Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRD i Paad Adjuvansbehandling

7. marts 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Molekylær sygdoms rolle i behandlingsstrategien og prognosen forudsigelse af pancreaskræftpatienter, der gennemgår adjuvansbehandling

Vores foreløbige forskning har undersøgt detektionseffektiviteten af ​​minimal resterende sygdom (MRD) i kræft i bugspytkirtlen. Hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, der gennemgår dobbelt-agent-adjuvans kemoterapi, er den median tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) cirka 13,9 måneder. På grund af den høje postoperative tilbagefaldshastighed, kort overlevelsestid og intens systemisk kemoterapi hos patienter med kræft i bugspytkirtlen er der et presserende klinisk behov for mere nøjagtigt at identificere, hvilke patienter der vil drage fordel af adjuvansbehandling. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere applikationsværdien og vejlede betydning af perifert blod MRD i beslutningsprocessen for adjuvansbehandling hos patienter med resekteret bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Her er den oversatte og polerede version af dit indhold:

    1. Patienter, der er klinisk diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen, iscenesat I-III (AJCC V8.0), der er planlagt til at gennemgå helbredende kirurgi.
    2. Ingen begrænsninger for køn; Alder mellem 18 og 70 år.
    3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score: ≤2.
    4. Forventet overlevelsestid på ≥3 måneder.
    5. Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen til test, behandling og opfølgning; Samtykke til at tilvejebringe nødvendige kliniske, patologiske og opfølgningsdata til undersøgelsen; og enighed om at bruge forskningsdataene til fremtidige studier og produktudvikling.
    6. Frivillig deltagelse i denne kliniske undersøgelse med en forståelse af undersøgelsesprocedurerne og evnen til at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har haft andre maligniteter inden for de fem år før denne undersøgelse.
  2. Patienter, der har modtaget nogen antitumorbehandling inden for seks måneder før tilmeldingen.
  3. Patienter med samtidige sygdomme, der i efterforskerens vurdering udgør en alvorlig risiko for patientsikkerhed eller kan påvirke patientens evne til at afslutte undersøgelsen (såsom dårligt kontrolleret hypertension, alvorlig diabetes, skjoldbruskkirtelforstyrrelser, psykiatriske lidelser osv.) Eller andre tilstande, der anses for at være uuitabel til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: MRD Postive
Tre-lægemiddel kemoterapi-gruppe, Mfolfirinox, inklusive 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin og irinotecan.
Aktiv komparator: MRD -negativ
To-lægemiddelkemoterapi-gruppe, inklusive gemcitabinbaserede kombinationsregimer (overvejende gemcitabin/nab-paclitaxel eller gemcitabin/capecitabin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: Op til 18 måneder
DFS henviser til den tid, der er lang efter behandling, hvor en patient forbliver fri for tegn eller symptomer på sygdommen. Det bruges primært i kræftforskning til at måle effektiviteten af ​​behandlinger til forebyggelse af tilbagefald. Median opfølgningstid op til 18 måneder
Op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Os
Tidsramme: Op til 18 måneder
OS måler længden af ​​tid fra enten diagnosen eller starten af ​​behandlingen til patientens død, uanset årsag. Median opfølgningstid op til 18 måneder.
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner