepine) beim Screening
- Dudit -Score ≥ 2/6 für Frauen/Männer
- Kontraindikationen für einen fMRI -Scan (magnetische Implantate, Metallscheiben, Herzschrittmacher, Klaustrophobie usw.)
- Weibchen des gebärfähigen Potenzials, die entweder schwanger sind, stillen oder die Absicht haben, im nächsten Monat schwanger zu werden oder keine Verhütungsmittel anwenden, die für die Teilnahme an einer klinischen Studie geeignet sind
- Schwangerschaft (positiver Urinschwangerschaftstest)
- Dänisch kann nicht sprechen oder verstehen
- Jede Bedingung, die der Ermittler glaubt, würde die Teilnahme der Versuche beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer mit Aud
Teilnehmer diagnostizierten Alkoholkonsumstörungen, die an einem fMRI -Gehirnscan teilnehmen.
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FMRI -Sitzung mit dem Alcue -Paradigme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Signifikante Unterschiede in den freenziellen FMRI -Signalen des Alkohols in den Septumkern des Gehirns zwischen AUD -Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 12 Minuten, während der Gehirnscan durchgeführt wird
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Die Daten werden unter Verwendung des Alcue -FMRI -Paradigms mit der Septumfläche als vordefinierte Interessenregion (ROI) erhalten.
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12 Minuten, während der Gehirnscan durchgeführt wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Signifikante Unterschiede zwischen AUD -Patienten und gesunden Kontrollpersonen in Bezug auf das subjektiv gemeldete Verlangensgrad
Zeitfenster: Von Beginn des fMRI -Scans bis zum Ende nach 12 Minuten
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Der Verlangensgrad wird während des fMRI -Paradigmas auf einer visuellen analogen Skala von 0 (kein Verlangen) bis 100 (extrem umfangreiches Verlangen) gemessen
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Von Beginn des fMRI -Scans bis zum Ende nach 12 Minuten
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Signifikante Unterschiede zwischen AUD -Patienten und gesunden Kontrollpersonen in Bezug auf Alkohol -Cue -bezogene Signale
Zeitfenster: Von Beginn des fMRI -Scans bis zum Ende nach 12 Minuten
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Die Unterschiede werden während des fMRI-Scans gemessen und mit BOLD-Respons in Putamen, Caudat, Nucleus accumbens und dorsalem und ventralem Striatum analysiert.
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Von Beginn des fMRI -Scans bis zum Ende nach 12 Minuten
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Korrelation zwischen subjektiv gemeldeten Verlangen und mutigen Signalen
Zeitfenster: Von Beginn des fMRI -Scans bis zum Ende nach 12 Minuten
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Ein Vergleich zwischen dem subjektiv gemessenen Verlangen-Grad unter Verwendung einer visuellen Analogskala und den fettem Signal der Putamen, Caudat, Nucleus Accumbens und dorsal- und ventraler Striatum, gemessen während des fMRI
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Von Beginn des fMRI -Scans bis zum Ende nach 12 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The septum study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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