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ベンソンリラクゼーションテクニック

2026年7月8日 更新者:Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University

''出産、不安、ストレスレベルの恐怖に妊娠中の女性に適用されるベンソン弛緩技術の効果の調査」

この研究の目的は、出生、不安、ストレスレベルを恐れて妊娠中の女性に適用されるベンソン弛緩技術の効果を決定することです。

仮説; H0-1:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、出産に影響を及ぼします。

H1-1:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、出産に影響を与えません。

H0-2:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、不安に影響を与えません。

H1-2:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、不安に影響を及ぼします。

H0-3:妊婦とそのパートナーに適用されるベンソンリラクゼーション技術はストレスに影響を与えません。

H1-3:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術とそのパートナーは、2つの異なるグループで研究が行われるストレスに影響を与えます。 このアプリケーションは、4週間、毎週第3期に妊婦に適用される1時間のベンソンリラクゼーション技術です。 参加者は、1か月間10〜15分間、1日、朝、夕方にリラクゼーションエクササイズを行うように求められます。 患者が質問で電話できる電話番号も提供されます。 さらに、研究者は毎週介入グループの女性に電話して、リラクゼーションプロセスをフォローアップし、質問に答えます。

女性が研究の適格性基準に関して評価された後、研究に関する情報は、資格のある女性に受け入れられた女性から入手される女性に提供されます。 研究グループへの女性のランダム分布は、ブロックランダム化法を使用して実行されます。 以下のアプリケーションがグループに適用されます。

研究者は、電話で実験グループに連絡します。 アプリケーションは4週間後に終了します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、出生、不安、ストレスレベルを恐れて妊娠中の女性に適用されるベンソン弛緩技術の効果を決定することです。

仮説; H0-1:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、出産に影響を及ぼします。

H1-1:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、出産に影響を与えません。

H0-2:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、不安に影響を与えません。

H1-2:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術は、不安に影響を及ぼします。

H0-3:妊婦とそのパートナーに適用されるベンソンリラクゼーション技術はストレスに影響を与えません。

H1-3:妊婦に適用されるベンソンリラクゼーション技術とそのパートナーは、2つの異なるグループで研究が行われるストレスに影響を与えます。 このアプリケーションは、4週間、毎週第3期に妊婦に適用される1時間のベンソンリラクゼーション技術です。 参加者は、1か月間10〜15分間、1日、朝、夕方にリラクゼーションエクササイズを行うように求められます。 患者が質問で電話できる電話番号も提供されます。 さらに、研究者は毎週介入グループの女性に電話して、リラクゼーションプロセスをフォローアップし、質問に答えます。

女性が研究の適格性基準に関して評価された後、研究に関する情報は、資格のある女性に受け入れられた女性から入手される女性に提供されます。 研究グループへの女性のランダム分布は、ブロックランダム化法を使用して実行されます。 以下のアプリケーションがグループに適用されます。

研究者は、電話で実験グループに連絡します。 アプリケーションは4週間後に終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠28〜38週目にいる人、
  • 精神疾患のある人、
  • 不安障害のある人、
  • 難聴のある人。
  • 過去にリラクゼーション方法を使用した経験がない人、
  • ハーブや医療鎮静剤を使用していない人

除外基準:

  • 介入に参加したくない人、
  • 介入中に妊娠の終了をしている人、
  • 危険な妊娠をしている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リラクゼーショングループ

それらは、選択基準と除外基準に従ってインタビューされ、研究について通知され、その同意が得られ、参加者情報フォームとうつ病フォームが記入され、事前テストが実行され、通信が完了します。 それらの数が取られます。

介入グループには、4週間、毎週1時間のベンソンリラクゼーション技術が与えられます。 参加者は、朝と夕方に1か月間、1日に2回10〜15分間リラクゼーションエクササイズを行うように求められます。 患者が質問がある場合は、患者が電話するために電話番号が提供されます。 さらに、研究者は毎週介入グループの女性に電話して、リラクゼーションプロセスをフォローアップし、質問に答えます。

研究者は、電話で実験グループに連絡します。 彼/彼女は自己紹介/自己紹介をし、最終テストは4週間後に実施されます。

第3期の女性は、日常的なケアのみを受けます。
他の名前:
  • 対照群
介入なし:コントロールグループ
** "日常的な看護が提供されます。" **

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.不安を変更します
時間枠:すぐに介入4週間後
ベック不安インベントリスケール(BAI)。 BAIは、不安症状の頻度のみを詳細に測定します。 これは、0から3の間にスコアリングされた21項目で構成されるリッカートタイプの自己評価スケールです。 合計スコアが高いほど、人が経験する不安が高くなります(最小限:0-7、軽度:8-15、中程度:16-25、および重度:26-63ポイント)。 18 BSIのトルコの有効性と信頼性は、Ulusoy et al。
すぐに介入4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月15日

一次修了 (実際)

2026年6月15日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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