Telerehabilitation til multipel sklerose (TRHBN)
18. september 2025 opdateret af: University of Cadiz
Telerehabilitation til multipel sklerose: kunstig intelligens vs. konventionelle tilgange i styrketræning. Et synd-blindet randomiseret klinisk forsøg
Multipel sklerose (MS) er en neurodegenerativ sygdom, der påvirker det centrale nervesystem og er en førende årsag til handicap hos unge voksne.
Det producerer ofte styrkeunderskud.
Træning har vist sig at forbedre styrke, mobilitet og livskvalitet, mens den reducerer træthed.
Telerehabilitation tilbyder et praktisk, tilgængeligt alternativ til MS -patienter.
Denne undersøgelse undersøger brugen af en AI-drevet applikation til ordination og overvågningsstyrkeøvelser, hvilket sikrer kontinuerlig feedback og adhæsion.
Metoder: Randomiseret klinisk forsøg.
Intervention af 3 ugentlig styrketræning SES-sion i 20 uger, patienter i den eksperimentelle gruppe brugte AI-applikationen, mens patienter i kontrolgruppen fulgte den konventionelle metode, papirbaserede øvelser med adgang til videoer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien
- Macarena University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose i henhold til McDonald Criteria 2017:
- Alder mellem 35 og 60 år.
- Resultat på den udvidede handicapstatusskala i multipel sklerose af Kurtzke (EDSS) mellem 2 og 6 point.
- Patienter, der ikke har brug for hjælpemidler til hjemmemobilitet.
- Patienter uden ændringer i sygdomsmodificerende behandling i de sidste 3 måneder.
- Patienter, der har forstået, afsluttet og underskrevet det informerede samtykke og undersøgelsesinformationsarket.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der regelmæssigt har udført styrkeøvelser i mere end 3 måneder før.
- Moderat/alvorlig kognitiv svækkelse, der kan forstyrre forståelsen og/eller udførelsen af undersøgelsen.
- Historie om alkohol og/eller stofmisbrug.
- Tilstedeværelse af et tilbagefald og/eller behandling med kortikosteroider inden for de fire uger før undersøgelsens start.
- Patienter med alvorlige komorbiditeter end MS, der kan udgøre en risiko for at følge træningsretningslinjerne eller for deres deltagelse i undersøgelsen af andre grunde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitation
F.eks. Udført ved hjælp af en kunstig Intelli-Gence (AI) -applikation kaldet Rehbody, der registrerer kropssegmenter, hjælper med at rekt af teknikken og overvåge øvelsen, antallet af sæt sæt og gentagelser udført og adhæsionsprocenten.
|
F.eks. Udført ved hjælp af en kunstig Intelli-Gence (AI) -applikation kaldet Rehbody, der registrerer kropssegmenter, hjælper med at rekt af teknikken og overvåge øvelsen, antallet af udførte sæt og gentagelser og den udførte adhæsionsprocent
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
CG -deltagere fulgte træningsprogrammet og trænede derhjemme med billeder og videoer som support.
|
CG -deltagere fulgte træningsprogrammet og trænede derhjemme med billeder og videoer som support.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke
Tidsramme: Baseline
|
Maxi-Mal-styrke blev vurderet ved anvendelse af en 8-gentagelse maksimal test, hvor deltagere udfører 8 gentagelser af squat og bænkpresse, når modstanden gradvist øges, indtil en belastning bestemmes, hvor kun otte gentagelser kan udføres.
Belastningsforøgelsen blev bestemt baseret på resultatet fra den modificerede Borg -skala i slutningen af øvelsen, hvis Borg -klassificeringen var større end 7, blev testen afsluttet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke.
Tidsramme: Ti uger.
|
Maxi-Mal-styrke blev vurderet ved anvendelse af en 8-gentagelse maksimal test, hvor deltagere udfører 8 gentagelser af squat og bænkpresse, når modstanden gradvist øges, indtil en belastning bestemmes, hvor kun otte gentagelser kan udføres.
Belastningsforøgelsen blev bestemt baseret på resultatet fra den modificerede Borg -skala i slutningen af øvelsen, hvis Borg -klassificeringen var større end 7, blev testen afsluttet.
|
Ti uger.
|
|
Maksimal styrke.
Tidsramme: Tyve uger.
|
Maxi-Mal-styrke blev vurderet ved anvendelse af en 8-gentagelse maksimal test, hvor deltagere udfører 8 gentagelser af squat og bænkpresse, når modstanden gradvist øges, indtil en belastning bestemmes, hvor kun otte gentagelser kan udføres.
Belastningsforøgelsen blev bestemt baseret på resultatet fra den modificerede Borg -skala i slutningen af øvelsen, hvis Borg -klassificeringen var større end 7, blev testen afsluttet.
|
Tyve uger.
|
|
Styrke udholdenhed.
Tidsramme: Baseline
|
Styrke udholdenhed blev målt ved det maksimale antal ensidige knæflektionsudvidelsesrepetitioner udført på 30 sekunder
|
Baseline
|
|
Udholdenhedskapacitet.
Tidsramme: Baseline.
|
Udholdenhedskapacitet som sekundær variabel blev målt ved 6 minutters gangtest, hvor deltagere, der dækker den maksimale afstand på en plan overflade på 6 minutter.
Træthed blev kvantificeret ved modificeret træthedspåvirkningsskala.
|
Baseline.
|
|
Styrke udholdenhed.
Tidsramme: ti uger
|
Styrke udholdenhed blev målt ved det maksimale antal ensidige knæflektionsudvidelsesrepetitioner udført på 30 sekunder
|
ti uger
|
|
Styrke udholdenhed.
Tidsramme: Tyve uger.
|
Styrke udholdenhed blev målt ved det maksimale antal ensidige knæflektionsudvidelsesrepetitioner udført på 30 sekunder
|
Tyve uger.
|
|
Udholdenhedskapacitet.
Tidsramme: ti uger
|
Udholdenhedskapacitet som sekundær variabel blev målt ved 6 minutters gangtest, hvor deltagere, der dækker den maksimale afstand på en plan overflade på 6 minutter.
Træthed blev kvantificeret ved modificeret træthedspåvirkningsskala.
|
ti uger
|
|
Udholdenhedskapacitet.
Tidsramme: Tyve uger
|
Udholdenhedskapacitet som sekundær variabel blev målt ved 6 minutters gangtest, hvor deltagere, der dækker den maksimale afstand på en plan overflade på 6 minutter.
Træthed blev kvantificeret ved modificeret træthedseffekt skala
|
Tyve uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucía Ortega Carrión, Physiotherapy, Hospital Universitario macarena del servicio Andaluz de Salud
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- Dilokthornsakul P, Valuck RJ, Nair KV, Corboy JR, Allen RR, Campbell JD. Multiple sclerosis prevalence in the United States commercially insured population. Neurology. 2016 Mar 15;86(11):1014-21. doi: 10.1212/WNL.0000000000002469. Epub 2016 Feb 17.
- Meier S, Willemse EAJ, Schaedelin S, Oechtering J, Lorscheider J, Melie-Garcia L, Cagol A, Barakovic M, Galbusera R, Subramaniam S, Barro C, Abdelhak A, Thebault S, Achtnichts L, Lalive P, Muller S, Pot C, Salmen A, Disanto G, Zecca C, D'Souza M, Orleth A, Khalil M, Buchmann A, Du Pasquier R, Yaldizli O, Derfuss T, Berger K, Hermesdorf M, Wiendl H, Piehl F, Battaglini M, Fischer U, Kappos L, Gobbi C, Granziera C, Bridel C, Leppert D, Maleska Maceski A, Benkert P, Kuhle J. Serum Glial Fibrillary Acidic Protein Compared With Neurofilament Light Chain as a Biomarker for Disease Progression in Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):287-297. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5250.
- Rodriguez Murua S, Farez MF, Quintana FJ. The Immune Response in Multiple Sclerosis. Annu Rev Pathol. 2022 Jan 24;17:121-139. doi: 10.1146/annurev-pathol-052920-040318. Epub 2021 Oct 4.
- Podbielska M, O'Keeffe J, Pokryszko-Dragan A. New Insights into Multiple Sclerosis Mechanisms: Lipids on the Track to Control Inflammation and Neurodegeneration. Int J Mol Sci. 2021 Jul 7;22(14):7319. doi: 10.3390/ijms22147319.
- Boissy AR, Cohen JA. Multiple sclerosis symptom management. Expert Rev Neurother. 2007 Sep;7(9):1213-22. doi: 10.1586/14737175.7.9.1213.
- Galea I, Ward-Abel N, Heesen C. Relapse in multiple sclerosis. BMJ. 2015 Apr 14;350:h1765. doi: 10.1136/bmj.h1765. No abstract available.
- Lizak N, Lugaresi A, Alroughani R, Lechner-Scott J, Slee M, Havrdova E, Horakova D, Trojano M, Izquierdo G, Duquette P, Girard M, Prat A, Grammond P, Hupperts R, Grand'Maison F, Sola P, Pucci E, Bergamaschi R, Oreja-Guevara C, Van Pesch V, Ramo C, Spitaleri D, Iuliano G, Boz C, Granella F, Olascoaga J, Verheul F, Rozsa C, Cristiano E, Flechter S, Hodgkinson S, Amato MP, Deri N, Jokubaitis V, Spelman T, Butzkueven H, Kalincik T; MSBase Study Group. Highly active immunomodulatory therapy ameliorates accumulation of disability in moderately advanced and advanced multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Mar;88(3):196-203. doi: 10.1136/jnnp-2016-313976. Epub 2016 Sep 28.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Opførsel
- Multipel sclerose
- Motorisk aktivitet
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Modstandstræning
- Telerehabilitation
Andre undersøgelses-id-numre
- v.1 -11/12/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .