Wirksamkeit und Sicherheit von Yttrium-90-Mikrokugeln selektive interne Strahlentherapie in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren und Anti-Angiogenese-Arzneimitteln sequentielle Haic für hepatozelluläres Karzinom

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 und ≤ 75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
• Hepatozelluläres Karzinom (HCC) diagnostiziert klinisch oder pathologisch mit den folgenden Merkmalen und wurde vom Forscher bewertet, um zunächst nicht für die chirurgische Resektion, sondern mit dem Potenzial für eine chirurgische Resektion nach der Conversion -Therapie nicht zugänglich zu sein.
• Der Tumor beschränkt sich auf einen einseitigen Leberlappen ohne extrahepatische Metastasen und ohne klinische Hinweise auf hohen Druck auf die kaiserliche Vene;
• CNLC-Stufe IB-IIIA;
• ECOG PS Score: 0-1;
• Mindestens eine messbare Läsion nach MRECIST -Kriterien;
• Kinder-Pugh A;
• Für Patienten mit aktiver Hepatitis-B-Virus (HBV): HBV-DNA muss <2.000 IE/ml betragen und mindestens 14 Tage Anti-HBV-Behandlung (basierend auf den aktuellen Richtlinien, z. B. entecavir) erhalten haben und vor Beginn der Studienbehandlung bereit sein und bereit sein, eine Antivire-Behandlung für die volle Dauer der Studie zu erhalten. HCV-RNA-positive Patienten müssen gemäß den Richtlinien eine antivirale Behandlung erhalten. und HCV-RNA-positive Patienten müssen gemäß den Richtlinien eine antivirale Behandlung erhalten. HCV-RNA-positive Patienten müssen eine antivirale Therapie gemäß den Richtlinien erhalten und eine Leberfunktion innerhalb der CTCAE-Klasse 1 aufsteigen.

• Keine schwere Dysfunktion von Flüssigkeits-, Nieren- oder Gerinnungsfunktionen:

  1. Gynäkologische Untersuchung (ohne die Verwendung einer gynäkologischen Flüssigkeitskomponente und des Zellwachstums innerhalb von 14 Tagen) 1) Neutrophilenanzahl (NE)> 1,5 x 109/l; 2) Glukoseanzahl (NE)> 1,5 x 109/l; 3) Glukoseanzahl (NE)> 1,5 x 109/l; 2) Hämoglobinzahl (HGB)> 90 g/l; 3) Thrombozytenzahl (PLT)> 75 × 109/l;
  2. Leber- und Nierenfunktion:
  1. Serumkreatinin ≤ 2,0 × ULN;
  2. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 2,0 × ULN;
  3. Aminotransferase (AST) und Alanin Aminotransferase (Alt) ≤ 5 × ULN;
• Fertigstellung von 99MTC-MAA und SPECT/CT, um die Behandlungsanforderungen für 90 Jahre zu erfüllen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) Lungen-Shunt-Fraktion <20%; (2) Einzelpulmonaldosis <25gy oder kumulatives pulmonales absorbiertes Dosis <30gy (zweimal y90 Behandlungsintervall 4-6 Wochen);
• Eine erwartete Lebenserwartung von ≥3 Monaten;
• Keine frühere Behandlung mit transhepatischer arterieller Embolisierung (TAE, CTACE oder D-TACE), gezielter Therapie, Immuntherapie, Strahlentherapie oder Pelletimplantation oder SIRT;
• Frauen mit einem gebärfähigen Potential müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest (Serum) oder einen Urin -HCG -Test durchführen und bereit sein, während des Versuchs und 8 Wochen nach der letzten Dosis des Testmedikaments eine angemessene Verhütung zu verwenden. Für Männer sollten sie chirurgisch sterilisiert werden oder sich einig sein, während des Versuchs und 8 Wochen nach der letzten Dosis des Testmedikaments eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Die Patienten waren bereit, in die Studie teilzunehmen, und unterzeichneten ein Einverständnisformular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Bekannter Fibroplaque HCC, hydatidiformes HCC oder gemischtes hepatozelluläres Karzinom;
• Refraktärer Aszites (trotz optimaler Diuretherapie) oder andere klinische Anzeichen von Leberversagen;
• Unbehandelte oder unvollständig behandelte Hydronephrose- und/oder Fundu -Varizen oder solchen mit hohem Blutungsrisiko, wie vom Forscher bewertet, oder eine Blutungsanamnese aufgrund von Hydronephrose oder Fundierungsvarizen innerhalb von 1 Monat vor dem Eintritt;
• Haupt chirurgische Behandlung oder Chemotherapie, Strahlentherapie oder eine andere systemische Behandlung der Läsion innerhalb von 1 Monat vor dem Eintritt;
• Frühere allogene Nickelhydridzelle oder feste Organtransplantation;
• Aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische Therapie erfordert (Anwendung von Palliativmedikamenten, Steroiden oder Immunsuppressiva); oder Thymosin-α1 usw.) innerhalb von 30 Tagen nach der Studie.
• Haben innerhalb von 4 Wochen vor der Studie einen gedämpften Impfstoff erhalten oder erwarten, einen solchen Impfstoff während der Behandlung oder innerhalb von 5 Monaten nach der letzten Dosis zu erhalten.
• Uncontrolled medical conditions including, but not limited to, persistent infections (other than viral hepatitis), symptomatic cardiac failure, unstable heartburn, colic, cardiac arrest, and heartburn.Uncontrolled medical conditions include, but are not limited to, persistent infections (except viral hepatitis), symptomatic cardiac failure, unstable cardiac colic, irregular heartbeat or severe mental illness;
• Unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch> 150 mmHg und/oder diastolisch> 100 mmHg). 10. Andere aktive bösartige Tumoren;
• Other active malignancies (completely resected basal cell carcinoma, stage I squamous cell carcinoma, carcinoma in situ, intramucosal carcinoma, and superficial bladder cancer).Other active malignancies (except completely resected basal cell carcinoma, stage I squamous cell carcinoma, carcinoma in situ, intramucosal carcinoma, and superficial bladder carcinoma, and any other cancer that hat sich seit mindestens 5 Jahren nicht wieder aufgenommen);
• Eine Anamnese der Allergie gegen therapeutische Wirkstoffe und Verbindungen ähnlicher Zusammensetzung;
• Kontraindikationen zur Untersuchung von Medikamenten oder SIRT -Therapie oder der Angiographie, wie vom Forscher bewertet;
• Schwangere oder stillende Frauen und diejenigen, die sich vorstellen möchten;
• Haben in den letzten 3 Monaten an anderen Forschungsstudien teilgenommen;
• Unfähigkeit, ein schriftliches Einverständnisformular zu verstehen oder zu verstehen.