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Implikationen von Myelin in der Exekutivkontrolle im Jugendalter und im frühen Erwachsenenalter (MYELEX)

25. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne
Die MyElex -Studie ist eine grundlegende Forschungsstudie, die darauf abzielt, zu verstehen, wie sich das Gehirn funktioniert und sich entwickelt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Myelin, einer Scheide, die Nervenfasern umgibt, besser zu verstehen und die Geschwindigkeit der Informationsausbreitung im Gehirn zu bestimmen, was die kognitive Funktion während der Entwicklung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen hat. Die Ermittler verwenden die Magnetresonanztomographie (MRT), da diese Methode es uns ermöglicht, die Anatomie und Funktion des Gehirns in einer nicht-invasiven (keine Injektion) und schmerzloser Weise zu untersuchen. Der Forscher konzentriert sich auf die kognitive Kontrolle, eine Reihe von kognitiven Funktionen im präfrontalen Kortex an der Vorderseite des Gehirns, die die Verwendung der besten Strategien von Fall zu Fall ermöglichen, um Probleme effektiv zu lösen. Diese Funktionen sind eng mit dem akademischen und beruflichen Erfolg verbunden und entwickeln sich spät und dauern bis zum frühen Erwachsenenalter fort. Das Ziel dieses Projekts ist einfach: das Myelin von Nervenfasern mithilfe der MRT zu messen und den Zusammenhang mit der Entwicklung der kognitiven Kontrolle zu bewerten. Jeder Teilnehmer wird einer MRT -Untersuchung und kognitiven Bewertungen unterzogen. Die Studie findet im klinischen Forschungszentrum des GHU Paris statt und dauert insgesamt 3,5 Stunden, einschließlich Empfang, Einrichtung, MRT -Aufzeichnung und Abschluss einer Reihe kognitiver Aufgaben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Auswahlbesuch

  • Rufen Sie die Teilnehmer zur Vorauswahl an
  • Senden von Informationsformularen per Post
  • Einen Termin für den Inklusionsbesuch Inklusionsbesuch in Ghu Paris.
  • Informationen zu den Modalitäten, Einschränkungen und vorhersehbaren Risiken der Studie
  • Sammlung der Einverständniserklärung
  • Überprüfung der Einschluss-/Nicht-Unklusions-Kriterien
  • Klinische Untersuchung: o Überprüfung der Krankengeschichte und Drogenbehandlungen

    • Psychiatrische Pathologie bei Verwandten ersten Grades
    • Konsum von toxischen Substanzen (Nikotin, Alkohol, Cannabis usw.)
    • Die manuelle Lateralisierung wird durch die Punktzahl im Edinburgh -Fragebogen bewertet (Oldfield, 1971)
    • Blutprobe zur Messung der pubertären Hormone (Testosteron, Östradiol und Progesteronspiegel)
  • Sammlung von medizinischen Hauptgeschichte und begleitenden Behandlungen
  • Erläuterung der Studienverfahren
  • MRT -Prüfung
  • Kognitive Bewertung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • GHU Ste Anne
        • Kontakt:
          • Arnaud Cachia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundes jugendliche und erwachsene Freiwillige im Alter von 10 bis 25 Jahren ohne Kontraindikationen für eine MRT -Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich; Fach im Alter von 10 bis 25 Jahren; Rechtshändige Präferenz; Subjekt oder gesetzlicher Vertreter, der die Teilnahme eingehalten hat; Muttersprache: Französisch; Betreff mit einem Sozialversicherungssystem; Nach der Unterzeichnung ihrer Einwilligung zur Teilnahme (und gegebenenfalls ihr gesetzlicher Vertreter) haben Probanden und Eltern das Informationsschreiben gelesen und ihre kostenlose und informierte Zustimmung eingereicht. In Fällen, in denen nur ein Elternteil die Zustimmung (für Minderjährige) eingibt, muss dies gerechtfertigt sein (z. B. kein Kontakt mit dem anderen Elternteil über ein Jahr).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht entspricht der gezielten Altersgruppe;
  • Subject with contraindications to an MRI examination (pacemaker or neurosensory stimulator or implantable defibrillator, cochlear implants, ferromagnetic foreign bodies in the eyes or brain near neural structures, metal prostheses, patient agitation: non-cooperative or agitated patients, minors, claustrophobic subjects, pregnant women, ventriculoperitoneal neurosurgical shunt valves, dental braces);
  • Subjekt mit chronischem Alkohol- oder Drogenkonsum;
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von Substanzen (außer Nikotin) oder toxischen Substanzen seit mehr als 5 Jahren oder zu Comas (Überdosierungen) geführt;
  • Subjekt mit plötzlichen kognitiven Erkrankungen, die auf einen Schlaganfall hinweisen könnten; eine Vorgeschichte des Kopftraumas mit Bewusstseinsverlust für mehr als 1 Stunde oder Enzephalitis;
  • Subjekt mit chronischen neurologischen, psychiatrischen, endokrinen, hepatischen oder infektiösen Erkrankungen;
  • Subjekt mit schwerer Krankheit (Diabetes, chronische Lungenerkrankung, schwerer kardialer, metabolischer, hämatologischer, endokriner oder immunologischer Störung, Krebs);
  • Medikamente: Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich die Messungen des Gehirnbildgebungsmessungen beeinträchtigen (Psychopharmaka, anxiolytische Hypnotika, Neuroleptika, Anti-Parkinsoner, Benzodiazepine, steroidale Anti-Inflammatoren, Antiepileptika, zentrale Analgetika und Muskelrelaxantien);
  • Farbblindheit;
  • Unfähigkeit, die Studie aus geografischen oder psychiatrischen Gründen einzuhalten;
  • Mit MRT unvereinbares Tattoo;
  • Zerebralparese;
  • Störung der Feinmotorik;
  • Schwangere zum Zeitpunkt der Inklusion;
  • Erwachsene Probanden unter Rechtsschutz oder Unfähigkeit, Zustimmung zu erteilen (Artikel L.1121-8 des französischen Kodex für öffentliche Gesundheit) (im Rahmen Vormundschaft oder Kuratorium);
  • Kinder und Eltern unter rechtlichen Schutzmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myelin
Zeitfenster: Tag 1
Myelinspiegel: Regionale Variationen der fraktionalen Anisotropie (FA)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 1

Räumliche Spannweite von Cantab

- Einheiten auf einer Skala

Tag 1
Hemmungsfähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1

Stoppsignalaufgabe von Cantab und Chexi, Texi und Adexi Selbstbefragung

- Einheiten auf einer Skala

Tag 1
Planungsfähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1
Eine Berührungsstrümpfe von Cambridge - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Entscheidungsfindung und Risikobereitschaft
Zeitfenster: Tag 1
Cambridge -Glücksspielaufgabe von Cantab - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Lesefähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1
Text, Wort und Pseudoword lesen und Metaphonologie von Evaleo 6-15/ECLA16+/Exalang - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
IQ
Zeitfenster: Tag 1
Raven's Standard Progressive Matrices (SPM) - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Argumentation
Zeitfenster: Tag 1
Kognitive Argumentationsaufgabe - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Soziale Kognition
Zeitfenster: Tag 1
TOM -15 -Aufgabe - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Visuospatiale Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Tag 1
Mehrere Objektverfolgungsaufgaben von Crab - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Wohlbefinden Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Kidscreen 27 für kleinere Teilnehmer und SF -36 für Erwachsene - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Verhaltensfragebogen
Zeitfenster: Tag 1
BIS/BAS -Skalen - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Selbstregulierungsfragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Ders -F - Einheiten auf einer Skala
Tag 1
Demografiefragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Alter, Geschlecht, Studienniveau usw.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D23-P028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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