MRD nella terapia adiuvante PAAD
7 marzo 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Il ruolo della malattia residua molecolare nella strategia di trattamento e nella previsione della prognosi dei pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a terapia adiuvante
La nostra ricerca preliminare ha esplorato l'efficacia di rilevamento della malattia residua minima (MRD) nel carcinoma del pancreas.
Nei pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chemioterapia adiuvante a doppio agente, la sopravvivenza mediana libera da recidiva (RFS) è di circa 13,9 mesi.
A causa dell'elevato tasso di ricorrenza postoperatoria, del breve tempo di sopravvivenza e della chemioterapia sistemica intensa nei pazienti con carcinoma pancreatico, vi è una necessità clinica urgente di identificare in modo più accurato quali pazienti beneficeranno della terapia adiuvante.
Questo studio mira a valutare il valore dell'applicazione e la guida di significato della MRD periferica del sangue nel processo decisionale per il trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma pancreatico resecati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Ecco la versione tradotta e lucida dei tuoi contenuti:
- I pazienti diagnosticati clinicamente con carcinoma del pancreas, hanno messo in scena I-III (AJCC V8.0), che dovrebbero sottoporsi a un intervento chirurgico curativo.
- Nessuna restrizione al genere; età tra 18 e 70 anni.
- Punteggio sullo stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG): ≤2.
- Tempo di sopravvivenza previsto di ≥3 mesi.
- Disponibilità a rispettare il protocollo di studio per i test, il trattamento e il follow-up; consenso per fornire dati clinici, patologici e di follow-up necessari per lo studio; e accordo per utilizzare i dati di ricerca per studi futuri e sviluppo del prodotto.
- Partecipazione volontaria a questo studio clinico, con una comprensione delle procedure di studio e la capacità di firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto altre neoplasie entro i cinque anni prima di questo studio.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antitumorale entro sei mesi prima dell'arruolamento.
- I pazienti con malattie concomitanti che, a giudizio dello studio, rappresentano un grave rischio per la sicurezza del paziente o potrebbero influire sulla capacità del paziente di completare lo studio (come ipertensione scarsamente controllata, diabete grave, disturbi della tiroide, disturbi psichiatrici, ecc.) Oppr.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: MRD Postive
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Gruppo di chemioterapia a tre farmaci, mfolfirinox, tra cui 5-fluorouracile, leucovorin, ossaliplatino e irinotecan.
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Comparatore attivo: MRD negativo
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Gruppo di chemioterapia a due farmaci, inclusi regimi di combinazione a base di gemcitabina (prevalentemente gemcitabina/NAB-paclitaxel o gemcitabina/capecitabina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dfs
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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DFS si riferisce al periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale un paziente rimane privo di segni o sintomi della malattia.
È utilizzato principalmente nella ricerca sul cancro per misurare l'efficacia dei trattamenti nella prevenzione della ricorrenza.
Tempo di follow-up mediano fino a 18 mesi
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fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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L'OS misura il periodo di tempo dalla diagnosi o dall'inizio del trattamento alla morte del paziente, indipendentemente dalla causa.
Tempo di follow-up mediano fino a 18 mesi.
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fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K3378
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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