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青年期および成人期初期のエグゼクティブコントロールにおけるミエリンの意味 (MYELEX)

2025年8月25日 更新者:Centre Hospitalier St Anne
MyElexの研究は、脳がどのように機能し、発達するかをよりよく理解することを目的とした基本的な研究研究です。 この研究の目的は、青年および若年成人の発達中の認知機能における神経線維を取り囲み、脳の情報伝播速度を決定する鞘であるミエリンの役割をよりよく理解することです。 調査員は、磁気共鳴画像(MRI)を使用します。この方法により、非侵襲的(注入なし)および痛みのない方法で脳の解剖学と機能を研究できるためです。 調査員は、脳の前面にある前頭前野の一連の認知機能である認知制御に焦点を当て、問題を効果的に解決するためにケースバイケースで最良の戦略を使用できるようにします。 これらの機能は、学術的および専門的な成功と密接に関連しており、最近発達し、成人期初期まで続きます。 このプロジェクトの目標は簡単です。MRIを使用して神経繊維のミエリンを測定し、認知制御の開発とのリンクを評価することです。 各参加者は、MRI検査と認知評価を受けます。 この研究は、GHUパリの臨床研究センターで行われ、受信、セットアップ、MRI録音、一連の認知タスクの完了など、合計3.5時間続きます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

選択訪問

  • 事前選択のために参加者を呼びます
  • メールによる情報フォームの送信
  • GHUパリでのインクルージョン訪問訪問訪問の予約をしてください。
  • 研究のモダリティ、制約、予見可能なリスクに関する情報
  • インフォームドコンセントの収集
  • インクルージョン/非組織基準の検証
  • 臨床検査:o病歴と薬物治療の検証

    • 第一級の親relativeにおける精神病理学
    • 有毒物質の消費(ニコチン、アルコール、大麻など)
    • 手動の左右化は、エディンバラアンケートのスコアによって評価されます(Oldfield、1971)
    • 思春期ホルモンを測定する血液サンプル(テストステロン、エストラジオールおよびプロゲステロンレベル)
  • 主要な病歴と付随する治療の収集
  • 研究手順の説明
  • MRI検査
  • 認知評価

研究の種類

観察的

入学 (推定)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • GHU Ste Anne
        • コンタクト:
          • Arnaud Cachia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MRI検査の禁忌はなく、10〜25歳の健康な思春期および成人のボランティア。

説明

包含基準:

  • 男性か女性; 10〜25歳の被験者。右利きの好み;参加に同意した主題、または法定代理人。母国語:フランス語;社会保障システムに関連する科目。被験者と両親は、参加する(および該当する場合は法定代理人)の同意に署名した後、情報レターを読み、自由かつインフォームドコンセントを与えました。 (未成年者に対して)親が同意する場合、これは正当化する必要があります(1年以上も他の親との接触がないなど)。

除外基準:

  • 対象となる年齢範囲に対応していません。
  • MRI検査(ペースメーカーまたは神経感覚刺激装置または移植性除細動器、co牛インプラント、神経構造近くの目または脳の眼または脳の強磁性異物、患者の攪拌:非生態術または攪拌患者、マイノー、産立療法、妊娠中の女性、介入障害虫のムルクムアルムアールムアルムアルムアルムアルムアールムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムアルムール ブレース);
  • 慢性アルコールまたは薬物使用を伴う被験者。
  • 5年以上にわたって物質(ニコチンを除く)または毒性物質への乱用または依存またはcom睡状態(過剰摂取)。
  • 脳卒中を示す可能性のある突然発症認知障害の被験者。 1時間以上意識の喪失を伴う頭部外傷の歴史、または脳炎。
  • 慢性神経学的、精神医学、内分泌、肝臓、または感染症の被験者。
  • 主要な病気の既往(糖尿病、慢性肺疾患、重度の心臓、代謝、血液、内分泌、または免疫障害、癌)の被験者;
  • 薬物療法の被験者:脳イメージング測定(向精神薬、抗療法催眠術、神経弛緩薬、抗パルキンソン症、ベンゾジアゼピン、ステロイド抗炎症剤、抗てんかん、中央鎮痛薬、筋肉弛緩薬))に干渉する可能性のある薬を服用する
  • 色覚異常;
  • 地理的または精神医学的理由の研究に従うことができない。
  • MRIと互換性のないタトゥー。
  • 脳性麻痺;
  • 細かい運動能力障害;
  • 包含時の妊娠中の女性。
  • 法的保護または同意を得ることができない成人被験者(フランスの公衆衛生コードの第1121条)(後見人またはキュレーターシップの下);
  • 法的保護対策の下での子供と親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミエリン
時間枠:1日目
ミエリンレベル:分数異方性(FA)の地域のバリエーション
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキングメモリ
時間枠:1日目

Cantabからの空間スパン

- 規模のユニット

1日目
抑制スキル
時間枠:1日目

CantabとChexi、Texi、Adexi self questionnairesから信号タスクを停止

- 規模のユニット

1日目
計画スキル
時間枠:1日目
ケンブリッジの1回のタッチストッキング - スケールのユニット
1日目
意思決定とリスクテイク
時間枠:1日目
Cantabからのケンブリッジギャンブルタスク - 規模のユニット
1日目
リーディングスキル
時間枠:1日目
Evaleo 6-15/ECLA16+/Exalangのテキスト、ワード、擬似順番の読み、メタホン学 - スケール上のユニット
1日目
IQ
時間枠:1日目
レイヴンの標準的なプログレッシブマトリックス(SPM) - スケールのユニット
1日目
推論
時間枠:1日目
認知的推論タスク - 規模のユニット
1日目
社会的認知
時間枠:1日目
TOM -15タスク - スケールのユニット
1日目
視覚空間の注意
時間枠:1日目
カニからの複数のオブジェクト追跡タスク - スケール上のユニット
1日目
ウェルビーイングアンケート
時間枠:1日目
マイナーな参加者向けのkidscreen 27、成人向けのSF -36-スケールのユニット
1日目
行動アンケート
時間枠:1日目
BIS/BASスケール - スケールのユニット
1日目
自己規制アンケート
時間枠:1日目
DERS -F-スケールのユニット
1日目
人口統計アンケート
時間枠:1日目
年齢、性別、研究のレベルなど
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月12日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D23-P028

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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