- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06870214
Benson -Entspannungstechnik
"Untersuchung der Auswirkung der Benson -Relaxationstechnik, die auf schwangere Frauen wegen Angst vor Geburt, Angst und Stress von schwangeren Frauen angewendet wird"
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Benson -Relaxationstechnik zu bestimmen, die auf schwangere Frauen auf ihre Angst vor Geburt, Angst und Stressniveau angewendet wird.
Hypothesen; H0-1: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik wirkt sich auf die Geburt aus.
H1-1: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik hat keinen Einfluss auf die Geburt.
H0-2: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik hat keinen Einfluss auf die Angst.
H1-2: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik wirkt sich auf die Angst aus.
H0-3: Die für schwangere Frauen und ihre Partner angewendete Benson-Relaxationstechnik hat keinen Einfluss auf Stress.
H1-3: Die Benson-Relaxationstechnik für schwangere Frauen und ihre Partner wirkt sich auf den Stress aus. Die Studie wird an zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Anwendung wird eine 1-stündige Benson-Entspannungstechnik sein, die 4 Wochen lang jede Woche im dritten Trimester für schwangere Frauen angewendet wird. Die Teilnehmer werden zweimal am Tag, morgens und abends für einen Monat lang auf Entspannungsübungen gebeten. Eine Telefonnummer, die Patienten mit Fragen anrufen können, wird ebenfalls zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus wird der Forscher die Frauen in der Interventionsgruppe jede Woche anrufen, um den Entspannungsprozess nachzuverfolgen und Fragen zu beantworten.
Nachdem die Frauen in Bezug auf die Zulassungskriterien für die Studie bewertet wurden, werden die Frauen, die berechtigt und schriftliche Einverständniserklärung sind, Informationen über die Studie zur Verfügung gestellt, die von den akzeptierten Frauen eingeholt werden. Die zufällige Verteilung der Frauen an die Studiengruppen wird unter Verwendung der Block -Randomisierungsmethode durchgeführt. Die folgenden Anwendungen werden auf die Gruppen angewendet.
Der Forscher wird die experimentelle Gruppe telefonisch kontaktieren. Die Anwendung endet nach 4 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Benson -Relaxationstechnik zu bestimmen, die auf schwangere Frauen auf ihre Angst vor Geburt, Angst und Stressniveau angewendet wird.
Hypothesen; H0-1: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik wirkt sich auf die Geburt aus.
H1-1: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik hat keinen Einfluss auf die Geburt.
H0-2: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik hat keinen Einfluss auf die Angst.
H1-2: Die für schwangere Frauen angewendete Benson-Relaxationstechnik wirkt sich auf die Angst aus.
H0-3: Die für schwangere Frauen und ihre Partner angewendete Benson-Relaxationstechnik hat keinen Einfluss auf Stress.
H1-3: Die für schwangere Frauen und ihre Partner angewendete Benson-Relaxationstechnik hat Auswirkungen auf den Stress Die Studie wird an zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Anwendung wird eine 1-stündige Benson-Entspannungstechnik sein, die 4 Wochen lang jede Woche im dritten Trimester für schwangere Frauen angewendet wird. Die Teilnehmer werden zweimal am Tag, morgens und abends für einen Monat lang auf Entspannungsübungen gebeten. Eine Telefonnummer, die Patienten mit Fragen anrufen können, wird ebenfalls zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus wird der Forscher die Frauen in der Interventionsgruppe jede Woche anrufen, um den Entspannungsprozess zu verfolgen und Fragen zu beantworten.
Nachdem die Frauen in Bezug auf die Zulassungskriterien für die Studie bewertet wurden, werden die Frauen, die berechtigt und schriftliche Einverständniserklärung sind, Informationen über die Studie zur Verfügung gestellt, die von den akzeptierten Frauen eingeholt werden. Die zufällige Verteilung der Frauen an die Studiengruppen wird unter Verwendung der Block -Randomisierungsmethode durchgeführt. Die folgenden Anwendungen werden auf die Gruppen angewendet.
Der Forscher wird die experimentelle Gruppe telefonisch kontaktieren. Die Anwendung endet nach 4 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Türkei (türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die in der 28. bis 38. Schwangerschaftswochen sind,
- Menschen mit psychischen Erkrankungen,
- Menschen mit Angststörung,
- Menschen mit Hörverlust;
- Menschen, die in der Vergangenheit keine Erfahrung mit Entspannungsmethoden haben,
- Menschen, die keine pflanzlichen oder medizinischen Beruhigungsmittel benutzt haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht an der Intervention teilnehmen wollen,
- Diejenigen, die während der Intervention eine Schwangerschaft beenden,
- Diejenigen, die eine riskante Schwangerschaft haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entspannungsgruppe
Sie werden gemäß den Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien befragt, und sie werden über die Studie informiert, und ihre Zustimmung wird eingeholt, das Formular für die Teilnehmerinformation und das Formular für Depressionen werden ausgefüllt, ein Vorversagen wird durchgeführt und die Mitteilung wird abgeschlossen. Ihre Zahlen werden genommen. Die Interventionsgruppe wird 4 Wochen lang jede Woche eine 1-stündige Benson-Entspannungstechnik erhalten. Die Teilnehmer werden gebeten, zweimal am Tag, morgens und abends, für einen Monat 10 bis 15 Minuten am Tag Entspannungsübungen durchzuführen. Eine Telefonnummer wird für Patienten zur Verfügung gestellt, wenn sie Fragen haben. Darüber hinaus wird der Forscher die Frauen in der Interventionsgruppe jede Woche anrufen, um den Entspannungsprozess zu verfolgen und Fragen zu beantworten. Der Forscher wird die experimentelle Gruppe telefonisch kontaktieren. Er/sie wird sich selbst vorstellen und die endgültigen Tests werden nach 4 Wochen durchgeführt. |
Frauen im 3. Trimester erhalten nur eine routinemäßige Versorgung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
** "Routine -Pflege wird bereitgestellt." **
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. In Angst wechseln
Zeitfenster: Sofort 4 Wochen später Intervention
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Beck Anxiety Inventory Scale (BAI).
Der BAI misst nur die Häufigkeit von Angstsymptomen im Detail.
Es handelt sich um eine Likert-Selbstbewertungskala, die aus 21 Punkten besteht, die zwischen 0 und 3 erzielt wurden.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher ist die Angst der Person (minimal: 0-7, mild: 8-15, mittelschwer: 16-25 und schwerwiegend: 26-63 Punkte).
18 Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des BSI wurde von Ulusoy et al.
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Sofort 4 Wochen später Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-930
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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