Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implikationer af myelin i udøvende kontrol i ungdomsårene og den tidlige voksen alder (MYELEX)

25. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Myelex -undersøgelsen er en grundlæggende forskningsundersøgelse, der sigter mod bedre at forstå, hvordan hjernen fungerer og udvikler sig. Formålet med denne undersøgelse er at bedre forstå myelins rolle, en kappe, der omgiver nervefibre og bestemmer hastigheden af ​​informationsudbredelse i hjernen, i kognitiv funktion under udvikling hos unge og unge voksne. Undersøger bruger magnetisk resonansafbildning (MRI), fordi denne metode giver os mulighed for at studere anatomi og funktion af hjernen i en ikke-invasiv (ingen injektion) og smertefri måde. Efterforsker fokuserer på kognitiv kontrol, et sæt kognitive funktioner i den prefrontale cortex, foran i hjernen, der muliggør brugen af ​​de bedste strategier fra sag til sag til at løse problemer effektivt. Disse funktioner er tæt forbundet med akademisk og professionel succes og udvikler sig sent og fortsætter indtil den tidlige voksen alder. Målet med dette projekt er enkelt: at måle myelinet af nervefibre ved hjælp af MR og evaluere forbindelsen med udviklingen af ​​kognitiv kontrol. Hver deltager vil gennemgå en MR -undersøgelse og kognitive vurderinger. Undersøgelsen finder sted på det kliniske forskningscenter i Ghu Paris og varer i alt 3,5 timer, inklusive modtagelse, opsætning, MRI -optagelse og færdiggørelsen af ​​en række kognitive opgaver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Valgbesøg

  • Ring til deltagere til forudvalg
  • Afsendelse af informationsformularer pr. Mail
  • Tag en aftale om inkluderingsbesøg Inkluderingsbesøg på Ghu Paris.
  • Oplysninger om de tilstande, begrænsninger og overskuelige risici for undersøgelsen
  • Samling af informeret samtykke
  • Verifikation af kriterier for inkludering/ikke-inkludering
  • Klinisk undersøgelse: O Bekræftelse af medicinsk historie og lægemiddelbehandlinger

    • Psykiatrisk patologi i førstegangs pårørende
    • Forbrug af giftige stoffer (nikotin, alkohol, cannabis osv.)
    • Manuel lateralisering vurderes ved scoringen på Edinburgh -spørgeskemaet (Oldfield, 1971)
    • Blodprøve til måling af pubertale hormoner (testosteron, østradiol og progesteronniveau)
  • Indsamling af hovedmedicinsk historie og samtidige behandlinger
  • Forklaring af undersøgelsesprocedurer
  • MR -undersøgelse
  • Kognitiv vurdering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • GHU Ste Anne
        • Kontakt:
          • Arnaud Cachia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde teenagers og voksne frivillige i alderen 10 til 25 år uden kontraindikationer for en MR -undersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde; Emne i alderen 10 til 25 år; Højrehåndet præference; Emne eller juridisk repræsentant, der har givet samtykke til at deltage; Misdsprog: Fransk; Emne tilknyttet et socialsikringssystem; Efter at have underskrevet deres samtykke til at deltage (og deres juridiske repræsentant, hvis relevant), har emner og forældre læst informationsbrevet og givet deres gratis og informerede samtykke. I tilfælde, hvor kun den ene forælder giver samtykke (for mindreårige), skal dette være berettiget (såsom ingen kontakt med den anden forælder i over et år).

Ekskluderingskriterier:

  • Svarer ikke til det målrettede aldersinterval;
  • Emne med kontraindikationer til en MR-undersøgelse (pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator, cochleaimplantater, ferromagnetiske fremmedlegemer i øjnene eller hjernen nær neurale strukturer, metalproteser, patientens agitation: ikke-sammenkoblede eller ophidsede patienter, mindreårige, claustrophobe emner, gravide kvinder, ventrikulularitonealrealsurgehundregler, claustrophobe emner, gravide kvinder, ventrikulularitoneealrealrealsurge, der er agiterede, mindreårige, claustrophobe emner, gravide kvinder, ventrikululer til at ventret. tandlæger);
  • Emne med kronisk alkohol eller stofbrug;
  • Misbrug eller afhængighed af stoffer (undtagen nikotin) eller giftige stoffer i mere end 5 år eller har ført til komaer (overdoser);
  • Emne med pludselig begyndende kognitive lidelser, der kunne indikere et slagtilfælde; en historie med hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 1 time eller encephalitis;
  • Emne med kronisk neurologisk, psykiatrisk, endokrine, lever eller infektiøse tilstande;
  • Emne med en historie med større sygdom (diabetes, kronisk lungesygdom, alvorlig hjerte, metabolisk, hæmatologisk, endokrin eller immunologisk lidelse, kræft);
  • Emne om medicin: At tage medicin, der sandsynligvis forstyrrer målinger af hjernens billeddannelsesmålinger (psykotropik, angstdæmpende hypnotik, neuroleptika, anti-parkinsons, benzodiazepiner, steroidale antiinflammatorier, antiepileptika, centrale smertestillende midler og muskelafslappende stoffer);
  • Farveblindhed;
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsen af ​​geografiske eller psykiatriske grunde;
  • Tatovering uforenelig med MR;
  • Cerebral parese;
  • Fine Motor Skills Disorder;
  • Gravide kvinder på tidspunktet for inkludering;
  • Voksne emner under lovlig beskyttelse eller ikke i stand til at give samtykke (artikel L.1121-8 i den franske folkesundhedskode) (under værgemål eller kuratorskab);
  • Børn og forældre under lovlige beskyttelsesforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myelin
Tidsramme: Dag 1
Myelin -niveauer: Regionale variationer af fraktioneret anisotropi (FA)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Dag 1

Rumlig spenn fra Cantab

- Enheder i en skala

Dag 1
Hæmmende færdigheder
Tidsramme: Dag 1

Stop signalopgaven fra Cantab og Chexi, Texi og Adexi selvstoppingsnaires

- Enheder i en skala

Dag 1
Planlægningsevner
Tidsramme: Dag 1
Én berøringsstrømper af Cambridge - enheder i en skala
Dag 1
Beslutningstagning og risikotagning
Tidsramme: Dag 1
Cambridge -spilopgave fra Cantab - Enheder i en skala
Dag 1
Læsefærdigheder
Tidsramme: Dag 1
Tekst, ord og pseudowordlæsning og metafonologi fra Evaleo 6-15/ECLA16+/Exalang - enheder i en skala
Dag 1
IQ
Tidsramme: Dag 1
Raven's Standard Progressive Matrixes (SPM) - Enheder i en skala
Dag 1
Ræsonnement
Tidsramme: Dag 1
Kognitiv ræsonnementopgave - enheder i en skala
Dag 1
Social kognition
Tidsramme: Dag 1
Tom -15 opgave - enheder i en skala
Dag 1
Visuospatial opmærksomhed
Tidsramme: Dag 1
Flere objektsporingsopgave fra krabber - enheder i en skala
Dag 1
Velfærdsspørgeskema
Tidsramme: Dag 1
KidsCreen 27 for mindre deltagere og SF -36 for voksne - enheder i en skala
Dag 1
Adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Dag 1
BIS/BAS -skalaer - Enheder i en skala
Dag 1
Selvreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Dag 1
DERS -F - enheder i en skala
Dag 1
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Alder, køn, undersøgelsesniveau osv.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D23-P028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner