Yttrium-90-mikropallojen tehokkuus ja turvallisuus selektiivinen sisäinen sädehoito yhdistettynä immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiin ja anti-angiogeneesilääkkeisiin, jotka ovat peräkkäisiä HAIC: n kanssa maksasolukarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥18 ja ≤75 -vuotiaita sukupuolesta riippumatta;
• Maksasarsinooma (HCC), joka on diagnosoitu kliinisesti tai patologisesti seuraavilla ominaisuuksilla, ja tutkija arvioi sen olevan alun perin sopeutettu kirurgiseen resektioon, vaan kirurgisen resektion potentiaalilla muuntamishoidon jälkeen;
• Kasvain rajoittuu yksipuoliseen maksan lohkoon ilman ekstrahepaattisia etäpesäkkeitä eikä kliinistä näyttöä keisarillisen laskimon korkeasta paineesta;
• CNLC-vaihe IB-IIIA;
• ECOG PS -piste: 0-1;
• Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio MRECIST -kriteerien mukaan;
• Lapsi-Pugh a;
• Potilaille, joilla on aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV): HBV-DNA: n on oltava <2000 IU/ml, ja sen on saatu vastaan ​​vähintään 14 päivää anti-HBV-hoitoa (nykyisten ohjeiden perusteella, esim. Entekaviiri) ennen tutkimuksen hoidon alkamista ja olla halukas saamaan viruslääkehoitoa koko tutkimuksen ajan; HCV-RNA-positiivisten potilaiden on saatava viruslääkettä ohjeiden mukaisesti; ja HCV-RNA-positiivisten potilaiden on saatava viruslääkettä ohjeiden mukaisesti. HCV-RNA-positiivisten potilaiden on oltava antivirushoitoa ohjeiden mukaisesti ja maksan toiminta CTCAE-luokan 1 nousevassa;

• Ei vakavaa neste-, munuais- tai hyytymishäiriötä:

  1. Gynekologinen tutkimus (lukuun ottamatta minkä tahansa gynekologisen nesteen komponentin ja solujen kasvun käyttöä 14 päivän kuluessa) 1) neutrofiilien lukumäärä (NE)> 1,5 x 109/L; 2) glukoosimääritys (NE)> 1,5 x 109/l; 3) glukoosimääritys (NE)> 1,5 x 109/l; 2) hemoglobiinimääritys (HGB)> 90 g/l; 3) verihiutaleiden määrä (PLT)> 75 × 109/l;
  2. Maksan ja munuaisten toiminta:
  1. Seerumin kreatiniini ≤2,0 × uln;
  2. Kokonaisbilirubiini (tbil) ≤ 2,0 × uln;
  3. Aminotransferaasi (AST) ja alaniini -aminotransferaasi (ALT) ≤ 5 x uln;
• 99 mtc-MAA: n ja SPECT/CT: n valmistuminen täyttämään 90-striin hoitovaatimukset, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: (1) keuhkojen šunttiosuus <20%; (2) yksittäinen keuhkojen absorboitu annos <25Gy tai kumulatiivinen keuhkojen absorboitu annos <30Gy (kahdesti Y90 Hoitoväli 4-6 viikkoa);
• Odotettu elinajanodote ≥3 kuukautta;
• Ei aikaisempaa hoitoa transhepaattisella valtimoiden embolisaatiolla (TAE, CTACE tai D-TACE), kohdennettu terapia, immunoterapia, sädehoito tai pellettien implantaatio tai SIRT;
• Laskentapotentiaalien naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi) tai virtsan HCG -testi 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 8 viikon ajan testilääkkeen viimeisen annoksen jälkeen; Miehille heidät tulisi kirurgisesti steriloida tai hyväksyä asianmukaisen ehkäisyn käyttäminen kokeen aikana ja 8 viikon ajan testilääkkeen viimeisen annoksen jälkeen;
• Potilaat olivat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu fibroplaque HCC, Hydatidiform HCC tai sekoitettu maksasolukarsinooma;
• Tulenkestävät askitit (optimaalisesta diureettihoidosta huolimatta) tai muut maksan vajaatoiminnan kliiniset merkit;
• Käsittelemätön tai puutteellisesti käsitelty hydronefroosi ja/tai säännölliset vaihtelut tai tutkijan arvioiman suuren verenvuodon riski, tai hydronefroosista tai perusteellisista vaihteluista johtuvan verenvuodon historiaa ennen tuloa;
• Suurin kirurginen hoito tai kemoterapia, sädehoito tai muu vaurion systeeminen hoito kuukauden kuluessa ennen pääsyä;
• Aikaisempi allogeeninen nikkeli-hydridisolu tai kiinteän elimensiirto;
• Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä terapiaa (palliatiivisten lääkkeiden, steroidien tai immunosuppressanttien käyttö); tai tymosiini-a1 jne.) 30 päivän kuluessa tutkimuksesta.
• Ovat saaneet elävän heikentyneen rokotteen 4 viikon kuluessa ennen tutkimusta tai odottavat saavansa tällaisen rokotteen hoidon aikana tai viiden kuukauden kuluessa viimeisestä annoksesta.
• Hallitsemattomat sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, pysyvät infektiot (muut kuin virushepatiitti), oireenmukainen sydämen vajaatoiminta, epävakaa närästys, koliikki, sydämenpysähdys ja närästys. Kontrolloitumattomat sairaudet sisältävät, mutta eivät rajoitu, pysyviä tartuntoja (paitsi virushepatiitti), oireista sydämen vajaatoimintaa, epävakaa sydäntä, irregalista hepatiittiä tai irrotettua sydämen vajaatoimintaa, epävakaa sydäntä, irrotetun hepatiitti tai irrotettu sydämen vajaatoiminta, epävakaa sydämen kolic, irregalinen syke tai erotettu sydämen vajaatoiminta;
• Hallitsematon korkea verenpaine (systolinen> 150 mmHg ja/tai diastolinen> 100 mmHg). 10. Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet;
• Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (täysin resektoidut perussolukarsinooma, I -vaiheen okasolusyöpä, karsinooma in situ, intramukososisen karsinooma ja pinnallinen virtsarakon syöpä). Muut aktiivinen pahanlaatuisuus (paitsi kokonaan resektoitu perussolukarsinooma, vaiheen I oksasolukarsinooma, karsinooma, minkä tahansa intramucosal -karsinooma ja muun muassa oleva karsinooma ja minkä tahansa intramucosal -karsinooma ja minkä syöpä, joka ei ole toistunut vähintään 5 vuotta);
• Historia allergiasta terapeuttisille aineille ja samanlaisen koostumuksen yhdisteille;
• Vasta -aiheet lääke- tai SIRT -hoidon tutkimiseen tai tutkijan arvioiman angiografian mukaan;
• Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​ja raskaaksi aikovia;
• Ovat osallistuneet muihin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Kyvyttömyys ymmärtää tai haluttomuutta allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake.