Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje mieliny w kontroli wykonawczej w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości (MYELEX)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne
Badanie Melex to podstawowe badanie, które ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób mózg działa i rozwija się. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli mielinowej, pochwy otaczającej włókna nerwowe i określa szybkość propagacji informacji w mózgu, w funkcjonowaniu poznawczym podczas rozwoju u młodzieży i młodych dorosłych. Badacz używa obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI), ponieważ ta metoda pozwala nam zbadać anatomię i funkcjonowanie mózgu w nieinwazyjnym (bez wstrzyknięcia) i bezbolesnego. Badacz koncentruje się na kontroli poznawczej, zestawu funkcji poznawczych w korze przedczołowej, z przodu mózgu, które umożliwiają stosowanie najlepszych strategii indywidualnych w celu skutecznego rozwiązania problemów. Funkcje te są ściśle związane z sukcesem akademickim i zawodowym i rozwijają się późno, trwając do wczesnej dorosłości. Cel tego projektu jest prosty: pomiar mieliny włókien nerwowych za pomocą MRI i ocenę związku z rozwojem kontroli poznawczej. Każdy uczestnik przejdzie badanie MRI i oceny poznawcze. Badanie odbywa się w Clinical Research Center w GHU Paris i trwa łącznie 3,5 godziny, w tym odbiór, konfigurację, rejestrowanie MRI i zakończenie serii zadań poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wizyta wyboru

  • Zadzwoń do uczestników do wstępnej selekcji
  • Wysyłanie formularzy informacyjnych pocztą
  • Umówić się na wizytę włączenia do wizyty włączenia w Ghu Paris.
  • Informacje na temat metod, ograniczeń i przewidywalnych ryzyka badania
  • Zbieranie świadomej zgody
  • Weryfikacja kryteriów włączenia/niewinności
  • Badanie kliniczne: o weryfikacja historii medycznej i leczenia leków

    • Patologia psychiatryczna u krewnych pierwszego stopnia
    • Spożywanie substancji toksycznych (nikotyna, alkohol, konopie indyjskie itp.)
    • Ręczna lateralizacja zostanie oceniona przez wynik w kwestionariuszu w Edynburgu (Oldfield, 1971)
    • Próbka krwi do pomiaru hormonów dojrzewania (poziomy testosteronu, estradiolu i progesteronu)
  • Zbieranie głównej historii medycznej i towarzyszących zabiegów
  • Wyjaśnienie procedur badawczych
  • Badanie MRI
  • Ocena poznawcza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • GHU Ste Anne
        • Kontakt:
          • Arnaud Cachia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowie młodzież i dorośli wolontariusze w wieku od 10 do 25 lat bez przeciwwskazań do badania MRI.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta; Przedmiot w wieku od 10 do 25 lat; Praworęczne preferencje; Podmiot lub przedstawiciel prawny, który wyraził zgodę na uczestnictwo; Język ojczysty: francuski; Podmiot powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego; Po podpisaniu zgody na uczestnictwo (i ich przedstawiciela prawnego, jeśli dotyczy), badani i rodzice przeczytali list informacyjny i wyrazili bezpłatną i świadomą zgodę. W przypadkach, w których tylko jeden rodzic wyraża zgodę (dla nieletnich), musi to być uzasadnione (takie jak brak kontaktu z drugim rodzicem przez ponad rok).

Kryteria wykluczenia:

  • Nie odpowiadające docelowym przedziale wiekowym;
  • Podmiot z przeciwwskazaniami do badania MRI (stymulator lub stymulator neurosensoryczny lub implantalny defibrylator, implanty ślimakowe, obce ciała ferromagnetyczne w oczach lub mózgu w pobliżu struktur nerwowych, protez metalowych, poruszanie pacjentów: nie-powlekanie lub pobudzeni pacjenci, nieletni, nieletni, nieletni klaustrofobiący.
  • Przedmiot z przewlekłym alkoholem lub używaniem narkotyków;
  • Nadużycie lub zależność od substancji (z wyjątkiem substancji nikotyny) lub toksycznych przez ponad 5 lat lub prowadząc do śpad (przedawkowania);
  • Podmiot z nagłymi zaburzeniami poznawczymi, które mogą wskazywać na udar; Historia urazu głowy z utratą przytomności przez ponad 1 godzinę lub zapaleniem mózgu;
  • Podmiot z przewlekłym neurologicznym, psychiatrycznym, hormonalnym, wątrobowym lub zakaźnym;
  • Podmiot z historią poważnej choroby (cukrzyca, przewlekła choroba płuc, ciężka serc sercowa, metaboliczna, hematologiczna, endokrynologiczna lub immunologiczna, rak);
  • Podejmowanie leków: przyjmowanie leków, które mogą zakłócać pomiary obrazowania mózgu (psychotropy, hipnotyki przeciwlękowe, neuroleptyka, antyparkinsonians, benzodiazepiny, sterydowe przeciwzapalne przeciwzapalne, przeciwpitetyki, centralne środki przeciwbólowe i rozluźniki mięśni);
  • Ślepota kolorów;
  • Niezdolność do przestrzegania badania z powodów geograficznych lub psychiatrycznych;
  • Tatuaż niezgodny z MRI;
  • Porażenie mózgowe;
  • Zaburzenie umiejętności motorycznych;
  • Kobiety w ciąży w momencie włączenia;
  • Osoby dorosłe w ramach ochrony prawnej lub niezdolności do wyrażenia zgody (artykuł L.1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego) (w ramach opieki lub kuratora);
  • Dzieci i rodzice w ramach środków ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myelin
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziomy mieliny: regionalne zmiany anizotropii ułamkowej (FA)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Dzień 1

Sprzedaż od Cantab

- Jednostki na skali

Dzień 1
Umiejętności hamujące
Ramy czasowe: Dzień 1

ZATRZYMAJ SIGNALIKA Z CANTAB i CHEXI, TEXI I ADEXI SELE-QUESTIONNAIRES

- Jednostki na skali

Dzień 1
Umiejętności planowania
Ramy czasowe: Dzień 1
Jedno pończochy Cambridge - jednostki na skali
Dzień 1
Podejmowanie decyzji i podejmowanie ryzyka
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadanie hazardowe Cambridge od Cantab - jednostki na skali
Dzień 1
Umiejętności czytania
Ramy czasowe: Dzień 1
Tekst, czytanie słów i pseudovord i metafonologia z Evaleo 6-15/Ecla16+/Exalang - jednostki na skalę
Dzień 1
ILORAZ INTELIGENCJI
Ramy czasowe: Dzień 1
Standardowe matryce progresywne Raven (SPM) - jednostki na skali
Dzień 1
Rozumowanie
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadanie rozumowania poznawczego - jednostki na skali
Dzień 1
Poznanie społeczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadanie TOM -15 - jednostki na skali
Dzień 1
Uwaga wizualno -przestrzenna
Ramy czasowe: Dzień 1
Wielokrotne zadanie śledzenia obiektów z kraba - jednostki na skali
Dzień 1
Kwestionariusz dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Dzień 1
KidsCreen 27 dla mniejszych uczestników i SF -36 dla dorosłych - jednostki na skalę
Dzień 1
Kwestionariusz zachowania
Ramy czasowe: Dzień 1
Skale BIS/BAS - jednostki na skali
Dzień 1
Kwestionariusz samoregulacji
Ramy czasowe: Dzień 1
DERS -F - jednostki na skali
Dzień 1
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiek, płeć, poziom studiów itp.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D23-P028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj