Telerehabilitación para esclerosis múltiple (TRHBN)
18 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Cadiz
Telerehabilitación para la esclerosis múltiple: inteligencia artificial versus enfoques convencionales en el entrenamiento de fuerza. Un ensayo clínico aleatorizado cegado de single
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa que afecta el sistema nervioso central y es una causa principal de discapacidad en adultos jóvenes.
A menudo produce déficit de fuerza.
Se ha demostrado que el ejercicio mejora la fuerza, la movilidad y la calidad de vida al tiempo que reduce la fatiga.
Telerehabilitation ofrece una alternativa conveniente y accesible para pacientes con EM.
Este estudio explora el uso de una aplicación con IA para prescribir y monitorear los ejercicios de fuerza, asegurando la retroalimentación continua y la adherencia.
Métodos: ensayo clínico aleatorizado.
Intervención de 3 ses de entrenamiento de fuerza semanal durante 20 semanas, los pacientes en el grupo experimental utilizaron la aplicación de IA, mientras que los pacientes en el grupo de control siguieron el método convencional, ejercicios basados en papel con acceso a videos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seville, España
- Macarena University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple según los criterios de McDonald 2017:
- Edad entre 35 y 60 años.
- Puntaje en la escala de estado de discapacidad expandida en la esclerosis múltiple por Kurtzke (EDSS) entre 2 y 6 puntos.
- Los pacientes que no requieren dispositivos de asistencia para la movilidad del hogar.
- Pacientes sin cambios en el tratamiento modificador de la enfermedad en los últimos 3 meses.
- Los pacientes que han entendido, completado y firmaron el consentimiento informado y la hoja de información del estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que han estado realizando ejercicios de fuerza regularmente durante más de 3 meses antes.
- Deterioro cognitivo moderado/severo que puede interferir con la comprensión y/o ejecución del estudio.
- Historia de alcohol y/o abuso de drogas.
- Presencia de una recaída y/o tratamiento con corticosteroides dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio del estudio.
- Pacientes con comorbilidades graves distintas de la EM que pueden representar un riesgo de seguir las pautas de ejercicio o para su participación en el estudio por otras razones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
EG realizado utilizando una aplicación artificial de Intelli-Gence (AI) llamada Rehbody, que detecta segmentos corporales, ayuda a rectar la técnica y monitorear el ejercicio, el número de conjuntos y repeticiones realizadas, y el porcentaje de adherencia.
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EG realizado utilizando una aplicación de Intelli-Gence artificial (AI) llamada Rehbody, que detecta segmentos corporales, ayuda a rectar la técnica y monitorear el ejercicio, el número de conjuntos y repeticiones realizadas, y el porcentaje de adherencia
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de CG siguieron el programa de ejercicios y se formaron en casa con imágenes y videos como soporte.
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Los participantes de CG siguieron el programa de ejercicios y se formaron en casa con imágenes y videos como soporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima
Periodo de tiempo: Base
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La resistencia maxi-mal se evaluó utilizando una prueba máxima de 8 repeticiones, en la que los participantes realizan 8 repeticiones de sentadilla y press de banca a medida que la resistencia aumenta gradualmente hasta que se determina una carga donde solo se pueden realizar ocho repeticiones.
El incremento de carga se determinó en función del resultado de la escala BORG modificada al final del ejercicio, si la calificación BORG fue mayor que 7, la prueba se completó.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia máxima.
Periodo de tiempo: Diez semanas.
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La resistencia maxi-mal se evaluó utilizando una prueba máxima de 8 repeticiones, en la que los participantes realizan 8 repeticiones de sentadilla y press de banca a medida que la resistencia aumenta gradualmente hasta que se determina una carga donde solo se pueden realizar ocho repeticiones.
El incremento de carga se determinó en función del resultado de la escala BORG modificada al final del ejercicio, si la calificación BORG fue mayor que 7, la prueba se completó.
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Diez semanas.
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Resistencia máxima.
Periodo de tiempo: Veinte semanas.
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La resistencia maxi-mal se evaluó utilizando una prueba máxima de 8 repeticiones, en la que los participantes realizan 8 repeticiones de sentadilla y press de banca a medida que la resistencia aumenta gradualmente hasta que se determina una carga donde solo se pueden realizar ocho repeticiones.
El incremento de carga se determinó en función del resultado de la escala BORG modificada al final del ejercicio, si la calificación BORG fue mayor que 7, la prueba se completó.
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Veinte semanas.
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Resistencia de fuerza.
Periodo de tiempo: Base
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La resistencia a la resistencia se midió mediante el número máximo de repeticiones de flexión de la rodilla unilateral realizada en 30 segundos
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Base
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Capacidad de resistencia.
Periodo de tiempo: Base.
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La capacidad de resistencia como variable secundaria se midió mediante una prueba de caminar de 6 minutos, donde los participantes que cubren la distancia máxima en una superficie plana en 6 minutos.
La fatiga se cuantificó mediante la escala de impacto de fatiga modificada.
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Base.
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Resistencia de fuerza.
Periodo de tiempo: Diez semanas
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La resistencia a la resistencia se midió mediante el número máximo de repeticiones de flexión de la rodilla unilateral realizada en 30 segundos
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Diez semanas
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Resistencia de fuerza.
Periodo de tiempo: veinte semanas.
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La resistencia a la resistencia se midió mediante el número máximo de repeticiones de flexión de la rodilla unilateral realizada en 30 segundos
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veinte semanas.
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Capacidad de resistencia.
Periodo de tiempo: Diez semanas
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La capacidad de resistencia como variable secundaria se midió mediante una prueba de caminar de 6 minutos, donde los participantes que cubren la distancia máxima en una superficie plana en 6 minutos.
La fatiga se cuantificó mediante la escala de impacto de fatiga modificada.
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Diez semanas
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Capacidad de resistencia.
Periodo de tiempo: Veinte semanas
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La capacidad de resistencia como variable secundaria se midió mediante una prueba de caminar de 6 minutos, donde los participantes que cubren la distancia máxima en una superficie plana en 6 minutos.
La fatiga se cuantificó por escala de impacto de fatiga modificada
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Veinte semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy, Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dilokthornsakul P, Valuck RJ, Nair KV, Corboy JR, Allen RR, Campbell JD. Multiple sclerosis prevalence in the United States commercially insured population. Neurology. 2016 Mar 15;86(11):1014-21. doi: 10.1212/WNL.0000000000002469. Epub 2016 Feb 17.
- Meier S, Willemse EAJ, Schaedelin S, Oechtering J, Lorscheider J, Melie-Garcia L, Cagol A, Barakovic M, Galbusera R, Subramaniam S, Barro C, Abdelhak A, Thebault S, Achtnichts L, Lalive P, Muller S, Pot C, Salmen A, Disanto G, Zecca C, D'Souza M, Orleth A, Khalil M, Buchmann A, Du Pasquier R, Yaldizli O, Derfuss T, Berger K, Hermesdorf M, Wiendl H, Piehl F, Battaglini M, Fischer U, Kappos L, Gobbi C, Granziera C, Bridel C, Leppert D, Maleska Maceski A, Benkert P, Kuhle J. Serum Glial Fibrillary Acidic Protein Compared With Neurofilament Light Chain as a Biomarker for Disease Progression in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):287-297. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5250.
- Rodriguez Murua S, Farez MF, Quintana FJ. The Immune Response in Multiple Sclerosis. Annu Rev Pathol. 2022 Jan 24;17:121-139. doi: 10.1146/annurev-pathol-052920-040318. Epub 2021 Oct 4.
- Podbielska M, O'Keeffe J, Pokryszko-Dragan A. New Insights into Multiple Sclerosis Mechanisms: Lipids on the Track to Control Inflammation and Neurodegeneration. Int J Mol Sci. 2021 Jul 7;22(14):7319. doi: 10.3390/ijms22147319.
- Boissy AR, Cohen JA. Multiple sclerosis symptom management. Expert Rev Neurother. 2007 Sep;7(9):1213-22. doi: 10.1586/14737175.7.9.1213.
- Galea I, Ward-Abel N, Heesen C. Relapse in multiple sclerosis. BMJ. 2015 Apr 14;350:h1765. doi: 10.1136/bmj.h1765. No abstract available.
- Lizak N, Lugaresi A, Alroughani R, Lechner-Scott J, Slee M, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Izquierdo G, Duquette P, Girard M, Prat A, Grammond P, Hupperts R, Grand'Maison F, Sola P, Pucci E, Bergamaschi R, Oreja-Guevara C, Van Pesch V, Ramo C, Spitaleri D, Iuliano G, Boz C, Granella F, Olascoaga J, Verheul F, Rozsa C, Cristiano E, Flechter S, Hodgkinson S, Amato MP, Deri N, Jokubaitis V, Spelman T, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Highly active immunomodulatory therapy ameliorates accumulation of disability in moderately advanced and advanced multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Mar;88(3):196-203. doi: 10.1136/jnnp-2016-313976. Epub 2016 Sep 28.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Comportamiento
- Esclerosis múltiple
- Actividad del motor
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Entrenamiento de resistencia
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- v.1 -11/12/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .