PAADアジュバント療法のMRD
2025年3月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
補助療法を受けている膵臓癌患者の治療戦略と予後予測における分子残存疾患の役割
私たちの予備研究は、膵臓癌における最小残存疾患（MRD）の検出効果を調査しました。
デュアルエージェントアジュバント化学療法を受けている膵臓癌患者では、再発性生存率の中央値（RFS）は約13.9か月です。
術後の再発率が高いため、生存期間が短く、膵臓癌患者における激しい全身化学療法により、どの患者が補助療法の恩恵を受けるかをより正確に特定する緊急の臨床的必要性があります。
この研究の目的は、切除された膵臓癌患者におけるアジュバント治療の意思決定プロセスにおける末梢血MRDの適用値と指導の重要性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
これがあなたのコンテンツの翻訳され洗練されたバージョンです：
- 膵臓癌と臨床的に診断された患者は、治療手術を受ける予定のI-III（AJCC v8.0）を段階的にしました。
- 性別に制限はありません。 18歳から70歳の年齢。
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコア：≤2。
- 予想される生存時間は3か月以上です。
- テスト、治療、およびフォローアップのための研究プロトコルに準拠する意欲。研究に必要な臨床的、病理学的、フォローアップデータを提供することに同意します。将来の研究と製品開発のために研究データを使用する合意。
- 研究手順とインフォームドコンセントフォームに署名する能力を理解して、この臨床研究への自発的参加。
除外基準：
- この研究の5年以内に他の悪性腫瘍を経験した患者。
- 登録の6か月以内に抗腫瘍治療を受けた患者。
- 患者の判断において、患者の安全性に深刻なリスクをもたらすか、患者の研究を完了する患者の能力に影響を与える可能性がある患者（不十分に制御された高血圧、重度の糖尿病、甲状腺障害、精神障害など）、または参加に適していると思われるその他の状態など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：MRD Posive
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5-フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、イリノテカンを含む3剤化学療法グループ、Mfolfirinox。
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アクティブコンパレータ：MRDネガティブ
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ゲムシタビンベースの併用レジメン（主にゲムシタビン/NAB-パクリタキセルまたはゲムシタビン/カペシタビン）を含む2剤化学療法群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DFS
時間枠：最大18か月
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DFSとは、患者が病気の兆候や症状がないままである治療後の時間を指します。
これは主に、再発を防ぐ際の治療の有効性を測定するためにがん研究で使用されています。
最大18か月の追跡期間の中央値
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最大18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：最大18か月
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OSは、原因に関係なく、診断または治療の開始から患者の死までの時間の長さを測定します。
最大18か月の追跡期間の中央値。
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最大18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。