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Tecnica di rilassamento di Benson

8 luglio 2026 aggiornato da: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

'' Indagine sull'effetto della tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza sulla paura del parto, l'ansia e i livelli di stress delle donne in gravidanza ''

Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto della tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza sulla paura di nascita, ansia e livelli di stress.

Ipotesi; H0-1: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza ha un effetto sul parto.

H1-1: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza non ha alcun effetto sul parto.

H0-2: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza non ha alcun effetto sull'ansia.

H1-2: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza ha un effetto sull'ansia.

H0-3: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza e i loro partner non ha alcun effetto sullo stress.

H1-3: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza e i loro partner ha un effetto sullo stress che lo studio sarà condotto su due diversi gruppi. L'applicazione sarà una tecnica di rilassamento di Benson di 1 ora applicata alle donne in gravidanza nel terzo trimestre ogni settimana per 4 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizi di rilassamento due volte al giorno, mattina e sera, per 10-15 minuti per 1 mese. Verrà inoltre fornito un numero di telefono che i pazienti possono chiamare con domande. Inoltre, il ricercatore chiamerà le donne nel gruppo di intervento ogni settimana per seguire il processo di rilassamento e rispondere alle domande.

Dopo che le donne sono state valutate in termini di criteri di ammissibilità per lo studio, le informazioni sullo studio saranno fornite alle donne che sono ammissibili e scritte il consenso informato sarà ottenuto dalle donne che accettano. La distribuzione casuale delle donne ai gruppi di studio verrà effettuata utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. Le seguenti applicazioni verranno applicate ai gruppi.

Il ricercatore contatterà il gruppo sperimentale per telefono. L'applicazione finirà dopo 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto della tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza sulla paura di nascita, ansia e livelli di stress.

Ipotesi; H0-1: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza ha un effetto sul parto.

H1-1: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza non ha alcun effetto sul parto.

H0-2: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza non ha alcun effetto sull'ansia.

H1-2: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza ha un effetto sull'ansia.

H0-3: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza e i loro partner non ha alcun effetto sullo stress.

H1-3: la tecnica di rilassamento di Benson applicata alle donne in gravidanza e i loro partner ha un effetto sullo stress che lo studio sarà condotto su due diversi gruppi. L'applicazione sarà una tecnica di rilassamento di Benson di 1 ora applicata alle donne in gravidanza nel terzo trimestre ogni settimana per 4 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizi di rilassamento due volte al giorno, mattina e sera, per 10-15 minuti per 1 mese. Verrà inoltre fornito un numero di telefono che i pazienti possono chiamare con domande. Inoltre, il ricercatore chiamerà le donne nel gruppo di intervento ogni settimana per seguire il processo di rilassamento e rispondere alle domande.

Dopo che le donne sono state valutate in termini di criteri di ammissibilità per lo studio, le informazioni sullo studio saranno fornite alle donne che sono ammissibili e scritte il consenso informato sarà ottenuto dalle donne che accettano. La distribuzione casuale delle donne ai gruppi di studio verrà effettuata utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. Le seguenti applicazioni verranno applicate ai gruppi.

Il ricercatore contatterà il gruppo sperimentale per telefono. L'applicazione finirà dopo 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che sono alle loro 28 ° e 38 ° settimana di gravidanza,
  • Persone con malattia mentale,
  • Persone che hanno un disturbo d'ansia,
  • Persone con perdita dell'udito;
  • Le persone che non hanno esperienza nell'uso di metodi di rilassamento in passato,
  • Persone che non hanno usato sedativi a base di erbe o mediche

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non vogliono partecipare all'intervento,
  • Coloro che hanno una risoluzione della gravidanza durante l'intervento,
  • Coloro che hanno una gravidanza rischiosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di rilassamento

Saranno intervistati secondo i criteri di inclusione e i criteri di esclusione e saranno informati sullo studio e il loro consenso verrà ottenuto, il modulo di informazione dei partecipanti e il modulo di depressione saranno compilati, verrà eseguito un pre-test e la comunicazione sarà completata. Il loro numero verrà preso.

Al gruppo di intervento verrà data una tecnica di rilassamento di Benson di 1 ora ogni settimana per 4 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di fare esercizi di rilassamento per 10-15 minuti due volte al giorno, al mattino e alla sera, per 1 mese. Verrà fornito un numero di telefono per i pazienti da chiamare se hanno domande. Inoltre, il ricercatore chiamerà le donne nel gruppo di intervento ogni settimana per seguire il processo di rilassamento e rispondere alle domande.

Il ricercatore contatterà il gruppo sperimentale per telefono. Lui/lei si presenterà e i test finali saranno condotti dopo 4 settimane.

Le donne nel 3 ° trimestre riceveranno solo cure di routine.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
Nessun intervento: gruppo di controllo
** "Verranno fornite cure infermieristiche di routine." **

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1.Change in ansia
Lasso di tempo: immediato immediatamente 4 settimane dopo
Beck Ansia Inventory Scale (BAI). Il BAI misura solo la frequenza dei sintomi di ansia in dettaglio. È una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da 21 elementi segnati tra 0 e 3. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è l'ansia sperimentata dalla persona (minima: 0-7, lieve: 8-15, moderata: 16-25 e grave: 26-63 punti). 18 La validità turca e l'affidabilità della BSI sono state segnalate da Ulusoy et al.
immediato immediatamente 4 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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