- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870214
벤슨 이완 기술
``임산부의 두려움, 임산부의 불안 및 스트레스 수준에 따라 임산부에게 적용된 벤슨 이완 기술의 효과에 대한 조사 ''
이 연구의 목적은 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술이 출생, 불안 및 스트레스 수준에 대한 두려움에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
가설; H0-1 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 출산에 영향을 미칩니다.
H1-1 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 출산에 영향을 미치지 않습니다.
H0-2 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 불안에 영향을 미치지 않습니다.
H1-2 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 불안에 영향을 미칩니다.
H0-3 : 임산부와 그 파트너에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 스트레스에 영향을 미치지 않습니다.
H1-3 : 임산부와 그 파트너에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 스트레스에 영향을 미칩니다. 연구는 두 그룹에서 수행 될 것입니다. 이 응용 프로그램은 매주 3 분기에 임산부에게 4 주 동안 1 시간의 벤슨 이완 기술이 될 것입니다. 참가자들은 하루, 아침 및 저녁, 1 개월 동안 10 ~ 15 분 동안 휴식 연습을하도록 요청받습니다. 환자가 질문으로 전화 할 수있는 전화 번호도 제공됩니다. 또한, 연구원은 매주 중재 그룹의 여성들에게 전화를 걸어 휴식 과정을 후속하고 질문에 답변 할 것입니다.
여성이 연구에 대한 자격 기준으로 평가 된 후, 연구에 대한 정보는 자격이 있고 서면 사전 동의를받은 여성들에게 제공 될 것입니다. 연구 그룹에 여성의 무작위 분포는 블록 무작위 화 방법을 사용하여 수행됩니다. 다음 응용 프로그램은 그룹에 적용됩니다.
연구원은 전화로 실험 그룹에 연락 할 것입니다. 신청서는 4 주 후에 끝납니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술이 출생, 불안 및 스트레스 수준에 대한 두려움에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
가설; H0-1 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 출산에 영향을 미칩니다.
H1-1 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 출산에 영향을 미치지 않습니다.
H0-2 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 불안에 영향을 미치지 않습니다.
H1-2 : 임산부에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 불안에 영향을 미칩니다.
H0-3 : 임산부와 그 파트너에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 스트레스에 영향을 미치지 않습니다.
H1-3 : 임산부와 그 파트너에게 적용되는 벤슨 이완 기술은 스트레스에 영향을 미칩니다. 연구는 두 그룹에서 수행 될 것입니다. 이 응용 프로그램은 매주 3 분기에 임산부에게 4 주 동안 1 시간의 벤슨 이완 기술이 될 것입니다. 참가자들은 하루, 아침 및 저녁, 1 개월 동안 10 ~ 15 분 동안 휴식 연습을하도록 요청받습니다. 환자가 질문으로 전화 할 수있는 전화 번호도 제공됩니다. 또한, 연구원은 매주 중재 그룹의 여성들에게 전화를 걸어 휴식 과정을 후속하고 질문에 답변 할 것입니다.
여성이 연구에 대한 자격 기준으로 평가 된 후, 연구에 대한 정보는 자격이 있고 서면 사전 동의를받은 여성들에게 제공 될 것입니다. 연구 그룹에 여성의 무작위 분포는 블록 무작위 화 방법을 사용하여 수행됩니다. 다음 응용 프로그램은 그룹에 적용됩니다.
연구원은 전화로 실험 그룹에 연락 할 것입니다. 신청서는 4 주 후에 끝납니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임신 28-38 주에있는 사람들,
- 정신 질환이있는 사람들,
- 불안 장애가있는 사람들,
- 청력 상실을 가진 사람들;
- 과거에 휴식 방법을 사용한 경험이없는 사람들,
- 약초 나 의료 진정제를 사용하지 않은 사람들
제외 기준 :
- 개입에 참여하고 싶지 않은 사람들,
- 중재 중 임신 종료 된 사람들,
- 위험한 임신이있는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이완 그룹
그들은 포함 기준 및 제외 기준에 따라 인터뷰를 할 것이며, 연구에 대한 정보를 얻을 것이며, 동의에 대한 정보가 얻어지고, 참가자 정보 양식 및 우울증 양식이 작성되고, 사전 테스트가 수행되고 커뮤니케이션이 완료됩니다. 그들의 숫자는 받아 들여질 것입니다. 중재 그룹은 매주 4 주 동안 1 시간 벤슨 이완 기술을 제공합니다. 참가자들은 아침과 저녁, 1 개월 동안 하루에 두 번 10 ~ 15 분 동안 휴식 운동을하도록 요청받습니다. 환자가 질문이 있으면 전화 할 수있는 전화 번호가 제공됩니다. 또한, 연구원은 매주 중재 그룹의 여성들에게 전화를 걸어 휴식 과정을 후속하고 질문에 답변 할 것입니다. 연구원은 전화로 실험 그룹에 연락 할 것입니다. 그/그녀는 자신을 소개하며 4 주 후에 최종 테스트가 수행됩니다. |
3 분기에있는 여성은 일상적인 치료 만받을 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
** "일상적인 간호가 제공됩니다."**
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 불안을 교환합니다
기간: 4 주 후에 즉시 개입
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Beck 불안 인벤토리 척도 (BAI).
BAI는 불안 증상의 빈도 만 상세하게 측정합니다.
0과 3 사이의 21 개 항목으로 구성된 리 커트 유형 자체 평가 척도입니다.
총 점수가 높을수록 사람이 경험 한 불안이 높아집니다 (최소 : 0-7, 경증 : 8-15, 보통 : 16-25 및 심한 : 26-63 포인트).
BSI의 터키의 타당성과 신뢰성은 Ulusoy et al.
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4 주 후에 즉시 개입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .