MRD Paad -adjuvantihoidossa
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Molekyylisen jäännösairauden rooli hoitostrategiassa ja haimasyöpäpotilaiden ennusteen ennustamisessa adjuvanttihoidossa
Alustavassa tutkimuksessamme on tutkittu minimaalisen jäännöstaudin (MRD) havaitsemisen tehokkuutta haimasyövässä.
Potilailla, joilla on haimasyöpä, jolloin kaksois-agentin adjuvanttikemoterapia, mediaani toistumisvapaa eloonjääminen (RFS) on noin 13,9 kuukautta.
Haimasyöpäpotilaiden korkean postoperatiivisen toistumisnopeuden, lyhyen eloonjäämisajan ja voimakkaan systeemisen kemoterapian vuoksi on kiireellisesti kliininen tarve tunnistaa tarkemmin, mitkä potilaat hyötyvät adjuvanttihoidosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeerisen veren MRD: n käyttöarvo ja ohjattava merkitys adjuvanttihoidon päätöksentekoprosessissa potilailla, joilla on resektoitunut haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä on käännetty ja kiillotettu versio sisällöstäsi:
- Potilailla, joilla on kliinisesti diagnosoitu haimasyöpä, vaiheittainen I-III (AJCC V8.0), joiden on tarkoitus tehdä parantava leikkaus.
- Ei sukupuolen rajoituksia; Ikä 18–70 vuotta.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) Suorituskyvyn tila: ≤2.
- Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta.
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa testaamiseen, hoitoon ja seurantaan; suostumus tarvittavan kliinisen, patologisen ja seurantatiedon tarjoamiseen tutkimukselle; ja sopimus tutkimustietojen käyttämisestä tuleviin tutkimuksiin ja tuotekehitykseen.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen ymmärtämällä tutkimusmenettelyjä ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viiden vuoden aikana ennen tätä tutkimusta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kasvaimenvastaista hoitoa kuuden kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka tutkijan arvioinnissa aiheuttavat vakavan riskin potilasturvallisuudelle tai voivat vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimus (kuten huonosti hallittu verenpaine, vakava diabetes, kilpirauhasen häiriöt, psykiatriset häiriöt jne.) Tai kaikki muut olosuhteet, joita ei voida osallistua osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: MRD Postive
|
Kolmen lääkkeen kemoterapiaryhmä, Mfolfirinox, mukaan lukien 5-fluoriurasiili, leukovoriini, oksaliplatiini ja irinotekaani.
|
|
Active Comparator: MRD -negatiivinen
|
Kahden lääkkeen kemoterapiaryhmä, mukaan lukien gemsitabiinipohjaiset yhdistelmäohjelmat (pääasiassa gemsitabiini/NAB-Paclitaxel tai Gemcitabine/Capecitabine)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dfs
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
DFS viittaa hoidon jälkeen, jonka aikana potilas pysyy ilman taudin merkkejä tai oireita.
Sitä käytetään ensisijaisesti syöpätutkimuksessa hoidon tehokkuuden mittaamiseksi uusiutumisen estämisessä.
Keskimääräinen seurantaaika 18 kuukauteen
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
OS mittaa ajanjakson joko diagnoosista tai hoidon alkamisesta potilaan kuolemaan, syystä riippumatta.
Keskimääräinen seurantaaika 18 kuukauteen.
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K3378
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .