PAAD 보조 요법의 MRD
2025년 3월 7일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
보조제 치료를받는 췌장암 환자의 치료 전략 및 예후 예측에서 분자 잔류 질환의 역할
우리의 예비 연구는 췌장암에서 최소 잔류 질환 (MRD)의 검출 효능을 탐구했습니다.
이중 에이전트 보조 화학 요법을받는 췌장암 환자의 경우, 평균 재발이없는 생존 (RFS)은 약 13.9 개월입니다.
수술 후 재발률이 높고, 생존 시간이 짧고, 췌장암 환자의 강한 전신 화학 요법으로 인해, 어떤 환자가 보조제 요법의 혜택을 더 정확하게 식별 해야하는 시급한 임상 적 필요가 있습니다.
이 연구는 절제된 췌장암 환자의 보조제 치료를위한 의사 결정 과정에서 신청 가치와 말초 혈액 MRD의 중요성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
다음은 귀하의 콘텐츠의 번역되고 연마 된 버전입니다.
- 췌장암으로 임상 적으로 진단 된 환자는 치료 수술을받을 예정인 I-III (AJCC V8.0)를 준비했습니다.
- 성별에 대한 제한이 없습니다. 18 세에서 70 세 사이.
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 점수 : ≤2.
- 예상 생존 시간 ≥3 개월.
- 테스트, 치료 및 후속 조치를위한 연구 프로토콜을 준수하려는 의지; 연구에 필요한 임상, 병리학 및 후속 데이터를 제공하기로 동의합니다. 향후 연구 및 제품 개발을 위해 연구 데이터를 사용하기로 합의합니다.
- 연구 절차에 대한 이해와 사전 동의서에 서명 할 수있는 능력과 함께이 임상 연구에 자발적인 참여.
제외 기준 :
- 이 연구 전 5 년 안에 다른 악성 종양이있는 환자.
- 등록 전 6 개월 이내에 항 종양 치료를받은 환자.
- 조사자의 판단에서 환자 안전에 심각한 위험을 초래하거나 환자의 연구를 완료하는 능력 (예 : 제어 제어 고혈압, 심한 당뇨병, 갑상선 장애, 정신 장애 등) 또는 참여에 부적합한 것으로 간주되는 기타 상태에 영향을 줄 수있는 동반 질환이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: MRD Postive
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5- 플루오로 우라실, 루코보 린, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 포함한 3- 약물 화학 요법 그룹, Mfolfirinox.
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활성 비교기: MRD 부정
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Gemcitabine 기반 조합 요법을 포함한 2- 마약 화학 요법 그룹 (우세한 gemcitabine/nab-paclitaxel 또는 gemcitabine/capecitabine)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFS
기간: 최대 18 개월
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DFS는 환자가 질병의 징후 나 증상이없는 치료 후 시간을 말합니다.
그것은 재발 예방에 대한 치료의 효과를 측정하기 위해 암 연구에 주로 사용됩니다.
최대 18 개월의 중간 추적 시간
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최대 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS
기간: 최대 18 개월
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OS는 원인에 관계없이 진단 또는 치료 시작부터 환자의 사망으로의 시간을 측정합니다.
최대 18 개월의 중간 추적 시간.
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최대 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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