- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868966
Myeliinin vaikutukset johtajan valvontaan murrosikäisenä ja varhaisessa aikuisuudessa (MYELEX)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Myelex -tutkimus on perustavanlaatuinen tutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin aivojen toiminnan ja kehittymisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin myeliinin, vaipan roolia, joka ympäröi hermokuituja ja määrittää aivojen tiedon etenemisen nopeuden kognitiivisessa toiminnassa kehityksen aikana nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Tutkija käyttää magneettikuvausta (MRI), koska tämä menetelmä antaa meille mahdollisuuden tutkia aivojen anatomiaa ja toimintaa ei-invasiivisella (ei injektiolla) ja kivuttomalla tavalla.
Tutkija keskittyy kognitiiviseen hallintaan, joukko kognitiivisia toimintoja eturauhasen aivokuoressa aivojen edessä, jotka mahdollistavat parhaiden strategioiden käytön tapauskohtaisesti ongelmien ratkaisemiseksi tehokkaasti.
Nämä toiminnot liittyvät läheisesti akateemiseen ja ammatilliseen menestykseen ja kehittyvät myöhään, jatkaen varhaiseen aikuisuuteen asti.
Tämän projektin tavoite on yksinkertainen: mitata hermokuitujen myeliini MRI: tä käyttämällä ja arvioida yhteys kognitiivisen hallinnan kehitykseen.
Jokaiselle osallistujalle tehdään MRI -tutkimus ja kognitiiviset arviot.
Tutkimus tapahtuu Ghu Pariisin kliinisessä tutkimuskeskuksessa ja kestää yhteensä 3,5 tuntia, mukaan lukien vastaanotto, asennus, MRI -äänitys ja kognitiivisten tehtävien sarjan suorittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valintavierailu
- Soita osallistujille ennakkovalinnasta
- Tietolomakkeiden lähettäminen postitse
- Tapaamisen tekeminen osallisuusvierailulle osallistumisvierailulle Ghu Pariisissa.
- Tietoja tutkimuksen muodoista, rajoituksista ja lähitulevaisuudesta
- Tietoisen suostumuksen kokoelma
- Sisällyttämis-/ei-inkluusiokriteerien tarkistaminen
Kliininen tutkimus: O
- Psykiatrinen patologia ensimmäisen asteen sukulaisissa
- Myrkyllisten aineiden kulutus (nikotiini, alkoholi, kannabis jne.)
- Manuaalinen lateralisaatio arvioidaan Edinburghin kyselylomakkeen pisteellä (Oldfield, 1971)
- Verinäyte murrosiän hormonien mittaamiseksi (testosteroni-, estradioli- ja progesteronitasot)
- Pääasiallinen sairaushistoria ja samanaikaiset hoidot
- Selitys tutkimusmenetelmistä
- MRI -tutkimus
- Kognitiivinen arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arnaud Cachia
- Puhelinnumero: +33 06 61 51 92 00
- Sähköposti: arnaud.cachia@u-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- GHU Ste Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud Cachia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet nuorten ja aikuisten vapaaehtoiset, joiden ikä on 10–25 vuotta, ilman vasta -aiheita MRI -tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen; 10–25 -vuotiaat aiheet; Oikeakätinen mieltymys; Aihe tai laillinen edustaja, joka on antanut suostumuksen osallistumiseen; Äidinkieli: ranska; Sosiaaliturvajärjestelmään sidoksissa oleva aihe; Kohteet ja vanhemmat ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua (ja tarvittaessa laillisen edustajansa), ja vanhemmat ovat lukeneet tietokirjeen ja antaneet ilmaisen ja tietoisen suostumuksensa. Tapauksissa, joissa vain yksi vanhempi antaa suostumuksen (alaikäisille), tämä on perusteltava (kuten ei kosketa toiseen vanhempaan yli vuoden ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vastaa kohdennettua ikäryhmää;
- Aihe, jolla on vasta-aiheita MRI-tutkimukseen (tahdistimen tai neurosensorinen stimulaattori tai implantoitava defibrillaattori, sisäkorvaimplantit, silmien ferromagneettiset vieraat elimet tai aivot lähellä hermorakenteita, metalliproteeseja, potilaan levottomuutta: yhteistyöhön liittyvät tai levottomat potilaat, alaikäiset, klaustrofobiset aineet, raskaana olevat naiset, kameraisten vajaatoiminta-aineistot housunkannattimet);
- Aihe kroonisella alkoholilla tai huumeiden käyttöä;
- Väärinkäyttö tai riippuvuus aineista (lukuun ottamatta nikotiinia) tai myrkyllisiä aineita yli viiden vuoden ajan tai johtaneet COMA: iin (yliannosten);
- Aihe, jolla on äkillisillä kognitiivisilla häiriöillä, jotka voisivat osoittaa aivohalvauksen; Head trauman historia, jonka tietoisuus on menettänyt yli tunnin tai enkefaliitin;
- Koehenkilö, jolla on krooniset neurologiset, psykiatriset, endokriiniset, maksa- tai tarttuvat olosuhteet;
- Henkilö, jolla on ollut suuria sairauksia (diabetes, krooninen keuhkosairaus, vaikea sydän, metabolinen, hematologinen, endokriininen tai immunologinen häiriö, syöpä);
- Lääkkeiden aihe: lääkkeiden ottaminen häiritsee aivojen kuvantamismittauksia (psykotrooppisia, anksiolyyttisiä hypnoottisia lääkkeitä, neuroleptiikkaa, parkinsonialaisia, bentsodiatsepiinejä, steroidisia tulehduksen vastaisia anti-inflammatorioita, epileptiikkaa, keskuskieliä ja lihasten rentouttavia aineita);
- Värisokeus;
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusta maantieteellisistä tai psykiatrisista syistä;
- Tatuointi, joka on yhteensopimaton MRI: n kanssa;
- Aivohalvaus;
- Hieno motoriset taidot;
- Raskaana olevat naiset sisällyttämishetkellä;
- Aikuiset henkilöt, jotka ovat oikeudellisia suojeluja tai eivät pysty antamaan suostumusta (Ranskan kansanterveyskoodin L.1121-8) (huoltajuuden tai kuraattorin alla);
- Lapset ja vanhemmat oikeudellisen suojan toimenpiteissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myeliini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Myeliinitasot: Fraktion anisotropian alueelliset variaatiot (FA)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alueellinen span cantabista - Yksiköt asteikolla |
Päivä 1
|
|
Estävät taidot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pysäytä signaalitehtävä Cantabista ja Chexi-, Texi- ja Adexi-itsehallinnoista - Yksiköt asteikolla |
Päivä 1
|
|
Suunnittelutaidot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksi kosketuskantaa Cambridge - yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Päätöksenteko ja riskinotto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Cambridge -uhkapelitehtävä Cantab - yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Lukutaito
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Teksti, sana ja pseudoword Reading ja metafonologia Evaleo 6-15/ECLA16+/Exalang - Yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
IQ
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Raven's Standard Progressive Matrices (SPM) - Yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Päättely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kognitiivinen päättely tehtävä - yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tom -15 -tehtävä - yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Visospatiaalinen huomio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Useita objektien seurantatehtävää rapuista - yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lastennäyttö 27 pienille osallistujille ja SF -36 aikuisille - yksiköt mittakaavassa
|
Päivä 1
|
|
Käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BIS/BAS -asteikot - yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Itsesääntelykysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ders -f - yksiköt asteikolla
|
Päivä 1
|
|
Väestökysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ikä, sukupuoli, tutkimuksen taso jne.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D23-P028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .