Bensonova relaxační technika
'' Zkoumání účinku Bensonovy relaxační techniky aplikované na těhotné ženy na strach z porodu, úzkosti a úrovně stresu těhotných žen ''
Cílem této studie je zjistit účinek Bensonovy relaxační techniky aplikované na těhotné ženy na jejich strach z narození, úzkosti a stresové úrovně.
Hypotézy; H0-1: Technika relaxace Benson aplikovaná na těhotné ženy má vliv na porod.
H1-1: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy nemá žádný vliv na porod.
H0-2: Technika relaxace Benson aplikovaná na těhotné ženy nemá žádný vliv na úzkost.
H1-2: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy má vliv na úzkost.
H0-3: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy a jejich partneři nemají žádný vliv na stres.
H1-3: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy a jejich partneři mají vliv na stres, studie bude prováděna na dvou různých skupinách. Aplikace bude 1hodinová technika Bensonovy relaxace aplikované na těhotné ženy ve třetím trimestru každý týden po dobu 4 týdnů. Účastníci budou požádáni o relaxační cvičení dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 10 až 15 minut po dobu 1 měsíce. Bude také poskytnuto telefonní číslo, které pacienti mohou volat s otázkami. Kromě toho výzkumný pracovník každý týden zavolá ženy v intervenční skupině, aby sledoval proces relaxace a odpovídal na otázky.
Po hodnocení žen z hlediska kritérií způsobilosti pro studii budou poskytnuty informace o studii ženám, které jsou způsobilé a písemné informované souhlasy, budou získány od žen, které přijímají. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody randomizace bloku. Na skupiny budou použity následující aplikace.
Výzkumník bude kontaktovat experimentální skupinu telefonicky. Aplikace skončí po 4 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit účinek Bensonovy relaxační techniky aplikované na těhotné ženy na jejich strach z narození, úzkosti a stresové úrovně.
Hypotézy; H0-1: Technika relaxace Benson aplikovaná na těhotné ženy má vliv na porod.
H1-1: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy nemá žádný vliv na porod.
H0-2: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy nemá žádný vliv na úzkost.
H1-2: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy má vliv na úzkost.
H0-3: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy a jejich partneři nemají žádný vliv na stres.
H1-3: Bensonova relaxační technika aplikovaná na těhotné ženy a jejich partneři mají vliv na stres, studie bude prováděna na dvou různých skupinách. Aplikace bude 1hodinová technika Bensonovy relaxace aplikované na těhotné ženy ve třetím trimestru každý týden po dobu 4 týdnů. Účastníci budou požádáni o relaxační cvičení dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 10 až 15 minut po dobu 1 měsíce. Bude také poskytnuto telefonní číslo, které pacienti mohou volat s otázkami. Kromě toho výzkumný pracovník každý týden zavolá ženy v intervenční skupině, aby sledoval proces relaxace a odpovídal na otázky.
Po hodnocení žen z hlediska kritérií způsobilosti pro studii budou poskytnuty informace o studii ženám, které jsou způsobilé a písemné informované souhlasy, budou získány od žen, které přijímají. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody randomizace bloku. Na skupiny budou použity následující aplikace.
Výzkumník bude kontaktovat experimentální skupinu telefonicky. Aplikace skončí po 4 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří jsou ve svých 28.-38. týdnech těhotenství,
- Lidé s duševní chorobou,
- Lidé, kteří mají úzkostnou poruchu,
- Lidé se ztrátou sluchu;
- Lidé, kteří nemají zkušenosti s používáním metod relaxace v minulosti,
- Lidé, kteří nepoužili bylinné nebo lékařské sedativy
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí účastnit intervence,
- Ti, kteří mají během intervence ukončení těhotenství,
- Ti, kteří mají rizikové těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: relaxační skupina
Budou dotazováni podle kritérií pro zařazení a kritéria pro vyloučení a budou informováni o studii a jejich souhlas bude získán, bude vyplněn forma informací o účastníku a formulář deprese, bude provedena předběžná test a komunikace bude dokončena. Jejich čísla budou přijata. Intervenční skupina bude poskytnuta 1 hodinu Bensonovy relaxační techniky každý týden po dobu 4 týdnů. Účastníci budou požádáni o relaxační cvičení po dobu 10 až 15 minut dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 1 měsíce. Pokud budou mít otázky, bude poskytnuto telefonní číslo. Kromě toho výzkumný pracovník každý týden zavolá ženy v intervenční skupině, aby sledoval proces relaxace a odpovídal na otázky. Výzkumník bude kontaktovat experimentální skupinu telefonicky. Představí se a konečné testy budou provedeny po 4 týdnech. |
Ženy ve 3. trimestru dostanou pouze rutinní péči.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
** „Bude poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče.“ **
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Změňte úzkost
Časové okno: okamžitě zásah o 4 týdny později
|
BECK Úzkost Inventory stupnice (BAI).
BAI podrobně měří pouze frekvenci symptomů úzkosti.
Jedná se o měřítko sebehodnocení Likertova typu složenou z 21 položek skóre mezi 0 a 3.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úzkost, která má osoba (minimální: 0-7, mírná: 8-15, střední: 16-25 a závažné: 26-63 bodů).
18 Turecká platnost a spolehlivost BSI byla hlášena ulusoy et al.
|
okamžitě zásah o 4 týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-930
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .