Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-HIF 1Alpha -auto-aineiden tunnistaminen potilailla, joilla on anorexia nervosa ja niiden patogeenisen potentiaalin karakterisointi aliritioon liittyvässä maksasytolyysissä (HIAM)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anorexia nervosa (AN) on psykiatrinen häiriö, joka kuuluu syömishäiriöihin (toim.). Se tunnustetaan kansainvälisesti ensisijaisena tavoitteena terveydenhuollon parantamisessa. Aliarvioinnin vakavuuden markkereita on maksan sytolyysi. Noin 30-50% potilaista, joilla on läsnä maksasytolyysi, muuttuva voimakkuus, ja yleensä siihen liittyy vaikea aliarviointi. Edellisessä tutkimuksessa osoitimme auto -vasta -aineiden esiintymisen HIF1Alpha: ta (hypoksinen indusoitava tekijä 1 alfa) vastaan ​​22%: lla tapauksista näytteessä, jolla on AN. HIF1Alpha (HIF1A) on tärkeä transkriptiotekijä, joka liittyy kylläisyyden ja nälän säätelyyn. Nämä auto -vasta -aineet olivat positiivisia 80%: lla potilaista, joilla oli maksan sytolyysi. Yhdessä nämä tiedot saivat meidät hypoteesiin anti-HIF1A-autoimmuunimekanismin, joka on mahdollisesti mukana potilaiden maksan sytolyysissä.

Tämä uraauurtava tutkimus, joka osoitti anti-HIF1A-auto-vasta-aineiden olemassaolon, suoritettiin 18 potilaan populaatiolle. Tutkijan hypoteesin laajentamiseksi nämä tulokset on vahvistettava suuremmalla määrällä potilaita, mikä lisää potilaiden lukumäärää ja maksan sytolyysiä. Näiden auto -vasta -aineiden merkityksen määrittämiseksi "terveillä" koehenkilöillä ja potilailla, joilla ei ole, mutta maksan sytolyysillä on testattava rinnakkain. Lopuksi auto -vasta -aineiden patogeeninen potentiaali voidaan vahvistaa suuremmassa mittakaavassa ja tutkia yksityiskohtaisemmin.

Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida anti-HIF1A-auto-vasta-aineiden (AAHIF) ja maksasytolyysin välistä yhteyttä potilailla, joilla on anorexia nervosa ja aliarviointi.

Tämä tutkimus on mahdollinen, poikkileikkaus, kuvaava, monikeskus, 2-käsivarren tutkimus.

Mukana on 250 potilasta. Kokeellinen ryhmä (n = 100)

  • Potilaat, joilla on anorexia nervosa ja aliarviointi maksan sytolyysillä (CH) (n = 70)
  • Potilaat, joilla on anorexia nervosa ja aliarviointi ilman maksan sytolyysiä (n = 30) vertailukontrolliryhmiä (n = 150)
  • Alle 18-vuotiaiden hallintapotilaat, joita hoidetaan Chu de la Timonessa suunnitellusta ei-tulehdusta koskevasta leikkauksesta (ortopedinen, ENT jne.) (N = 50): vähäiset potilaat
  • Potilaat (lapset ja aikuiset), joilla on maksasytolyysi ilman anorexia nervosaa (n = 50): potilaat, joilla ei ole CH: ta
  • Näytteet Ranskan verenluovutusten perustamisesta: Kontrolliryhmä, joka koostuu biologisista verinäytteistä ETABLISSEMENT FRANçais du Sangista (n = 50)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kokeellinen ryhmä:

  • Mies tai nainen, 6–65 -vuotias
  • DSM-5-kriteerien mukaisesti diagnosoitu anorexia nervosa
  • Aliarvioinnin läsnäolo on vuoden 2019 kriteerit
  • Potilas on saanut tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja tai edunsaaja

Ohjausryhmä:

  • Pienet potilaat:

    • Mies tai nainen tiukasti alle 18 -vuotiaat
    • Potilaat, joille tehdään suunniteltu tulehdusta (ortopedinen, ENT jne.)
    • Potilaat, joille on ilmoitettu tutkimuksesta ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
    • Potilaat, jotka ovat edunsaajia tai oikeutettuja sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia.

  • Potilaat, joilla ei ole anoreksiaa maksan sytolyysissä:

    • Mies tai nainen 18–65 -vuotiaita
    • Maksan sytolyysillä määritetty ALT -arvo vähintään yhtä suureksi kuin kaksi kertaa normaali arvo
    • Potilas on saanut tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
    • Potilas, joka on sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja tai tukikelpoinen hyöty.
  • Näytteet Etablissement Français de Don de Sang: Ei erityisiä kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas allekirjoitetaan toisen tutkimusprotokollan poissulkemisen aikana.
  • Potilaan ja vanhempien tai laillisten huoltajien vastustus
  • Psykiatrinen häiriö, joka estää potilaan suostumusta opiskeluun
  • Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään ranskan kieltä
  • Ranskan kansanterveyskoodin L1121-5-1121-8 artiklojen kattamat henkilöt (alaikäiset, aikuiset huoltajuudessa tai edunvalvonnassa, potilaat, jotka olivat vapauteensa, raskaana tai imettävät naiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on anorexia nervosa ja anti-HIF1A-auto-vasta-aine positiivisuus
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Aahif -positiivisuuden tapauksessa toinen näyte otetaan 12–16 viikkoa myöhemmin auto -vasta -aineiden pysyvyyden varmistamiseksi: Käy 2. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).
Muut: verinäytteenotto
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).
Muut: Verinäytteet 3-4 kuukauden kuluttua
Aahif -positiivisuuden tapauksessa toinen näyte otetaan 12–16 viikkoa myöhemmin auto -vasta -aineiden pysyvyyden varmistamiseksi: Käy 2.
Kokeellinen: Potilas, jolla on anorexia nervosa ja ei anti-HIF1A-auto-vasta-ainepositiivisuutta
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).
Muut: verinäytteenotto
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).
Active Comparator: Potilas ilman anorexia nervosaa ja anti-HIF1A-auto-vasta-ainepositiivisuutta
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Aahif -positiivisuuden tapauksessa toinen näyte otetaan 12–16 viikkoa myöhemmin auto -vasta -aineiden pysyvyyden varmistamiseksi: Käy 2. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).
Muut: verinäytteenotto
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).
Muut: Verinäytteet 3-4 kuukauden kuluttua
Aahif -positiivisuuden tapauksessa toinen näyte otetaan 12–16 viikkoa myöhemmin auto -vasta -aineiden pysyvyyden varmistamiseksi: Käy 2.
Active Comparator: Potilas ilman anorexia nervosaa eikä anti-HIF1A-auto-vasta-ainepositiivisuutta
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).
Muut: verinäytteenotto
Kun veri vedetään osana hoitoa, immunologialaboratorioon otetaan kolme ylimääräistä kuivaa putkea (katso tutkimuskaavio). Näitä kolmea kuivaa putkea käytetään testaamaan 1/ ydin-ydin-auto-vasta-aineita ja maksa-autoimmuunisummuunien patologioihin 2/ AAHIF: iin liittyviä ja niiden patogeenisen potentiaalin arviointia käyttämällä jo kehitettyjä tekniikoita. Kolmas kuivaputki lähetetään biogénopole -biologiseen resurssikeskukseen (Chu Timone, APHM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-HIF1A-auto-vasta-aineiden (AAHIF) määrittäminen verrattuna maksan sytolyysiin potilailla, joilla on anorexia nervosa ja aliarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Anti-HIF1A-auto-vasta-aineiden (AAHIF) esiintyvyyden vertailu potilailla, joilla on AM, maksan sytolyysin esiintymisen tai puuttumisen mukaan.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aahifin määrä terveiden koehenkilöiden populaatiossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
AAHIF: n nopeus potilailla, joilla ei ole anorexia nervosaa ja maksan sytolyysiä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Aahifin nopeus potilailla, joilla on anorexia nervosa ja kärsivät aliravitsemuksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Aahifin määrä klinikka-biologisten kriteerien mukaan rutiinihoidossa tunnistettuja AO: t
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Ikä, sukupuoli, tyyppi (puhdas tai sekoitettu rajoittava, rajoittava ja hyperfaginen/puhdistava), häiriöiden kesto, asenteet ja käyttäytyminen, joka liittyy (syömishäiriöiden inventaario 2 EDI 2 -kysely), painon, BMI: n, painonpudotuksen yhden kuukauden, painonpudotuksen kuuden kuukauden tai kun sairauden alenemisen, asserenssien aiheuttama. Asteikko-määritelty EDSR-kyselylomake), amenorrean esiintyminen, enteraalisen ravinnon käyttö, niihin liittyvät hoidot, leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, hemoglobiini, verihiutaleet, kreatiniini, urea, AST, ALT, GGT, Fasting Blood Glutsose, Pt, Albumin, Pre-Albumin (Transthyretiin), Foleder, FoleErn), Foletein (TransthyeTin), Foledingin (TransthyeTin), D, ferritiini.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Aahifin patogeeninen potentiaali maksan sytolyysissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
Puhdistetun AAHIF-fraktion funktionaaliset vaikutukset hepatosyyttisolujen hajoamiseen ja sen vaikutus HIF1A-riippuvaiseen signalointiin.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCAPHM24_0497
  • 2025-A00018-41 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa