- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870214
Técnica de relaxamento de Benson
“'Investigação do efeito da técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas no medo do parto, da ansiedade e dos níveis de estresse de mulheres grávidas' '
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas no medo de nascimento, ansiedade e níveis de estresse.
Hipóteses; H0-1: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas afeta o parto.
H1-1: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas não afeta o parto.
H0-2: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas não afeta a ansiedade.
H1-2: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas afeta a ansiedade.
H0-3: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas e seus parceiros não afeta o estresse.
H1-3: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas e seus parceiros afetam o estresse que o estudo será realizado em dois grupos diferentes. O pedido será uma técnica de relaxamento de 1 hora de Benson aplicada a mulheres grávidas no terceiro trimestre por semana durante 4 semanas. Os participantes serão solicitados a fazer exercícios de relaxamento duas vezes por dia, manhã e noite, por 10 a 15 minutos por 1 mês. Um número de telefone que os pacientes podem ligar com perguntas também serão fornecidos. Além disso, o pesquisador chamará as mulheres no grupo de intervenção toda semana para acompanhar o processo de relaxamento e responder a perguntas.
Depois que as mulheres forem avaliadas em termos de critérios de elegibilidade para o estudo, serão obtidas informações sobre o estudo às mulheres elegíveis e o consentimento informado por escrito será obtido das mulheres que aceitam. A distribuição aleatória das mulheres para os grupos de estudo será realizada usando o método de randomização do bloco. Os seguintes aplicativos serão aplicados aos grupos.
O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. O aplicativo terminará após 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas no medo de nascimento, ansiedade e níveis de estresse.
Hipóteses; H0-1: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas afeta o parto.
H1-1: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas não afeta o parto.
H0-2: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas não afeta a ansiedade.
H1-2: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas afeta a ansiedade.
H0-3: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas e seus parceiros não afeta o estresse.
H1-3: A técnica de relaxamento de Benson aplicada a mulheres grávidas e seus parceiros afetam o estresse que o estudo será realizado em dois grupos diferentes. O pedido será uma técnica de relaxamento de 1 hora de Benson aplicada a mulheres grávidas no terceiro trimestre por semana durante 4 semanas. Os participantes serão solicitados a fazer exercícios de relaxamento duas vezes por dia, manhã e noite, por 10 a 15 minutos por 1 mês. Um número de telefone que os pacientes podem ligar com perguntas também serão fornecidos. Além disso, o pesquisador chamará as mulheres no grupo de intervenção toda semana para acompanhar o processo de relaxamento e responder a perguntas.
Depois que as mulheres forem avaliadas em termos de critérios de elegibilidade para o estudo, serão obtidas informações sobre o estudo às mulheres elegíveis e o consentimento informado por escrito será obtido das mulheres que aceitam. A distribuição aleatória das mulheres para os grupos de estudo será realizada usando o método de randomização do bloco. Os seguintes aplicativos serão aplicados aos grupos.
O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. O aplicativo terminará após 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que estão em suas 28 a 38 semanas de gravidez,
- Pessoas com doença mental,
- Pessoas que têm transtorno de ansiedade,
- Pessoas com perda auditiva;
- Pessoas que não têm experiência em usar métodos de relaxamento no passado,
- Pessoas que não usaram sedativos de ervas ou médicos
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não querem participar da intervenção,
- Aqueles que têm um término da gravidez durante a intervenção,
- Aqueles que têm uma gravidez arriscada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de relaxamento
Eles serão entrevistados de acordo com os critérios de inclusão e os critérios de exclusão, e serão informados sobre o estudo e seu consentimento será obtido, o formulário de informações do participante e o formulário de depressão serão preenchidos, um pré-teste será realizado e a comunicação será concluída. Seus números serão levados. O grupo de intervenção receberá uma técnica de relaxamento de 1 hora de Benson todas as semanas durante 4 semanas. Os participantes serão solicitados a fazer exercícios de relaxamento por 10 a 15 minutos duas vezes por dia, de manhã e à noite, por 1 mês. Um número de telefone será fornecido para os pacientes ligarem se tiverem dúvidas. Além disso, o pesquisador chamará as mulheres no grupo de intervenção toda semana para acompanhar o processo de relaxamento e responder a perguntas. O pesquisador entrará em contato com o grupo experimental por telefone. Ele/ela se apresentará e os testes finais serão realizados após 4 semanas. |
As mulheres no terceiro trimestre receberão apenas cuidados de rotina.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
** "Cuidados de enfermagem de rotina serão prestados." **
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Troca em ansiedade
Prazo: imediatamente intervenção 4 semanas depois
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Beck Ansity Inventory Scale (BAI).
O BAI mede apenas a frequência dos sintomas de ansiedade em detalhes.
É uma escala de autoavaliação do tipo Likert, composta por 21 itens pontuados entre 0 e 3.
Quanto maior a pontuação total, maior a ansiedade experimentada pela pessoa (mínima: 0-7, leve: 8-15, moderada: 16-25 e grave: 26-63 pontos).
18 A validade turca e confiabilidade do BSI foi relatada por Ulusoy et al.
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imediatamente intervenção 4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-930
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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