- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870214
Benson afslapningsteknik
'' Undersøgelse af effekten af Benson -afslapningsteknik anvendt til gravide kvinder på frygt for fødsel, angst og stressniveauer af gravide kvinder ''
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af Benson -afslapningsteknikken, der anvendes til gravide kvinder på deres frygt for fødsel, angst og stressniveauer.
Hypoteser; H0-1: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har indflydelse på fødsel.
H1-1: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har ingen indflydelse på fødsel.
H0-2: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har ingen indflydelse på angst.
H1-2: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har en indflydelse på angst.
H0-3: Benson afslapningsteknik anvendt til gravide kvinder, og deres partnere har ingen indflydelse på stress.
H1-3: Benson afslapningsteknik anvendt til gravide kvinder, og deres partnere har indflydelse på stress, at undersøgelsen vil blive udført på to forskellige grupper. Anvendelsen vil være en 1-timers Benson-afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder i tredje trimester hver uge i 4 uger. Deltagerne bliver bedt om at udføre afslapningsøvelser to gange om dagen, morgen og aften i 10 til 15 minutter i 1 måned. Et telefonnummer, som patienter kan kalde med spørgsmål, vil også blive leveret. Derudover vil forskeren ringe til kvinderne i interventionsgruppen hver uge for at følge op på afslapningsprocessen og besvare spørgsmål.
Når kvinderne er evalueret med hensyn til kriterier for støtteberettigelse for undersøgelsen, vil der blive givet information om undersøgelsen til de kvinder, der er berettigede og skriftlige informerede samtykke, vil blive opnået fra de kvinder, der accepterer. Den tilfældige fordeling af kvinderne til studiegrupperne vil blive udført ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Følgende applikationer anvendes til grupperne.
Forskeren vil kontakte den eksperimentelle gruppe via telefon. Ansøgningen slutter efter 4 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af Benson -afslapningsteknikken, der anvendes til gravide kvinder på deres frygt for fødsel, angst og stressniveauer.
Hypoteser; H0-1: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har indflydelse på fødsel.
H1-1: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har ingen indflydelse på fødsel.
H0-2: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har ingen indflydelse på angst.
H1-2: Benson afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder, har en indflydelse på angst.
H0-3: Benson afslapningsteknik anvendt til gravide kvinder, og deres partnere har ingen indflydelse på stress.
H1-3: Benson afslapningsteknik anvendt til gravide kvinder, og deres partnere har indflydelse på stress, at undersøgelsen vil blive udført på to forskellige grupper. Anvendelsen vil være en 1-timers Benson-afslapningsteknik, der anvendes til gravide kvinder i tredje trimester hver uge i 4 uger. Deltagerne bliver bedt om at udføre afslapningsøvelser to gange om dagen, morgen og aften i 10 til 15 minutter i 1 måned. Et telefonnummer, som patienter kan kalde med spørgsmål, vil også blive leveret. Derudover vil forskeren ringe til kvinderne i interventionsgruppen hver uge for at følge op på afslapningsprocessen og besvare spørgsmål.
Når kvinderne er evalueret med hensyn til kriterier for støtteberettigelse for undersøgelsen, vil der blive givet information om undersøgelsen til de kvinder, der er berettigede og skriftlige informerede samtykke, vil blive opnået fra de kvinder, der accepterer. Den tilfældige fordeling af kvinderne til studiegrupperne vil blive udført ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Følgende applikationer anvendes til grupperne.
Forskeren vil kontakte den eksperimentelle gruppe via telefon. Ansøgningen slutter efter 4 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De, der er i deres 28.-38. uger af graviditet,
- Mennesker med mental sygdom,
- Mennesker, der har angstlidelse,
- Mennesker med høretab;
- Mennesker, der ikke har nogen erfaring med at bruge afslapningsmetoder i fortiden,
- Mennesker, der ikke har brugt urte- eller medicinske beroligende midler
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke ønsker at deltage i interventionen,
- De, der har en afslutning af graviditeten under interventionen,
- Dem, der har en risikabel graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afslapningsgruppe
De vil blive interviewet i henhold til inkluderingskriterier og ekskluderingskriterier, og de vil blive informeret om undersøgelsen, og deres samtykke vil blive opnået, formularens informationsform og depression formularen vil blive udfyldt, en for-test udføres, og kommunikationen vil blive afsluttet. Deres antal vil blive taget. Interventionsgruppen får en 1-timers Benson-afslapningsteknik hver uge i 4 uger. Deltagerne bliver bedt om at udføre afslapningsøvelser i 10 til 15 minutter to gange om dagen om morgenen og aftenen i 1 måned. Der vil blive leveret et telefonnummer til patienter til at ringe, hvis de har spørgsmål. Derudover vil forskeren ringe til kvinderne i interventionsgruppen hver uge for at følge op på afslapningsprocessen og besvare spørgsmål. Forskeren vil kontakte den eksperimentelle gruppe via telefon. Han/hun vil introducere sig selv, og de endelige tests vil blive gennemført efter 4 uger. |
Kvinder i 3. trimester vil kun modtage rutinemæssig pleje.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
** "Rutinemæssig sygepleje vil blive leveret." **
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. skift i angst
Tidsramme: Umiddelbart intervention 4 uger senere
|
Beck Angst Inventory Scale (BAI).
BAI måler kun hyppigheden af angstsymptomer i detaljer.
Det er en Likert-type selvvurderingsskala bestående af 21 varer, der er scoret mellem 0 og 3.
Jo højere den samlede score, jo højere er angsten, som personen oplever (minimal: 0-7, mild: 8-15, moderat: 16-25 og alvorlig: 26-63 point).
18 Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af BSI er rapporteret af Ulusoy et al.
|
Umiddelbart intervention 4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-930
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .