神経性食欲不振症患者における抗HIF 1アルファ自己抗体の識別と、栄養不足関連肝細胞分解における病原性能の特性評価 (HIAM)
2026年3月11日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
神経性食欲不振（AN）は、摂食障害（EDS）に属する精神障害です。 これは、ヘルスケアを改善するための優先事項として国際的に認識されています。 栄養不足の重症度のマーカーの中には、肝細胞溶解があります。 肝細胞分解、さまざまな強度の患者の約30〜50％、そして通常、重度の栄養不足に関連しています。 以前の研究では、ANの患者のサンプルにおける症例の22％におけるHIF1alpha（低酸素誘導因子1アルファ）に対する自己抗体の存在を示しました。 HIF1ALPHA（HIF1A）は、満腹感と飢erの調節に関与する主要な転写因子です。 これらの自己抗体は、肝細胞溶解患者の80％で陽性でした。 まとめると、これらのデータは、患者の肝細胞分解に潜在的に関与するANにおける抗HIF1A自己免疫メカニズムを仮定するようになりました。
抗HIF1A自己抗体の存在を実証するこの先駆的な研究は、ANを持つ18人の患者の集団で行われました。 研究者の仮説を拡張するには、これらの結果をより多くの患者で確認する必要があり、したがって、ANおよび肝細胞分解の患者の数を増やす必要があります。 これらの自己抗体の関連性をANにおける関連性を判断するには、「健康な」被験者と患者は肝細胞分解を並行してテストする必要があります。 最後に、自己抗体のin vitro病原性の可能性を大規模に確認し、より詳細に研究することができます。
私たちの研究の主な目的は、抗HIF1A自己抗体（AAHIF）の存在と、神経性食欲不振症患者と栄養不足の患者における肝細胞分解の関連性を評価することです。
この研究は、前向き、横断的、記述的、多施設、2腕の研究です。
250人の患者が含まれます。 実験グループ（n = 100）
- 神経性食欲不振症および肝細胞分解（CH）を伴う栄養不足の患者（n = 70）
- 神経性食欲不振症および肝細胞分解のない栄養不足の患者（n = 30）比較対照群（n = 150）
- 18歳未満のコントロール患者は、スケジュールされた非炎症手術（整形外科、耳鼻咽喉科など）のためにチューデラティモネで治療されました（n = 50）：マイナー患者
- 神経性食欲不振症のない肝細胞分解の患者（小児および成人）（n = 50）：CHのない患者
- フランスの献血確立からのサンプル：EtablissementFrançaisdu Sang（n = 50）からの健康な人の生物学的血液サンプルで構成される対照群
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathalie Bardin, Pr
- 電話番号：33 0491435817
- メール：promotion.interne@ap-hm.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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コンタクト：
- Nathalie Bardin, Pr
- 電話番号：+33 0491435817
- メール：promotion.interne@ap-hm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
実験グループ：
- 男性または女性、6〜65歳
- DSM-5基準に従って診断された神経性食欲不振
- 2019年の基準によると、栄養不足の存在
- 研究に関する情報を受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 社会保障制度の受益者または受益者
コントロールグループ：
マイナー患者：
- 18歳未満の男性または女性
- 予定されていない非炎症手術（整形外科、ENTなど）を受けている患者
- 研究についてインストールされ、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
- 受益者または社会保障制度の受益者と名付けられた患者。
肝臓の細胞分解を伴う食欲不振の患者：
- 18歳から65歳の男性または女性
- ALT値によって少なくとも2倍の通常の値に等しい肝細胞分解を使用して
- 研究に関する情報を受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 社会保障制度の受益者または適格な受益者である患者。
- サンプルetablissementfrançaisde don de Sang：具体的な基準はありません
除外基準：
- 同意の時点での別の研究プロトコルからの除外期間の患者が署名されています。
- 患者と両親または合法的な保護者の反対
- 精神障害は、患者の研究に同意することを防ぎます
- フランス語を理解できない人
- フランスの公衆衛生法のl1121-5から1121-8の記事（未成年者、後見人または受託の成人、自由、妊娠中または授乳中の女性を奪われた患者）の対象となる被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経性食欲不振および抗HIF1A自己抗体陽性の患者
治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
Aahif陽性が発生した場合、自己抗体の持続性を検証するために12〜16週間後に2番目のサンプルが採取されます。2。
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治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
3番目のドライチューブは、BiogénopoleBiologicalResource Center（Chu Timone、APHM）に送信されます。
Aahif陽性が発生した場合、自己抗体の持続性を検証するために、12〜16週間後に2番目のサンプルが採取されます。2にアクセスします。
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実験的：神経性食欲不振症の患者と抗HIF1A自己抗体陽性はありません
治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
3番目のドライチューブは、BiogénopoleBiologicalResource Center（Chu Timone、APHM）に送信されます。
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治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
3番目のドライチューブは、BiogénopoleBiologicalResource Center（Chu Timone、APHM）に送信されます。
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アクティブコンパレータ：神経性食欲不振および抗HIF1A自己抗体陽性のない患者
治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
Aahif陽性が発生した場合、自己抗体の持続性を検証するために12〜16週間後に2番目のサンプルが採取されます。2。
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治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
3番目のドライチューブは、BiogénopoleBiologicalResource Center（Chu Timone、APHM）に送信されます。
Aahif陽性が発生した場合、自己抗体の持続性を検証するために、12〜16週間後に2番目のサンプルが採取されます。2にアクセスします。
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アクティブコンパレータ：神経性食欲不振の患者および抗HIF1A自己抗体陽性はありません
治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
3番目のドライチューブは、BiogénopoleBiologicalResource Center（Chu Timone、APHM）に送信されます。
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治療の一部として血液を採取すると、免疫学研究所のために3つの追加の乾燥チューブが採取されます（研究図を参照）。
これらの3つのドライチューブは、1/核核自己抗体および肝自己免疫病理2/ aahifに関連する1/核自己抗体をテストし、すでに開発された技術を使用してその病原性の可能性を評価します。
3番目のドライチューブは、BiogénopoleBiologicalResource Center（Chu Timone、APHM）に送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経性食欲不振症および栄養不足の患者における肝細胞分解の存在と比較した抗HIF1A自己抗体（AAHIF）の測定
時間枠：登録から36か月での研究終了まで
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肝細胞分解の有無に応じて、AM患者における抗HIF1A自己抗体（AAHIF）の有病率の比較。
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登録から36か月での研究終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な被験者の集団におけるaahifの割合
時間枠：登録から36か月での研究の終わりまで
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登録から36か月での研究の終わりまで
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神経性食欲不振および肝細胞溶解の患者におけるAAHIFの割合。
時間枠：登録から36か月での研究の終わりまで
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登録から36か月での研究の終わりまで
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神経性食欲不振症および栄養失調に苦しんでいる患者におけるaahifの割合
時間枠：登録から36か月での研究の終わりまで
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登録から36か月での研究の終わりまで
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日常的なケアで特定されたAOSの臨床生物学的基準に従って、aahifの割合
時間枠：登録から36か月での研究の終わりまで
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年齢、性別、an（純粋または混合制限、制限的、制限的、過吸収性/煉獄）、障害の期間、態度および行動（摂食障害在庫2 EDI 2アンケートによって評価）、体重、BMI、1か月の体重減少、6ヶ月の体重減少、または病気の発生以来の患者の存在下、スケール改革EDSRアンケート）、無月経症の存在、経腸栄養の使用、関連する治療、白血球、好中球、リンパ球、ヘモグロビン、血小板、クレアチニン、尿素、AST、ALT、GGT、空腹時血糖、PT、アルブミン、ヴィトミン、ヴィタミン（ D、フェリチン。
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登録から36か月での研究の終わりまで
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肝細胞溶解におけるAahifのin vitroでの病原性潜在性
時間枠：登録から36か月での研究の終わりまで
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精製されたAAHIF画分の肝細胞細胞溶解に対する機能的効果と、HIF1A依存性シグナル伝達への影響。
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登録から36か月での研究の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2027年5月24日
研究の完了 (推定)
2029年5月24日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。