- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870214
Benson Relaksation -tekniikka
'' Raskaana oleviin naisiin käytettyjen Benson -rentoutumistekniikan vaikutuksen tutkiminen raskaana olevien naisten pelkoon ''
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää raskaana oleville naisille käytetyn Benson -rentoutumistekniikan vaikutus heidän syntymän, ahdistuksen ja stressitason pelkoon.
Hypoteesit; H0-1: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, on vaikutusta synnytykseen.
H1-1: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, ei ole vaikutusta synnytykseen.
H0-2: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, ei ole vaikutusta ahdistukseen.
H1-2: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, on vaikutusta ahdistukseen.
H0-3: Benson-rentoutumistekniikka, jota käytetään raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen ei ole vaikutusta stressiin.
H1-3: Benson-rentoutumistekniikka, jota käytetään raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen on vaikutusta stressiin. Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Sovellus on yhden tunnin Benson-rentoutustekniikka, jota käytetään raskaana oleville naisille kolmannella kolmanneksella viikossa 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään tekemään rentoutumisharjoituksia kahdesti päivässä, aamulla ja illalla 10–15 minuutin ajan yhden kuukauden ajan. Tarjolla on myös puhelinnumero, johon potilaat voivat soittaa kysymyksillä. Lisäksi tutkija soittaa interventioryhmän naisille joka viikko seuraamaan rentoutumisprosessia ja vastaamaan kysymyksiin.
Kun naiset arvioidaan tutkimuksen kelpoisuuskriteereistä, tutkimusta koskevat tiedot toimitetaan naisille, jotka ovat kelvollisia ja kirjallisia tietoisia suostumuksia, saadaan vastaanottajilta, jotka hyväksyvät. Naisten satunnainen jakauma tutkimusryhmiin suoritetaan käyttämällä lohkon satunnaistamismenetelmää. Seuraavia sovelluksia sovelletaan ryhmiin.
Tutkija ottaa yhteyttä kokeelliseen ryhmään puhelimitse. Hakemus päättyy 4 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää raskaana oleville naisille käytetyn Benson -rentoutumistekniikan vaikutus heidän syntymän, ahdistuksen ja stressitason pelkoon.
Hypoteesit; H0-1: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, on vaikutusta synnytykseen.
H1-1: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, ei ole vaikutusta synnytykseen.
H0-2: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, ei ole vaikutusta ahdistukseen.
H1-2: Benson-rentoutumistekniikalla, jota käytetään raskaana oleviin naisiin, on vaikutusta ahdistukseen.
H0-3: Benson-rentoutumistekniikka, jota käytetään raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen ei ole vaikutusta stressiin.
H1-3: Benson-rentoutumistekniikka, jota käytetään raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen on vaikutusta stressiin. Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Sovellus on yhden tunnin Benson-rentoutustekniikka, jota käytetään raskaana oleville naisille kolmannella kolmanneksella viikossa 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään tekemään rentoutumisharjoituksia kahdesti päivässä, aamulla ja illalla 10–15 minuutin ajan yhden kuukauden ajan. Tarjolla on myös puhelinnumero, johon potilaat voivat soittaa kysymyksillä. Lisäksi tutkija soittaa interventioryhmän naisille joka viikko seuraamaan rentoutumisprosessia ja vastaamaan kysymyksiin.
Kun naiset arvioidaan tutkimuksen kelpoisuuskriteereistä, tutkimusta koskevat tiedot toimitetaan naisille, jotka ovat kelvollisia ja kirjallisia tietoisia suostumuksia, saadaan vastaanottajilta, jotka hyväksyvät. Naisten satunnainen jakauma tutkimusryhmiin suoritetaan käyttämällä lohkon satunnaistamismenetelmää. Seuraavia sovelluksia sovelletaan ryhmiin.
Tutkija ottaa yhteyttä kokeelliseen ryhmään puhelimitse. Hakemus päättyy 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat 28.-38. viikkoaan raskauden aikana,
- Ihmiset, joilla on mielisairaus,
- Ihmiset, joilla on ahdistuneisuushäiriö,
- Ihmiset, joilla on kuulovamma;
- Ihmiset, joilla ei ole kokemusta rentoutumismenetelmien käytöstä aiemmin,
- Ihmiset, jotka eivät ole käyttäneet yrtti- tai lääketieteellisiä rauhoittumisia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua osallistua interventioon,
- Ne, joilla on raskauden lopettaminen intervention aikana,
- Ne, joilla on riskialtinen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rentoutumisryhmä
Niitä haastatellaan sisällyttämiskriteerien ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja heille ilmoitetaan tutkimuksesta ja heidän suostumuksensa saadaan, osallistujien tietolomake ja masennuslomake täytetään, esitestaus suoritetaan ja viestintä saadaan päätökseen. Heidän numeronsa otetaan. Interventioryhmälle annetaan 1 tunnin Benson-rentoutustekniikka viikossa 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään tekemään rentoutumisharjoituksia 10-15 minuuttia kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, yhden kuukauden ajan. Potilaille tarjotaan puhelinnumero, jos heillä on kysymyksiä. Lisäksi tutkija soittaa interventioryhmän naisille joka viikko seuraamaan rentoutumisprosessia ja vastaamaan kysymyksiin. Tutkija ottaa yhteyttä kokeelliseen ryhmään puhelimitse. Hän esittelee itsensä ja viimeiset testit suoritetaan 4 viikon kuluttua. |
Kolmannen kolmanneksen naiset saavat vain rutiinihoitoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
** "Rutiininomainen hoitotyö tarjotaan." **
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Vaihda ahdistuksessa
Aikaikkuna: välittömästi interventio 4 viikkoa myöhemmin
|
Beckin ahdistuksen inventaarioasteikko (BAI).
BAI mittaa vain ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä yksityiskohtaisesti.
Se on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 kohdasta 0–3.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi ahdistus on henkilö (minimaalinen: 0-7, lievä: 8-15, kohtalainen: 16-25 ja vaikea: 26-63 pistettä).
18 Ulusoy et ai. Ovat ilmoittaneet BSI: n Turkin pätevyyden ja luotettavuuden.
|
välittömästi interventio 4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .