Implicaciones de la mielina en el control ejecutivo en la adolescencia y la edad adulta temprana (MYELEX)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
El estudio de Myelex es un estudio de investigación fundamental que tiene como objetivo comprender mejor cómo funciona y se desarrolla el cerebro.
El objetivo de este estudio es comprender mejor el papel de la mielina, una vaina que rodea las fibras nerviosas y determina la velocidad de propagación de información en el cerebro, en el funcionamiento cognitivo durante el desarrollo en adolescentes y adultos jóvenes.
El investigador usa imágenes de resonancia magnética (MRI) porque este método nos permite estudiar la anatomía y el funcionamiento del cerebro de manera no invasiva (sin inyección) e indolora.
El investigador se enfoca en el control cognitivo, un conjunto de funciones cognitivas en la corteza prefrontal, en la parte delantera del cerebro, que permiten el uso de las mejores estrategias caso por caso para resolver problemas de manera efectiva.
Estas funciones están estrechamente asociadas con el éxito académico y profesional y se desarrollan tarde, continuando hasta la edad adulta temprana.
El objetivo de este proyecto es simple: medir la mielina de las fibras nerviosas utilizando MRI y evaluar el vínculo con el desarrollo del control cognitivo.
Cada participante se someterá a un examen de resonancia magnética y evaluaciones cognitivas.
El estudio se lleva a cabo en el Centro de Investigación Clínica de GHU París y dura un total de 3.5 horas, incluida la recepción, la configuración, la grabación de resonancia magnética y la finalización de una serie de tareas cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Visita de selección
- Llamar a los participantes para la preselección
- Envío de formularios de información por correo
- Haciendo una cita para la visita de inclusión de la visita de inclusión en GHU París.
- Información sobre las modalidades, restricciones y riesgos previsibles del estudio
- Colección de consentimiento informado
- Verificación de criterios de inclusión/no inclusión
Examen clínico: o Verificación del historial médico y los tratamientos de drogas
- Patología psiquiátrica en parientes de primer grado
- Consumo de sustancias tóxicas (nicotina, alcohol, cannabis, etc.)
- La lateralización manual se evaluará mediante el puntaje en el cuestionario de Edimburgo (Oldfield, 1971)
- Muestra de sangre para medir las hormonas pubertales (testosterona, estradiol y niveles de progesterona)
- Colección de historial médico principal y tratamientos concomitantes
- Explicación de los procedimientos de estudio
- Examen de resonancia magnética
- Evaluación cognitiva
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arnaud Cachia
- Número de teléfono: +33 06 61 51 92 00
- Correo electrónico: arnaud.cachia@u-paris.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- GHU Ste Anne
-
Contacto:
- Arnaud Cachia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios saludables para adolescentes y adultos de 10 a 25 años sin contraindicaciones para un examen de resonancia magnética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino; Sujeto de 10 a 25 años; Preferencia diestra; Sujeto, o representante legal, que ha dado su consentimiento para participar; Lengua nativa: francés; Sujeto afiliado a un sistema de seguridad social; Habiendo firmado su consentimiento para participar (y su representante legal si corresponde), los sujetos y los padres han leído la carta de información y han dado su consentimiento gratuito e informado. En los casos en que solo un padre da su consentimiento (para menores), esto debe justificarse (como ningún contacto con el otro padre durante más de un año).
Criterios de exclusión:
- No correspondiente al rango de edad objetivo;
- Sujeto con contraindicaciones a un examen de resonancia magnética (marcapasos o estimulador neurosensorial o desfibrilador implantable, implantes cocleares, cuerpos extraños ferromagnéticos en los ojos o cerebro cerca de estructuras neuronales, prótesis metálicas, agitación del paciente: pacientes no cooperativos o agitados, minores, sujetos claustrofófobos, mujeres embarazadas, mujeres embarazadas;
- Sujeto con consumo crónico de alcohol o drogas;
- Abuso o dependencia de sustancias (excepto nicotina) o sustancias tóxicas durante más de 5 años o haber llevado a comas (sobredosis);
- Sujeto con trastornos cognitivos de inicio repentino que podrían indicar un derrame cerebral; una historia de trauma en la cabeza con pérdida de conciencia durante más de 1 hora, o encefalitis;
- Sujeto con condiciones neurológicas, psiquiátricas, endocrinas, hepáticas o infecciosas crónicas;
- Sujeto con antecedentes de enfermedades principales (diabetes, enfermedad pulmonar crónica, trastorno cardíaco grave, metabólico, hematológico, endocrino o inmunológico, cáncer);
- Sujeto sobre medicamentos: tomar medicamentos que probablemente interfieran con las mediciones de imágenes cerebrales (psicotrópicos, hipnóticos ansiolíticos, neurolépticos, antiparkinsonianos, benzodiacepinas, antiinflamatorios esteroidales, antiepilépticos, analgésicos centrales y relajantes musculares);
- Ceguera en color;
- Incapacidad para cumplir con el estudio por razones geográficas o psiquiátricas;
- Tatuaje incompatible con MRI;
- Parálisis cerebral;
- Trastorno de habilidades motoras finas;
- Mujeres embarazadas en el momento de la inclusión;
- Sujetos para adultos bajo protección legal o no pueden dar su consentimiento (artículo L.1121-8 del Código de Salud Pública Francesa) (bajo tutela o curadora);
- Niños y padres bajo medidas de protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mielin
Periodo de tiempo: Día 1
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Niveles de mielina: variaciones regionales de anisotropía fraccional (FA)
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Día 1
|
El tramo espacial de Cantab - Unidades en una escala |
Día 1
|
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Habilidades inhibitorias
Periodo de tiempo: Día 1
|
Detener la tarea de señal de Cantab y Chexi, Texi y Adexi Selfestionnaires - Unidades en una escala |
Día 1
|
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Habilidades de planificación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medias táctiles de Cambridge: unidades en una escala
|
Día 1
|
|
Toma de decisiones y toma de riesgos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tarea de juego de Cambridge de Cantab - Unidades en una escala
|
Día 1
|
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Habilidades de lectura
Periodo de tiempo: Día 1
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Texto, palabra y pseudoword lectura y metafonología de evaleo 6-15/ecla16+/exalang - unidades en una escala
|
Día 1
|
|
IQ
Periodo de tiempo: Día 1
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Matrices progresivas estándar de Raven (SPM): unidades en una escala
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Día 1
|
|
Razonamiento
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tarea de razonamiento cognitivo: unidades en una escala
|
Día 1
|
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Cognición social
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tarea Tom -15: unidades en una escala
|
Día 1
|
|
Atención visuoespacial
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tarea de seguimiento de objetos múltiples desde el cangrejo: unidades en una escala
|
Día 1
|
|
Cuestionario de bienestar
Periodo de tiempo: Día 1
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Kidscreen 27 para participantes menores y SF -36 para adultos - unidades en una escala
|
Día 1
|
|
Cuestionario de comportamiento
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escamas BIS/BAS - Unidades en una escala
|
Día 1
|
|
Cuestionario de autorregulación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Ders -F - Unidades en una escala
|
Día 1
|
|
Cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Edad, sexo, nivel de estudios, etc.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D23-P028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .