MRD in Paad Adjuvans Therapie
7. März 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Die Rolle der molekularen Resterkrankungen bei der Behandlungsstrategie und Prognosevorhersage von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer adjuvanten Therapie unterziehen,
Unsere vorläufige Forschung untersuchte die Erkennungswirksamkeit einer minimalen Resterkrankung (MRD) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs beträgt das mittlere rezidivfreie Überleben (RFS) ungefähr 13,9 Monate.
Aufgrund der hohen postoperativen Rezidivrate, der kurzen Überlebenszeit und der intensiven systemischen Chemotherapie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs besteht ein dringender klinischer Bedarf, um genauer zu ermitteln, welche Patienten von einer adjuvanten Therapie profitieren werden.
Diese Studie zielt darauf ab, den Anwendungswert zu bewerten und die Signifikanz der MRD der peripheren Blut-MRD im Entscheidungsprozess für die adjuvante Behandlung bei Patienten mit reseziertem Pankreaskrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hier ist die übersetzte und polierte Version Ihres Inhalts:
- Patienten, bei denen klinisch Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, inszenierte I-III (AJCC V8.0), die sich einer kurativen Operation unterziehen sollen.
- Keine Geschlechtsbeschränkungen; Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus -Score: ≤2.
- Erwartete Überlebenszeit von ≥3 Monaten.
- Bereitschaft, das Studienprotokoll für Tests, Behandlung und Nachuntersuchung einzuhalten; Zustimmung zur Bereitstellung der erforderlichen klinischen, pathologischen und Follow-up-Daten für die Studie; und Übereinstimmung zur Verwendung der Forschungsdaten für zukünftige Studien und Produktentwicklung.
- Freiwillige Teilnahme an dieser klinischen Studie mit einem Verständnis der Studienverfahren und der Fähigkeit, ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der fünf Jahre vor dieser Studie andere Malignitäten hatten.
- Patienten, die innerhalb von sechs Monaten vor der Einschreibung eine Antitumorbehandlung erhalten haben.
- Patienten mit gleichzeitigen Erkrankungen, die nach dem Urteil des Forschers ein ernstes Risiko für die Patientensicherheit darstellen oder die Fähigkeit des Patienten beeinflussen können, die Studie abzuschließen (z.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: MRD POSTIVE
|
Drei-Drogen-Chemotherapiegruppe, Mfolfirinox, einschließlich 5-Fluorouracil, Leukovorin, Oxaliplatin und Irinotecan.
|
|
Aktiver Komparator: MRD negativ
|
Zwei-Drogen-Chemotherapiegruppe, einschließlich Gemcitabin-Basis-Kombinationsprogramme (überwiegend Gemcitabin/NAB-Paclitaxel oder Gemcitabin/Capecitabin)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DFS
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
|
DFS bezieht sich auf die Zeitdauer nach der Behandlung, in der ein Patient frei von Anzeichen oder Symptomen der Krankheit bleibt.
Es wird in erster Linie in der Krebsforschung verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungen bei der Verhinderung von Rezidiven zu messen.
Mittlere Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Monate
|
bis zu 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betriebssystem
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
|
OS misst die Zeitdauer entweder von der Diagnose oder zum Beginn der Behandlung bis zum Tod des Patienten, unabhängig von der Ursache.
Mittlere Nachbeobachtungszeit bis zu 18 Monate.
|
bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplastische Prozesse
- Neoplasma, Rest
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- K3378
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .