多発性硬化症のテレリハビリテーション (TRHBN)
2025年9月18日 更新者：University of Cadiz
多発性硬化症のテレリハビリテーション：筋力トレーニングにおける人工知能と従来のアプローチ。罪を犯した無作為化臨床試験
多発性硬化症（MS）は、中枢神経系に影響を与える神経変性疾患であり、若年成人の障害の主な原因です。
多くの場合、強度の赤字が生成されます。
運動は、疲労を軽減しながら、強さ、機動性、生活の質を改善することが示されています。
テレリハビリテーションは、MS患者に便利でアクセス可能な代替品を提供します。
この研究では、筋力エクササイズの処方と監視のためのAI駆動のアプリケーションの使用を調査し、継続的なフィードバックと順守を確保します。
方法：無作為化臨床試験。
3週間の筋力トレーニングSESSIONSの20週間の介入では、実験グループの患者はAIアプリケーションを使用しましたが、対照群の患者は、ビデオにアクセスできる従来の方法である紙ベースのエクササイズに従いました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seville、スペイン
- Macarena University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- マクドナルド基準2017によると、多発性硬化症の診断：
- 35歳から60歳の年齢。
- Kurtzke（EDSS）による多発性硬化症の拡大された障害状態スケールで2ポイントから6ポイントのスコア。
- 家の機動性のために支援装置を必要としない患者。
- 過去3か月間に疾患修飾治療に変化がない患者。
- インフォームドコンセントと研究情報シートを理解し、完了し、署名した患者。
除外基準：
- 3か月以上前に筋力エクササイズを定期的に実行している患者。
- 研究の理解および/または実行を妨げる可能性のある中程度/重度の認知障害。
- アルコールおよび/または薬物乱用の歴史。
- 研究開始の4週間以内にコルチコステロイドによる再発および/または治療の存在。
- MS以外の重度の併存疾患を持つ患者は、運動ガイドラインに従うことや、他の理由で研究に参加するリスクをもたらす可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレリハビリテーション
例えば、身体セグメントを検出するRehbodyと呼ばれる人工知能（AI）アプリケーションを使用して実行され、技術を修正し、運動の数、行われたセットと繰り返しの数、およびアドヒアランス率を監視するのを支援します。
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例えば、ボディセグメントを検出するRehbodyと呼ばれる人工知能（AI）アプリケーションを使用して実行され、技術を補正し、運動の数、行われたセットと繰り返しの数、およびアドヒアランス率を監視するのを支援します
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
CGの参加者は運動プログラムに従い、サポートとして画像やビデオを自宅で訓練しました。
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CGの参加者は運動プログラムに従い、サポートとして画像やビデオを自宅で訓練しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大強度
時間枠：ベースライン
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マキシマルの強度は、8回復の最大試験を使用して評価されました。この繰り返しが決定されるまで、抵抗が徐々に増加するため、参加者は8回のスクワットとベンチプレスの8回の繰り返しを実行します。
負荷増分は、ボルグの評価が7を超える場合、演習の終了時の修正ボルグスケールの結果に基づいて決定され、テストが完了しました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大強度。
時間枠：10週間。
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マキシマルの強度は、8回復の最大試験を使用して評価されました。この繰り返しが決定されるまで、抵抗が徐々に増加するため、参加者は8回のスクワットとベンチプレスの8回の繰り返しを実行します。
負荷増分は、ボルグの評価が7を超える場合、演習の終了時の修正ボルグスケールの結果に基づいて決定され、テストが完了しました。
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10週間。
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最大強度。
時間枠：20週間。
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マキシマルの強度は、8回復の最大試験を使用して評価されました。この繰り返しが決定されるまで、抵抗が徐々に増加するため、参加者は8回のスクワットとベンチプレスの8回の繰り返しを実行します。
負荷増分は、ボルグの評価が7を超える場合、演習の終了時の修正ボルグスケールの結果に基づいて決定され、テストが完了しました。
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20週間。
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強度の持久力。
時間枠：ベースライン
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筋力持久力は、30秒で実行される片側膝の屈曲繰り返しの繰り返しの最大数によって測定されました
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ベースライン
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持久力容量。
時間枠：ベースライン。
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セカンダリ変数としての持久力容量は、6分間のウォーキングテストで測定され、参加者は6分で平らな表面の最大距離をカバーしました。
疲労は、修正疲労衝撃スケールによって定量化されました。
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ベースライン。
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強度の持久力。
時間枠：10週間
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筋力持久力は、30秒で実行される片側膝の屈曲繰り返しの繰り返しの最大数によって測定されました
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10週間
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強度の持久力。
時間枠：20週間。
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筋力持久力は、30秒で実行される片側膝の屈曲繰り返しの繰り返しの最大数によって測定されました
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20週間。
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持久力容量。
時間枠：10週間
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セカンダリ変数としての持久力容量は、6分間のウォーキングテストで測定され、参加者は6分で平らな表面の最大距離をカバーしました。
疲労は、修正疲労衝撃スケールによって定量化されました。
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10週間
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持久力容量。
時間枠：20週間
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セカンダリ変数としての持久力容量は、6分間のウォーキングテストで測定され、参加者は6分で平らな表面の最大距離をカバーしました。
疲労は、修正疲労衝撃スケールによって定量化されました
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy、Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dilokthornsakul P, Valuck RJ, Nair KV, Corboy JR, Allen RR, Campbell JD. Multiple sclerosis prevalence in the United States commercially insured population. Neurology. 2016 Mar 15;86(11):1014-21. doi: 10.1212/WNL.0000000000002469. Epub 2016 Feb 17.
- Meier S, Willemse EAJ, Schaedelin S, Oechtering J, Lorscheider J, Melie-Garcia L, Cagol A, Barakovic M, Galbusera R, Subramaniam S, Barro C, Abdelhak A, Thebault S, Achtnichts L, Lalive P, Muller S, Pot C, Salmen A, Disanto G, Zecca C, D'Souza M, Orleth A, Khalil M, Buchmann A, Du Pasquier R, Yaldizli O, Derfuss T, Berger K, Hermesdorf M, Wiendl H, Piehl F, Battaglini M, Fischer U, Kappos L, Gobbi C, Granziera C, Bridel C, Leppert D, Maleska Maceski A, Benkert P, Kuhle J. Serum Glial Fibrillary Acidic Protein Compared With Neurofilament Light Chain as a Biomarker for Disease Progression in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):287-297. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5250.
- Rodriguez Murua S, Farez MF, Quintana FJ. The Immune Response in Multiple Sclerosis. Annu Rev Pathol. 2022 Jan 24;17:121-139. doi: 10.1146/annurev-pathol-052920-040318. Epub 2021 Oct 4.
- Podbielska M, O'Keeffe J, Pokryszko-Dragan A. New Insights into Multiple Sclerosis Mechanisms: Lipids on the Track to Control Inflammation and Neurodegeneration. Int J Mol Sci. 2021 Jul 7;22(14):7319. doi: 10.3390/ijms22147319.
- Boissy AR, Cohen JA. Multiple sclerosis symptom management. Expert Rev Neurother. 2007 Sep;7(9):1213-22. doi: 10.1586/14737175.7.9.1213.
- Galea I, Ward-Abel N, Heesen C. Relapse in multiple sclerosis. BMJ. 2015 Apr 14;350:h1765. doi: 10.1136/bmj.h1765. No abstract available.
- Lizak N, Lugaresi A, Alroughani R, Lechner-Scott J, Slee M, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Izquierdo G, Duquette P, Girard M, Prat A, Grammond P, Hupperts R, Grand'Maison F, Sola P, Pucci E, Bergamaschi R, Oreja-Guevara C, Van Pesch V, Ramo C, Spitaleri D, Iuliano G, Boz C, Granella F, Olascoaga J, Verheul F, Rozsa C, Cristiano E, Flechter S, Hodgkinson S, Amato MP, Deri N, Jokubaitis V, Spelman T, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Highly active immunomodulatory therapy ameliorates accumulation of disability in moderately advanced and advanced multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Mar;88(3):196-203. doi: 10.1136/jnnp-2016-313976. Epub 2016 Sep 28.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- v.1 -11/12/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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