Yttrium-90ミクロスフェアの有効性と安全性肝細胞癌の免疫チェックポイント阻害剤および抗血管新生薬物シーケンシャルHAICと組み合わせた選択的内部放射線療法

包含基準：

• 性別に関係なく、18歳以上および75歳以下。
• 肝細胞癌（HCC）は、以下の特性と臨床的または病理学的に診断され、最初は外科的切除に適していないが、回心療法後の外科的切除の可能性があると調査員によって評価されました。
• 腫瘍は片側性肝葉に限定されており、肝外転移はなく、帝国静脈に高圧の臨床的証拠もありません。
• CNLCステージIB-IIIA;
• ECOG PSスコア：0-1;
• mrecist基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変。
• チャイルドピューA;
• 活性肝炎ウイルス（HBV）の患者の場合：HBV-DNAは2,000 IU/mL未満でなければならず、研究治療の開始前に少なくとも14日間の抗HBV治療を受けていなければならず（現在のガイドライン、例えば、エンテカビルに基づいて）、研究の全期間で抗ウイルス治療を受けることをいとわない。 HCV-RNA陽性患者は、ガイドラインに従って抗ウイルス治療を受ける必要があります。また、HCV-RNA陽性患者は、ガイドラインに従って抗ウイルス治療を受ける必要があります。 HCV-RNA陽性患者は、ガイドラインに従って抗ウイルス療法を受けており、CTCAEクラス1の昇順内で肝機能を持っている必要があります。

• 重度の液体、腎、または凝固機能障害はありません：

  1. 婦人科検査（14日以内の婦人科液成分の使用と細胞成長を除く）1）好中球数（NE）> 1.5 x 109/L; 2）グルコース数（NE）> 1.5 x 109/L; 3）グルコース数（NE）> 1.5 x 109/L; 2）ヘモグロビンカウント（HGB）> 90 g/L; 3）血小板数（PLT）> 75×109/L;
  2. 肝臓と腎臓の機能：
  1. 血清クレアチニン≤2.0×uln;
  2. 総ビリルビン（TBIL）≤2.0×ULN;
  3. アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤5×ULN;
• 99MTC-MAAおよびSPECT/CTの完了は、以下を含むがこれらに限定されない90Y-SIRTの治療要件を満たしています。 （2）単一肺吸収線量<25GYまたは累積肺吸収用量<30GY（2倍のY90治療間隔4〜6週間）;
• 3か月以上の平均寿命が予想されます。
• 経肝動脈塞栓術（TAE、CTACEまたはD-TACE）、標的療法、免疫療法、放射線療法またはペレット移植、またはSIRTによる以前の治療はありません。
• 出産可能性のある女性は、登録の7日以内に陰性妊娠検査（血清）または尿HCG検査を受け、試験中および検査薬の最後の用量の8週間は適切な避妊を喜んで使用する必要があります。男性の場合、試験中および試験薬の最後の投与後8週間、外科的に滅菌するか、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• 患者は研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準：

• 既知の繊維形成HCC、油圧HCC、または混合肝細胞癌。
• 難治性腹水（最適な利尿療法にもかかわらず）または肝不全のその他の臨床徴候。
• 未治療または不完全に治療された水腎症および/または基金静脈瘤、または調査員によって評価された出血のリスクが高い、または侵入前の1か月以内の水腎症または基金静脈瘤による出血の履歴。
• 侵入前に1か月以内に、主要な外科的治療または化学療法、放射線療法、または病変のその他の全身治療。
• 以前の同種ニッケル水素細胞または固形臓器移植;
• 全身療法（緩和薬、ステロイド、または免疫抑制剤の使用）を必要とする活性自己免疫疾患;または研究から30日以内に、チモシン-α1など）。
• 研究の4週間前に弱毒化ワクチンを受け取ったか、治療中または最後の用量から5か月以内にそのようなワクチンを投与することを期待しています。
• 持続性感染症（ウイルス性肝炎以外）、症候性心臓障害、不安定な胸焼け、coli痛、心停止、および胸焼けを含むがこれらに限定されない非制限された病状。不定の病状には、持続性感染症（ウイルス性肝炎を除く）が含まれますが、症候性心障害、不安定な心臓障害、症状障害、症状障害、
• 制御されていない高血圧（収縮期> 150 mmHgおよび/または拡張期> 100 mmHg）。 10。他の活性悪性腫瘍。
• 他の活動性悪性腫瘍（完全に切除された基底細胞癌、I期I扁平上皮癌、in situ内癌、筋膜内癌、および表在性膀胱癌、その他の活動性悪性腫瘍（完全に切除された基底細胞癌、ステージI病期I扁平上皮癌、癌内菌骨内癌、皮膚骨皮内菌、少なくとも5年間再発していない他の癌）;
• 同様の組成の治療薬と化合物に対するアレルギーの歴史。
• 薬物またはサーツ療法を研究するための禁忌、または調査員によって評価された血管造影。
• 妊娠または授乳中の女性と妊娠を計画している女性。
• 過去3か月間に他の調査研究に参加しました。
• 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名することができない、または不本意。