Technika relaksacji Bensona
„Badanie wpływu techniki relaksacyjnej Bensona zastosowanej u kobiet w ciąży z powodu strachu przed porodem, lękiem i poziomem stresu kobiet w ciąży”
Celem tego badania jest określenie wpływu techniki relaksacji Bensona stosowanej u kobiet w ciąży na strach przed narodzinami, lękiem i poziomem stresu.
Hipotezy; H0-1: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży ma wpływ na poród.
H1-1: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży nie ma wpływu na poród.
H0-2: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży nie ma wpływu na lęk.
H1-2: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży ma wpływ na lęk.
H0-3: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży, a ich partnerzy nie mają wpływu na stres.
H1-3: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży, a ich partnerzy ma wpływ na stres. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Zastosowanie będzie 1-godzinną techniką relaksacji Bensona stosowaną u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze co tydzień przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia relaksacyjne dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 10 do 15 minut na 1 miesiąc. Zapewniono również numer telefonu, który pacjenci mogą dzwonić z pytaniami. Ponadto badacz co tydzień wzywa kobiety w grupie interwencyjnej, aby kontynuować proces relaksacji i odpowiedzieć na pytania.
Po ocenie kobiet pod kątem kryteriów kwalifikowalności do badania zostaną przekazane kobietom kwalifikującym się i pisemnej świadomej zgody od kobiet, które akceptują. Losowy rozkład kobiet na grupy badawcze zostanie przeprowadzone przy użyciu metody randomizacji bloku. Do grup zostaną zastosowane następujące wnioski.
Badacz skontaktuje się z grupą eksperymentalną telefonicznie. Aplikacja zakończy się po 4 tygodniach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu techniki relaksacji Bensona stosowanej u kobiet w ciąży na strach przed narodzinami, lękiem i poziomem stresu.
Hipotezy; H0-1: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży ma wpływ na poród.
H1-1: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży nie ma wpływu na poród.
H0-2: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży nie ma wpływu na lęk.
H1-2: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży ma wpływ na lęk.
H0-3: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży, a ich partnerzy nie mają wpływu na stres.
H1-3: Technika relaksacji Bensona stosowana u kobiet w ciąży, a ich partnerzy ma wpływ na stres. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Zastosowanie będzie 1-godzinną techniką relaksacji Bensona stosowaną u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze co tydzień przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia relaksacyjne dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 10 do 15 minut na 1 miesiąc. Zapewniono również numer telefonu, który pacjenci mogą dzwonić z pytaniami. Ponadto badacz co tydzień wzywa kobiety w grupie interwencyjnej, aby kontynuować proces relaksacji i odpowiedzieć na pytania.
Po ocenie kobiet w kategoriach kryteriów kwalifikowalności do badania zostaną przekazane kobietom kwalifikującym się i pisemnej świadomej zgody od kobiet akceptowanych. Losowy rozkład kobiet na grupy badawcze zostanie przeprowadzone przy użyciu metody randomizacji bloku. Do grup zostaną zastosowane następujące wnioski.
Badacz skontaktuje się z grupą eksperymentalną telefonicznie. Aplikacja zakończy się po 4 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ci, którzy są w wieku 28-38 tygodni ciąży,
- Ludzie z chorobą psychiczną,
- Ludzie, którzy mają zaburzenie lękowe,
- Osoby z utratą słuchu;
- Ludzie, którzy w przeszłości nie mają doświadczenia w stosowaniu metod relaksacyjnych,
- Ludzie, którzy nie używali ziołowych lub medycznych środków uspokajających
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie chcą uczestniczyć w interwencji,
- Ci, którzy mają zakończenie ciąży podczas interwencji,
- Ci, którzy mają ryzykowną ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa relaksacyjna
Zostaną one przesłuchane zgodnie z kryteriami włączenia i kryteriami wykluczenia, a zostaną poinformowani o badaniu, a ich zgoda zostanie uzyskana, formularz informacji i formularz depresji uczestnika zostaną wypełnione, zostanie wykonany test wstępny, a komunikacja zostanie zakończona. Ich liczby zostaną pobrane. Grupa interwencyjna otrzyma 1-godzinną technikę relaksacji Bensona co tydzień przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia relaksacyjne przez 10 do 15 minut dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 1 miesiąc. Numer telefonu zostanie podany dla pacjentów, jeśli mają pytania. Ponadto badacz co tydzień wzywa kobiety w grupie interwencyjnej, aby kontynuować proces relaksacji i odpowiedzieć na pytania. Badacz skontaktuje się z grupą eksperymentalną telefonicznie. On/ona przedstawiał się, a ostatnie testy zostaną przeprowadzone po 4 tygodniach. |
Kobiety w 3. trymestrze ciąży otrzymają tylko rutynową opiekę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
** „Zostanie zapewniona rutynowa opieka pielęgniarska.” **
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Zaranuj w lęku
Ramy czasowe: Natychmiast interwencja 4 tygodnie później
|
Skala zapasów lękowych Beck (BAI).
BAI szczegółowo mierzy tylko częstotliwość objawów lękowych.
Jest to skala samooceny typu Likerta składająca się z 21 pozycji uzyskanych między 0 a 3.
Im wyższy wynik, tym wyższy lęk doświadczony przez osobę (minimalny: 0-7, łagodny: 8-15, umiarkowany: 16-25 i ciężki: 26-63 punktów).
18 Turecka ważność i niezawodność BSI zostały zgłoszone przez Ulusoy i in.
|
Natychmiast interwencja 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-930
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .