Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myeliinin vaikutukset johtajan valvontaan murrosikäisenä ja varhaisessa aikuisuudessa (MYELEX)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Myelex -tutkimus on perustavanlaatuinen tutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin aivojen toiminnan ja kehittymisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin myeliinin, vaipan roolia, joka ympäröi hermokuituja ja määrittää aivojen tiedon etenemisen nopeuden kognitiivisessa toiminnassa kehityksen aikana nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Tutkija käyttää magneettikuvausta (MRI), koska tämä menetelmä antaa meille mahdollisuuden tutkia aivojen anatomiaa ja toimintaa ei-invasiivisella (ei injektiolla) ja kivuttomalla tavalla. Tutkija keskittyy kognitiiviseen hallintaan, joukko kognitiivisia toimintoja eturauhasen aivokuoressa aivojen edessä, jotka mahdollistavat parhaiden strategioiden käytön tapauskohtaisesti ongelmien ratkaisemiseksi tehokkaasti. Nämä toiminnot liittyvät läheisesti akateemiseen ja ammatilliseen menestykseen ja kehittyvät myöhään, jatkaen varhaiseen aikuisuuteen asti. Tämän projektin tavoite on yksinkertainen: mitata hermokuitujen myeliini MRI: tä käyttämällä ja arvioida yhteys kognitiivisen hallinnan kehitykseen. Jokaiselle osallistujalle tehdään MRI -tutkimus ja kognitiiviset arviot. Tutkimus tapahtuu Ghu Pariisin kliinisessä tutkimuskeskuksessa ja kestää yhteensä 3,5 tuntia, mukaan lukien vastaanotto, asennus, MRI -äänitys ja kognitiivisten tehtävien sarjan suorittaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Valintavierailu

  • Soita osallistujille ennakkovalinnasta
  • Tietolomakkeiden lähettäminen postitse
  • Tapaamisen tekeminen osallisuusvierailulle osallistumisvierailulle Ghu Pariisissa.
  • Tietoja tutkimuksen muodoista, rajoituksista ja lähitulevaisuudesta
  • Tietoisen suostumuksen kokoelma
  • Sisällyttämis-/ei-inkluusiokriteerien tarkistaminen
  • Kliininen tutkimus: O

    • Psykiatrinen patologia ensimmäisen asteen sukulaisissa
    • Myrkyllisten aineiden kulutus (nikotiini, alkoholi, kannabis jne.)
    • Manuaalinen lateralisaatio arvioidaan Edinburghin kyselylomakkeen pisteellä (Oldfield, 1971)
    • Verinäyte murrosiän hormonien mittaamiseksi (testosteroni-, estradioli- ja progesteronitasot)
  • Pääasiallinen sairaushistoria ja samanaikaiset hoidot
  • Selitys tutkimusmenetelmistä
  • MRI -tutkimus
  • Kognitiivinen arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • GHU Ste Anne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arnaud Cachia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet nuorten ja aikuisten vapaaehtoiset, joiden ikä on 10–25 vuotta, ilman vasta -aiheita MRI -tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen; 10–25 -vuotiaat aiheet; Oikeakätinen mieltymys; Aihe tai laillinen edustaja, joka on antanut suostumuksen osallistumiseen; Äidinkieli: ranska; Sosiaaliturvajärjestelmään sidoksissa oleva aihe; Kohteet ja vanhemmat ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua (ja tarvittaessa laillisen edustajansa), ja vanhemmat ovat lukeneet tietokirjeen ja antaneet ilmaisen ja tietoisen suostumuksensa. Tapauksissa, joissa vain yksi vanhempi antaa suostumuksen (alaikäisille), tämä on perusteltava (kuten ei kosketa toiseen vanhempaan yli vuoden ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vastaa kohdennettua ikäryhmää;
  • Aihe, jolla on vasta-aiheita MRI-tutkimukseen (tahdistimen tai neurosensorinen stimulaattori tai implantoitava defibrillaattori, sisäkorvaimplantit, silmien ferromagneettiset vieraat elimet tai aivot lähellä hermorakenteita, metalliproteeseja, potilaan levottomuutta: yhteistyöhön liittyvät tai levottomat potilaat, alaikäiset, klaustrofobiset aineet, raskaana olevat naiset, kameraisten vajaatoiminta-aineistot housunkannattimet);
  • Aihe kroonisella alkoholilla tai huumeiden käyttöä;
  • Väärinkäyttö tai riippuvuus aineista (lukuun ottamatta nikotiinia) tai myrkyllisiä aineita yli viiden vuoden ajan tai johtaneet COMA: iin (yliannosten);
  • Aihe, jolla on äkillisillä kognitiivisilla häiriöillä, jotka voisivat osoittaa aivohalvauksen; Head trauman historia, jonka tietoisuus on menettänyt yli tunnin tai enkefaliitin;
  • Koehenkilö, jolla on krooniset neurologiset, psykiatriset, endokriiniset, maksa- tai tarttuvat olosuhteet;
  • Henkilö, jolla on ollut suuria sairauksia (diabetes, krooninen keuhkosairaus, vaikea sydän, metabolinen, hematologinen, endokriininen tai immunologinen häiriö, syöpä);
  • Lääkkeiden aihe: lääkkeiden ottaminen häiritsee aivojen kuvantamismittauksia (psykotrooppisia, anksiolyyttisiä hypnoottisia lääkkeitä, neuroleptiikkaa, parkinsonialaisia, bentsodiatsepiinejä, steroidisia tulehduksen vastaisia ​​anti-inflammatorioita, epileptiikkaa, keskuskieliä ja lihasten rentouttavia aineita);
  • Värisokeus;
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusta maantieteellisistä tai psykiatrisista syistä;
  • Tatuointi, joka on yhteensopimaton MRI: n kanssa;
  • Aivohalvaus;
  • Hieno motoriset taidot;
  • Raskaana olevat naiset sisällyttämishetkellä;
  • Aikuiset henkilöt, jotka ovat oikeudellisia suojeluja tai eivät pysty antamaan suostumusta (Ranskan kansanterveyskoodin L.1121-8) (huoltajuuden tai kuraattorin alla);
  • Lapset ja vanhemmat oikeudellisen suojan toimenpiteissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myeliini
Aikaikkuna: Päivä 1
Myeliinitasot: Fraktion anisotropian alueelliset variaatiot (FA)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 1

Alueellinen span cantabista

- Yksiköt asteikolla

Päivä 1
Estävät taidot
Aikaikkuna: Päivä 1

Pysäytä signaalitehtävä Cantabista ja Chexi-, Texi- ja Adexi-itsehallinnoista

- Yksiköt asteikolla

Päivä 1
Suunnittelutaidot
Aikaikkuna: Päivä 1
Yksi kosketuskantaa Cambridge - yksiköt asteikolla
Päivä 1
Päätöksenteko ja riskinotto
Aikaikkuna: Päivä 1
Cambridge -uhkapelitehtävä Cantab - yksiköt asteikolla
Päivä 1
Lukutaito
Aikaikkuna: Päivä 1
Teksti, sana ja pseudoword Reading ja metafonologia Evaleo 6-15/ECLA16+/Exalang - Yksiköt asteikolla
Päivä 1
IQ
Aikaikkuna: Päivä 1
Raven's Standard Progressive Matrices (SPM) - Yksiköt asteikolla
Päivä 1
Päättely
Aikaikkuna: Päivä 1
Kognitiivinen päättely tehtävä - yksiköt asteikolla
Päivä 1
Sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Päivä 1
Tom -15 -tehtävä - yksiköt asteikolla
Päivä 1
Visospatiaalinen huomio
Aikaikkuna: Päivä 1
Useita objektien seurantatehtävää rapuista - yksiköt asteikolla
Päivä 1
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Päivä 1
Lastennäyttö 27 pienille osallistujille ja SF -36 aikuisille - yksiköt mittakaavassa
Päivä 1
Käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Päivä 1
BIS/BAS -asteikot - yksiköt asteikolla
Päivä 1
Itsesääntelykysely
Aikaikkuna: Päivä 1
Ders -f - yksiköt asteikolla
Päivä 1
Väestökysely
Aikaikkuna: Päivä 1
Ikä, sukupuoli, tutkimuksen taso jne.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D23-P028

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa